No.

受理日

番号

22

2022/9/8

220516

23

2022/9/8

220517

24

2022/9/12

220533

25

2022/9/12

220535

報告者名

一般名

生物由来成分
名

ヘパリン使用大
腿動静脈カ
ニューレ ヘパリ
ン使用単回使用
遠心ポンプ ヘ
パリン使用人工
日本メドトロ 心肺用回路シス
ニック株式会 テム ヘパリン ヘパリン
社
使用人工心肺
用貯血槽 ヘパ
リン使用体外式
膜型人工肺 中
心循環系塞栓
捕捉用カテーテ
ル
日本メドトロ
ニック株式会 ウシ心のう膜弁 ウシ心のう膜
社
ウロキナーゼ使
用中心静脈用カ
カーディナル
テーテル ウロ
ヘルス株式会
ウロキナーゼ
キナーゼ使用胸
社
部排液用チュー
ブ
ヘパリン使用体
外循環用血液
学的パラメータ
テルモ（株） モニタ向け測定 ヘパリン
セル 植込み型
補助人工心臓
システム
メドトロニック
ヒト脱灰骨基質
ソファモアダ
ヒト同種骨組
使用吸収性骨
ネック株式会
織
再生用材料
社
ヘパリン使用一
時留置型人工
血管 ヘパリン
使用体内植込
み用カテーテル
ヘパリンナトリ
東レ（株）
ヘパリン使用長
ウム
期的使用注入
用植込みポート
ヘパリン使用涙
液・涙道シリ
コーンチューブ
ヒトトロンビン含
バクスター
有ゼラチン使用
架橋ゼラチン
（株）
吸収性局所止
血材
ヒトトロンビン含
バクスター
有ゼラチン使用 乾燥ヒトトロン
（株）
吸収性局所止 ビン
血材
ヒトトロンビン含
バクスター
有ゼラチン使用 ヒト血清アルブ
（株）
吸収性局所止 ミン
血材
ヒトトロンビン含
バクスター
有ゼラチン使用 ヘパリンナトリ
（株）
吸収性局所止 ウム
血材

26

2022/9/15

220543

27

2022/9/15

220544

28

2022/9/21

220578

29

2022/9/21

220579

30

2022/9/21

220580

31

2022/9/21

220581

2022/9/22

ウロキナーゼ使
コヴィディエン
用緊急時ブラッ
220600 ジャパン株式
ウロキナーゼ
ドアクセス留置
会社
用カテーテル

32

原材料名

原産国

ブタ腸粘膜 米国

含有区分

研究 症
報告 例

組成・構
成 製造 無
工程

適正
使用 感染症（PT）
措置

無

無

無

無

無

製造工程 無

無

無

豚小腸粘膜 米国、欧州

組成・構
成

無

無

無

ヒト同種骨
組織

米国

有効成
分・製造
工程・添
加物

無

無

無

豚腸粘膜

中国

組成・構
成

無

無

無

ウシ真皮

米国

組成・構
成

無

無

無

ヒト血漿

米国

組成・構
成

無

無

無

ヒト血漿

米国

製造工程 無

無

無

ブタ腸

中国

製造工程 無

無

無

ヒト尿

中国

製造工程 無

無

無

ウシ心のう オーストラ 組成・構
膜
リア、米国 成

ヒト尿

中国

4/4

出典