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［事務連絡］ 再審査を受ける新医薬品として14品目承認 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は2月29日付で、「新医薬品として承認された医薬品」に関する事務連絡を行った。医薬品医療機器等法に基づき再審査を受ける新医薬品として、「ハラヴェン静注1mg」（エーザイ）など14品目を承認
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［通知］ コルヒチンなど3品目が公知申請へ 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は2月26日付で、「新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用」に関する通知を発出した。 今回、新たに公知申請の事前評価が行われたのは、（1）コル
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［医療改革］ 健康サポート薬局、要件の届出書類など詳説 医薬分業協議会 （会員限定記事）
厚生労働省は2月26日、2015年度の「医薬分業指導者協議会」を開催し、都道府県などの担当者に「患者のための薬局ビジョン」や「健康サポート薬局」について説明した。 健康サポート薬局とは、かかりつけ
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［医薬品］ エンセバック皮下注用の出荷自粛要請を解除 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は2月26日、一般財団法人 化学及血清療法研究所（化血研）が製造販売する、乾燥細胞培養日本脳炎ワクチンの「エンセバック皮下注用」について、出荷自粛の要請を解除することを発表した（本日配信の
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［通知］ 希少疾病用医薬品にMK―8228など2品目を指定 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は2月25日付で、「希少疾病用医薬品の指定及び希少疾病用医薬品の指定取消し」に関する通知(参照)を発出した。 希少疾病用医薬品として新たに指定されたのは2品目で、（1）MSD株式会社の「M
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［事務連絡］ 記載整備チェックリストの表紙を提出（試行） 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は2月22日付で、独立行政法人医薬品医療機器総合機構が「医薬部外品等の製造販売承認申請時における記載整備チェックリストの提出（試行）」に関して関係団体あてに通知を発出したことについて、事
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［医薬品］ 大阪府の医薬品メーカーに対する回収命令を発表 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は2月19日、医薬品医療機器等法 第70条第1項にもとづく「回収命令」の実施について、大阪府から連絡を受けたことを発表した(参照)。 回収命令は、大阪府の医薬品メーカー、扶桑薬品工業に対す
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［医療改革］ 特定機能病院の承認要件見直しの方向性を了承 医療部会1 （会員限定記事）
厚生労働省は2月18日、社会保障審議会の「医療部会」を開催し、（1）特定機能病院の承認要件の見直し、（2）新たな専門医の仕組みの準備状況―などを議論。特定機能病院の承認要件の見直しについて方向性を了
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［医薬品］ 1月の医薬品輸出390億円、前年同月比2.1％増 財務省 （会員限定記事）
財務省は2月18日、2016年1月分の「貿易統計（速報）」を公表した。貿易状況を把握するための基礎的な資料で、毎月1回発表される。 主要商品別の統計で「医薬品」は、輸出が390億97百万円（前年同月
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［事務連絡］ いわゆる「前向き評価依頼」の内容の改定を伝える 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は、2月17日付で、「医薬品のがん原性試験に関するガイダンスの改正に係る前向き評価への参加協力依頼の改訂」に関する事務連絡(参照)を行った。 医薬品規制調和国際会議（ICH）の合意にもとづ
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［通知］ エンテカビル水和物など4医薬品の「使用上の注意」改訂 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は2月16日付で、「使用上の注意」の改訂に関する通知(参照)を発出した。すみやかな添付文書の改訂や医薬関係者への情報提供などを求められたのは、次の4医薬品。 精神神経用剤「メチルフェニデー
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［医療改革］ 健康サポート薬局の基準や届出書類を周知 厚労省 （会員限定記事）
塩崎恭久厚生労働大臣は2月12日付で、健康サポート薬局のあり方に関する「基準告示」（2016年厚生労働省告示第29号）を公布。また、厚労省は同日付で、同薬局の「法律施行規則の一部を改正する省令の施行