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医療機器感染症定期報告の報告状況 (3 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00012.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第2回 3／16）《厚生労働省》 |
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No.
受理日
14
2022/7/13
15
2022/7/14
16
2022/7/26
17
2022/7/28
番号
報告者名
一般名
生物由来成分
名
カーディナル ウロキナーゼ使
220309 ヘルス株式会 用中心静脈用カ ヘパリン
社
テーテル
中心静脈留置
旭化成ゾール
型経皮的体温 ヘパリンナトリ
220312 メディカル株
調節装置システ ウム
式会社
ム
マウス抗ヒト
オーバスネイ
マウス抗体使用 CD34モノク
220346 チメディカル
冠動脈ステント ローナル抗体
株式会社
(CD34抗体)
ヘパリン使用大
動脈カニューレ
ヘパリン使用体
外式膜型人工
肺 ヘパリン使
用単回使用人
工心肺用除泡
泉工医科工
220379
器 ヘパリン使 ヘパリン
業株式会社
用人工心肺用
回路システム
ヘパリン使用単
回使用遠心ポン
プ ヘパリン使
用人工心肺用
貯血槽
18
2022/8/10
220398 ニプロ（株）
19
2022/8/17
220432
平和物産株
式会社
原材料名
原産国
ブタ腸粘膜 ブラジル
ブタ腸粘膜
抗ヒトCD34
不明
抗体
豚小腸粘膜 中国
20
2022/9/7
220512 ニプロ（株）
21
2022/9/8
日本メドトロ 人工血管付ブタ
220515 ニック株式会 心臓弁 ブタ心 ブタ心臓弁
社
臓弁
研究 症
報告 例
製造工程 無
米国、カナ 組成・構
ダ
成
ヘパリン使用体
外式膜型人工
肺 ヘパリン使
用緊急時ブラッ
ドアクセス留置
用カテーテル
単回使用体外
設置式補助人
ヘパリンナトリ ブタ小腸粘
中国
工心臓ポンプ
ウム
膜
ヘパリン使用人
工心肺用回路
システム ヘパ
リン使用単回使
用遠心ポンプ
ヘパリン使用中
心循環系動静
脈カニューレ
ヘパリン使用人
工心肺用回路 ヘパリン
豚小腸
イタリア
システム
ウロキナーゼ使
用中心静脈用カ
テーテル ｳﾛｷ
ﾅｰｾﾞ使用緊急
時ﾌﾞﾗｯﾄﾞｱｸｾｽ
留置用ｶﾃｰﾃﾙ
ウロキナーゼ使 ウロキナーゼ
用胸部排液用
チューブ ウロ
キナーゼ使用オ
ブチュレータ ウ
ロキナーゼ使用
排液用チューブ
含有区分
組成・構
成
適正
使用 感染症（PT）
措置
無
無
無
無
無
無
無
無
製造工程 有
無
無
無
無
無
組成・構
成
無
無
無
中国
組成・構
成
無
無
無
ブタ心臓弁
及び大動脈 米国
基部
組成・構
成
無
無
無
3/4
Outbreak NewsToday.
http://outbreaknewstoday.co
H1N1インフ
m/denmark-reports-swineルエンザ
flu-case-in-employee-of-pigslaughterhouse-90480/
H1N1インフ ProMED-mail
ルエンザ
20220224.8701569
Outbreak NewsToday.
http://outbreaknewstoday.co
m/trichinosis-outbreak旋毛虫症
dozens-more-casesreported-in-cordobaargentina-12544/
サイトメガロ
ProMED-mail
ウイルス感
20220506.8703070
染
WHO ホームページ.
