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    2024年03月01日(金)

    ［医薬品］ 後発医薬品メーカーに新たな自主点検要請へ　厚労省

    後発医薬品の安定供給等の実現に向けた産業構造のあり方に関する検討会（第10回　3／1）《厚生労働省》
    発信元：厚生労働省 医政局 医薬産業振興・医薬情報企画課 　　カテゴリ： 医療提供体制 医薬品・医療機器
    　後発医薬品の品質や信頼性を確保するため、厚生労働省は全ての後発医薬品メーカーに自主点検を新たに行うよう要請する。書面での点検に加え、製造や試験などに従事している従業員へのヒアリングの実施を求める<doc13574page2>。　自主点検を実施するのは、日本ジェネリック製薬協会（JGA）への加盟・非加盟によらず後発医薬品の製造販売承認を持つ企業で、厚労省では外部機関を活用した点検の組み合わせも推奨する・・・

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    2023年09月19日(火)

    ［医療改革］ 後発薬の新規収載、安定供給責任者の指定義務付け　厚労省

    後発医薬品の安定供給等の実現に向けた産業構造のあり方に関する検討会（第3回　9／19）《厚生労働省》
    発信元：厚生労働省 医政局 医薬産業振興・医薬情報企画課 　　カテゴリ： 医療制度改革 医薬品・医療機器
    　厚生労働省は19日、後発医薬品の「少量多品目生産」という業界の構造的な問題を解消するための対策の「たたき台」を有識者検討会に示した。安定供給に貢献しない企業の参入を抑制するため、後発薬の新規収載を行う企業に安定供給に係る責任者の指定を求めるとともに、供給実績を継続的に報告させる仕組みを検討するといった内容<doc11075page17>。10月11日に予定している次の会合での中間取りまとめを目指す。　たたき台で・・・

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    2023年08月21日(月)

    注目の記事 ［医療改革］ 少量多品目構造の解消「内用剤をターゲットに」　厚労省検討会

    後発医薬品の安定供給等の実現に向けた産業構造のあり方に関する検討会（第2回　8／21）《厚生労働省》
    発信元：厚生労働省 医政局 医薬産業振興・医薬情報企画課 　　カテゴリ： 医療制度改革 医療提供体制 医薬品・医療機器
    　後発医薬品の安定供給に向けて業界の再編などを議論する厚生労働省の検討会が21日開かれ、「少量多品目生産」をはじめとする業界の構造的な課題を解消するため、まず品目数が多い内用剤をターゲットに対応を検討することが望ましいとの意見が出た。　厚労省は、後発薬メーカーがカバーする品目が増えて生産量が少なくなる少量多品目生産の構造が供給不安の原因の一つになっているとみていて、この日の検討会でこうした構造を解消・・・

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    2023年07月31日(月)

    ［医薬品］ 後発医薬品業界「少量多品目構造」の解消策検討へ　厚労省検討会

    後発医薬品の安定供給等の実現に向けた産業構造のあり方に関する検討会（第1回　7／31）《厚生労働省》
    発信元：厚生労働省 医政局 医薬産業振興・医薬情報企画課 　　カテゴリ： 医薬品・医療機器 医療提供体制
    　後発医薬品の安定供給に向けて業界の再編などを議論する厚生労働省の検討会が7月31日、初会合を開いた。後発医薬品の品目数や全医薬品に占めるシェア（数量ベース）が2009年以降伸長する一方、メーカーは減少し、同省では、後発医薬品業界の体質が「少量多品目」になっているとみている<doc10422page5>。検討会ではそれらの解消策を議論し、23年10月ごろに行う中間とりまとめに盛り込む<doc10423page3>。　初会合を・・・

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    2023年07月24日(月)

    ［医薬品］ 後発薬の業界再編へ厚労省が検討会、31日に初会合

    「第1回後発医薬品の安定供給等の実現に向けた産業構造のあり方に関する検討会」を開催します（7／24）《厚生労働省》
    発信元：厚生労働省 医政局 医薬産業振興・医薬情報企画課 　　カテゴリ： 医薬品・医療機器 医療制度改革
    　後発医薬品の安定供給などを実現するため、厚生労働省は、業界再編などを議論する検討会を立ち上げる。省内の有識者検討会の報告書などを踏まえた対応で、31日に初会合を開く。初会合では、後発医薬品産業の現状や検討会で取り上げるテーマなどを話し合う。　厚労省の有識者検討会が6月にまとめた報告書では、医薬品の安定供給につなげるため、▽後発薬の業界再編▽都道府県による監視体制の強化などの基盤整備▽安定供給を行う企業・・・

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