８．４ 情報機器等の棚卸 ....................................................................................................- 24 -

８．５ 医療機関等が管理する以外の情報機器の利用に対する対策 ....................................- 24 -

９．ソフトウェア・サービスに対する要求事項

[Ⅰ、Ⅲ]...................................... - 25 -

９．１ ソフトウェアの構成管理 .........................................................................................- 25 -

９．２ 情報機器・ソフトウェアの導入や変更時における品質管理 ....................................- 25 -

１０．医療情報ステム・サービス事業者による保守対応等に対する安全管理措置[Ⅰ、Ⅲ]
...................................................................................................................................... - 26 １０．１ 保守時の安全管理対策 .........................................................................................- 26 -

１１．システム運用管理（通常時・非常時等）

[Ⅰ～Ⅳ]...................................... - 28 -

１１．１ 通常時における運用対策......................................................................................- 28 -

１１．２ 非常時における対応.............................................................................................- 30 -

１２．物理的安全管理措置

[Ⅰ、Ⅲ なお遵守事項⑤・⑥及び１２．３は、Ⅱ、Ⅳも

参照] ............................................................................................................................. - 31 １２．１ サーバルーム等の物理的要件 ..............................................................................- 31 -

１２．２ バックアップの管理.............................................................................................- 32 -

１２．３ その他 ..................................................................................................................- 32 １２．３．１

記録媒体等の経年変化の管理・委託事業者への配送等 ............................................. - 32 -

１２．３．２

端末・サーバ装置等の不適切な利用等に関する対策 ................................................. - 33 -

iii