H1N1インフ https://www.who.int/emergen
ルエンザ
cies/disease-outbreaknews/item/2022-DON384
ProMED-mail
ブルセラ症
20220528.8703532
Forbes.
https://www.forbes.com/sites
/johndrake/2022/06/13/what
日本脳炎B
-you-need-to-know-about型
the-outbreak-of-japaneseencephalitis-inaustralia/?sh=790263c51f43
Outbreak NewsToday.
http://outbreaknewstoday.co
日本脳炎B m/taiwan-reports-1st型
japanese-encephalitis-caseof-2022-in-tainan-city60478/
組成・構
成
人尿
出典
受理日
14
2022/7/13
15
2022/7/14
16
2022/7/26
17
2022/7/28
番号
報告者名
一般名
生物由来成分
名
カーディナル ウロキナーゼ使
220309 ヘルス株式会 用中心静脈用カ ヘパリン
社
テーテル
中心静脈留置
旭化成ゾール
型経皮的体温 ヘパリンナトリ
220312 メディカル株
調節装置システ ウム
式会社
ム
マウス抗ヒト
オーバスネイ
マウス抗体使用 CD34モノク
220346 チメディカル
冠動脈ステント ローナル抗体
株式会社
(CD34抗体)
ヘパリン使用大
動脈カニューレ
ヘパリン使用体
外式膜型人工
肺 ヘパリン使
用単回使用人
工心肺用除泡
泉工医科工
220379
器 ヘパリン使 ヘパリン
業株式会社
用人工心肺用
回路システム
ヘパリン使用単
回使用遠心ポン
プ ヘパリン使
用人工心肺用
貯血槽
18
2022/8/10
220398 ニプロ（株）
19
2022/8/17
220432
平和物産株
式会社
原材料名
原産国
ブタ腸粘膜 ブラジル
ブタ腸粘膜
抗ヒトCD34
不明
抗体
豚小腸粘膜 中国
20
2022/9/7
220512 ニプロ（株）
21
2022/9/8
日本メドトロ 人工血管付ブタ
220515 ニック株式会 心臓弁 ブタ心 ブタ心臓弁
社
臓弁
研究 症
報告 例
製造工程 無
米国、カナ 組成・構
ダ
成
ヘパリン使用体
外式膜型人工
肺 ヘパリン使
用緊急時ブラッ
ドアクセス留置
用カテーテル
単回使用体外
設置式補助人
ヘパリンナトリ ブタ小腸粘
中国
工心臓ポンプ
ウム
膜
ヘパリン使用人
工心肺用回路
システム ヘパ
リン使用単回使
用遠心ポンプ
ヘパリン使用中
心循環系動静
脈カニューレ
ヘパリン使用人
工心肺用回路 ヘパリン
豚小腸
イタリア
システム
ウロキナーゼ使
用中心静脈用カ
テーテル ｳﾛｷ
ﾅｰｾﾞ使用緊急
時ﾌﾞﾗｯﾄﾞｱｸｾｽ
留置用ｶﾃｰﾃﾙ
ウロキナーゼ使 ウロキナーゼ
用胸部排液用
チューブ ウロ
キナーゼ使用オ
ブチュレータ ウ
ロキナーゼ使用
排液用チューブ
含有区分
組成・構
成
適正
使用 感染症（PT）
措置
無
無
無
無
無
無
無
無
製造工程 有
無
無
無
無
無
組成・構
成
無
無
無
中国
組成・構
成
無
無
無
ブタ心臓弁
及び大動脈 米国
基部
組成・構
成
無
無
無
3/4
Outbreak NewsToday.
http://outbreaknewstoday.co
H1N1インフ
m/denmark-reports-swineルエンザ
flu-case-in-employee-of-pigslaughterhouse-90480/
H1N1インフ ProMED-mail
ルエンザ
20220224.8701569
Outbreak NewsToday.
http://outbreaknewstoday.co
m/trichinosis-outbreak旋毛虫症
dozens-more-casesreported-in-cordobaargentina-12544/
サイトメガロ
ProMED-mail
ウイルス感
20220506.8703070
染
WHO ホームページ.
H1N1インフ https://www.who.int/emergen
ルエンザ
cies/disease-outbreaknews/item/2022-DON384
ProMED-mail
ブルセラ症
20220528.8703532
Forbes.
https://www.forbes.com/sites
/johndrake/2022/06/13/what
日本脳炎B
-you-need-to-know-about型
the-outbreak-of-japaneseencephalitis-inaustralia/?sh=790263c51f43
Outbreak NewsToday.
http://outbreaknewstoday.co
日本脳炎B m/taiwan-reports-1st型
japanese-encephalitis-caseof-2022-in-tainan-city60478/
組成・構
成
人尿
出典