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［医学研究］ 「相談・シーズ評価」は目標を上回る411件 創薬支援NW協議会 （会員限定記事）
政府は3月11日、健康・医療戦略推進本部の「創薬支援ネットワーク（NW）協議会」を開催し、国立研究開発法人・日本医療研究開発機構（AMED）が、「活動状況」(参照)や、2016年度の「活動方針」(参
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［通知］ 医療用医薬品の承認申請時の添付資料はCTD形式が原則 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は3月11日付で、医療用医薬品の承認申請の際に「添付すべき資料の取り扱い」に関する通知(参照)を発出した。主に次の事項を伝えており、2017年3月1日以降の承認申請から適用される(参照)。
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［事務連絡］ 吸入粉末剤の生物学的同等性評価、基本的考え方を周知 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は3月11日付で、「吸入粉末剤の後発医薬品の生物学的同等性評価に関する基本的考え方」に関する事務連絡を行った。基本的考え方は吸入粉末剤の後発医薬品開発の際、先発医薬品との間の生物学的同等性
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［予定］ 注目される来週の審議会スケジュール（3月13日～3月19日） （会員限定記事）
来週3月13日（日）からの注目される医療・介護関連の審議会等は、「医薬品・医療機器薬事戦略懇談会」や「肝炎対策推進協議会」などです(参照)。 14日の「医薬品・医療機器薬事戦略懇談会」では、「先駆け
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［医療情報］ 医療情報データベースの利活用範囲の拡大を提案 厚労省検討会 （会員限定記事）
厚生労働省は3月10日、「医療情報データベースの運営等に関する検討会」を開き、「医療情報データベースの利活用範囲の拡大」や「今後の検討スケジュール」を議論した(参照)。検討会は、医療情報データベース
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［先進医療］ 先進医療Bの3技術を「適」と判断 先進医療会議 （会員限定記事）
厚生労働省は3月10日、「先進医療会議」を開催し、先進医療Bに振り分けられた3つの技術を、いずれも総評で「適」(参照)(参照)(参照)と判断した。3技術は次の通り。 （1）子宮頸がん（ただし、FIG
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［医療改革］ 小児医療情報収集システム稼動開始 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は3月10日、「小児医療情報収集システム」が稼動開始したことを公表した(参照)。 小児医薬品は成人に比べて使用患者数が少ないため、情報収集が難しい。このため、厚労省は小児に医薬品が投与され
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［規制改革］ 健康・医療WG関連ホットラインの4提案さらに精査 規制改革会議 （会員限定記事）
内閣府は3月9日、「規制改革会議」を開催し、国民や企業からの規制改革に関する提案を広く受け付ける「規制改革ホットライン」などを議題とした。 内閣府は規制改革ホットラインの運用状況に関して、2015年
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［医薬品］ セクキヌマブを在宅自己注射指導管理料対象へ追加 中医協・総会1 （会員限定記事）
厚生労働省は3月9日、中央社会保険医療協議会の「総会」を開催し、（1）在宅自己注射指導管理料の対象薬剤の追加、（2）医療機器の保険適用、（3）公知申請とされた適応外薬の保険適用―などを議題とした。
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［医薬品］ 8月の医薬品は国内生産4,989億円、輸入4,594億円 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は3月8日、2015年8月分の「薬事工業生産動態統計」を発表した。医薬品は、国内生産金額が4,989億8199万円、輸入金額が4,594億1,648万円で、合計9,583億9,847万円(
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［通知］ 希少疾病用医薬品にノバの「ネララビン」を指定 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は3月7日付で、「希少疾病用医薬品の指定取消しおよび希少疾病用医薬品の指定」に関する通知を発出した。 希少疾病用医薬品として新たに指定されたのは、ノバルティスファーマ株式会社の「ネララビン
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［通知］ 医薬品12品目の一般的名称を新たに定める 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は3月7日付で、12品目の「医薬品の一般的名称（JAN）」を新たに定めたことを伝える通知を発出した(参照)。12品目は次の通り。 「フマル酸ジメチル」(参照)、「ブロダルマブ（遺伝子組み換