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医療機器感染症定期報告の報告状況 (2 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00012.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第2回 3／16）《厚生労働省》 |
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No.
8
受理日
2022/5/18
9
2022/5/30
10
2022/5/30
番号
報告者名
一般名
生物由来成分
名
原材料名
ヒトトロンビン含
ジョンソン・エ
有ゼラチン使用 ヒト血清アルブ
220171 ンド・ジョンソ
ヒト血漿
吸収性局所止 ミン
ン（株）
血材
アボットメディ
220206 カルジャパン ブタ心臓弁
ブタ心臓弁
合同会社
ブタ心臓弁 ウ
アボットメディ
シ心のう膜弁
220207 カルジャパン
ウシ心のう膜
経カテーテルウ
合同会社
シ心のう膜弁
原産国
米国
含有区分
研究 症
報告 例
適正
使用 感染症（PT）
措置
添加物
有
無
無
HIV感染
ブラジル、
ブタ大動脈
組成・構
米国、カナ
弁
成
ダ
有
無
無
ブルセラ症
IDCases. 27(2022)e01449
ブラジル、
ウシ心のう
組成・構
オーストラ
膜
成
リア、米国
有
無
無
異型クロイ
ツフェルト・
ヤコブ病
ProMED-mail
20211014.8699048
狂犬病
ブルセラ症
ウシ結核
狂犬病
12
13
IASR. 42(2021)213-238
aabb.
https://www.aabb.org/newsヒトのエール resources/news/article/2021
リッヒア症、 /10/26/study-finds-12-u.s.ヒトアナプラ cases-of-transfusionズマ症
transmitted-ehrlichiosis-andanaplasmosis-between-1997and-2020
異型クロイ
ツフェルト・
ヤコブ病
異型クロイ
ツフェルト・
ヤコブ病
11
出典
2022/6/20
EMD（エナメ
ストローマン・ ブタ歯胚組織使 ブタ歯胚組織
ルマトリック スウェーデ
220245 ジャパン株式 用歯周組織再 使用歯周組織
有効成分 無
スデリバティ ン
会社
生用材料
再生用材料
ブ）溶液
2022/6/22
Corcym
220255 Japan株式会 ウシ心のう膜弁 ウシ心のう膜
社
2022/6/23
ヘパリン使用人
工血管 (ヘパリ
ン使用非中心循
環系人工血管)
ヘパリン使用非
中心循環系人
工血管 ヘパリ
米国、カナ
日本ゴア合同
ヘパリンナトリ ブタの腸粘
組成・構
220265
ン使用中心循環
ダ、ヨー
会社
ウム
膜
成
系ステントグラフ
ロッパ
ト (ヘパリン使用
血管用ステント
グラフト) ヘパリ
ン使用中心循環
系ステントグラフ
ト
オーストラ
ウシ心のう リア、
組成・構
膜
ニュージー 成
ランド
有
有
無
無
無
無
無
無
ProMED-mail
20211219.8700377
ProMED-mail
20211221.8700415
ProMED-mail
20220101.8700617
ProMED-mail
20220108.8700731
ProMED-mail
20220309.8701888
ProMED-mail
20220312.8701944
E型肝炎
IASR. 42:12(2021)7-9
E型肝炎
IDWR. 24:19(2022)3-3
インフルエン Emerg Infect Dis.
ザ
27(2021)3202-3205
インフルエン
ザ
コロナウイ
ルス感染
E型肝炎
レンサ球菌
感染
サルモネラ
症
ロタウイルス
感染
テニア症
E型肝炎
回虫症
E型肝炎
E型肝炎
ボルデテラ
感染
ブルセラ症
Emerg Infect Dis.
27(2021)3045-3051
Nature. 600(2021)133-137
Viruses. 13(2021)1265
Virulence. 12(2021)2787-2797
Veterinary Microbiology.
263(2021)109282
Infection, Genetics and
Evolution. 96(2021)105133
PLoS Negl Trop Dis.
15(2021)e0009885
肝臓. 62(2021)384-386
Infection, Genetics and
Evolution. 94(2021)104997
BMC Infectious Diseases.
22(2022)132
Viruses. 13(2021)2326
IDCases. 27(2022)e01435
IDCases. 27(2022)e01449
Zoonoses Public Health.
69(2022)149-150
Zoonoses Public Health.
テニア症
68(2021)937-946
ヘルペスウ Clin Infect Dis.
イルス感染 73(2021)e3690-e3700
Transboundary and Emerging
E型肝炎
Diseases. 69(2022)286-296
Acta Tropica.
旋毛虫症
インフルエン 229(2022)106388
Virology Journal. 19(2022)63
ザ
インフルエン J Med Virol. 94(2022)2855ザ
2859
テニア症
E型肝炎
2/4
臨床神経学. 61(2021)869-873
8
受理日
2022/5/18
9
2022/5/30
10
2022/5/30
番号
報告者名
一般名
生物由来成分
名
原材料名
ヒトトロンビン含
ジョンソン・エ
有ゼラチン使用 ヒト血清アルブ
220171 ンド・ジョンソ
ヒト血漿
吸収性局所止 ミン
ン（株）
血材
アボットメディ
220206 カルジャパン ブタ心臓弁
ブタ心臓弁
合同会社
ブタ心臓弁 ウ
アボットメディ
シ心のう膜弁
220207 カルジャパン
ウシ心のう膜
経カテーテルウ
合同会社
シ心のう膜弁
原産国
米国
含有区分
研究 症
報告 例
適正
使用 感染症（PT）
措置
添加物
有
無
無
HIV感染
ブラジル、
ブタ大動脈
組成・構
米国、カナ
弁
成
ダ
有
無
無
ブルセラ症
IDCases. 27(2022)e01449
ブラジル、
ウシ心のう
組成・構
オーストラ
膜
成
リア、米国
有
無
無
異型クロイ
ツフェルト・
ヤコブ病
ProMED-mail
20211014.8699048
狂犬病
ブルセラ症
ウシ結核
狂犬病
12
13
IASR. 42(2021)213-238
aabb.
https://www.aabb.org/newsヒトのエール resources/news/article/2021
リッヒア症、 /10/26/study-finds-12-u.s.ヒトアナプラ cases-of-transfusionズマ症
transmitted-ehrlichiosis-andanaplasmosis-between-1997and-2020
異型クロイ
ツフェルト・
ヤコブ病
異型クロイ
ツフェルト・
ヤコブ病
11
出典
2022/6/20
EMD（エナメ
ストローマン・ ブタ歯胚組織使 ブタ歯胚組織
ルマトリック スウェーデ
220245 ジャパン株式 用歯周組織再 使用歯周組織
有効成分 無
スデリバティ ン
会社
生用材料
再生用材料
ブ）溶液
2022/6/22
Corcym
220255 Japan株式会 ウシ心のう膜弁 ウシ心のう膜
社
2022/6/23
ヘパリン使用人
工血管 (ヘパリ
ン使用非中心循
環系人工血管)
ヘパリン使用非
中心循環系人
工血管 ヘパリ
米国、カナ
日本ゴア合同
ヘパリンナトリ ブタの腸粘
組成・構
220265
ン使用中心循環
ダ、ヨー
会社
ウム
膜
成
系ステントグラフ
ロッパ
ト (ヘパリン使用
血管用ステント
グラフト) ヘパリ
ン使用中心循環
系ステントグラフ
ト
オーストラ
ウシ心のう リア、
組成・構
膜
ニュージー 成
ランド
有
有
無
無
無
無
無
無
ProMED-mail
20211219.8700377
ProMED-mail
20211221.8700415
ProMED-mail
20220101.8700617
ProMED-mail
20220108.8700731
ProMED-mail
20220309.8701888
ProMED-mail
20220312.8701944
E型肝炎
IASR. 42:12(2021)7-9
E型肝炎
IDWR. 24:19(2022)3-3
インフルエン Emerg Infect Dis.
ザ
27(2021)3202-3205
インフルエン
ザ
コロナウイ
ルス感染
E型肝炎
レンサ球菌
感染
サルモネラ
症
ロタウイルス
感染
テニア症
E型肝炎
回虫症
E型肝炎
E型肝炎
ボルデテラ
感染
ブルセラ症
Emerg Infect Dis.
27(2021)3045-3051
Nature. 600(2021)133-137
Viruses. 13(2021)1265
Virulence. 12(2021)2787-2797
Veterinary Microbiology.
263(2021)109282
Infection, Genetics and
Evolution. 96(2021)105133
PLoS Negl Trop Dis.
15(2021)e0009885
肝臓. 62(2021)384-386
Infection, Genetics and
Evolution. 94(2021)104997
BMC Infectious Diseases.
22(2022)132
Viruses. 13(2021)2326
IDCases. 27(2022)e01435
IDCases. 27(2022)e01449
Zoonoses Public Health.
69(2022)149-150
Zoonoses Public Health.
テニア症
68(2021)937-946
ヘルペスウ Clin Infect Dis.
イルス感染 73(2021)e3690-e3700
Transboundary and Emerging
E型肝炎
Diseases. 69(2022)286-296
Acta Tropica.
旋毛虫症
インフルエン 229(2022)106388
Virology Journal. 19(2022)63
ザ
インフルエン J Med Virol. 94(2022)2855ザ
2859
テニア症
E型肝炎
2/4
臨床神経学. 61(2021)869-873