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資料１－２ チェストベリー乾燥エキスのリスク区分について (27 ページ)

出典

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_31510.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会　薬事分科会医薬品等安全対策部会（令和4年度第4回　3／2）《厚生労働省》

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明」なものを除き、いずれも「軽快」または「回復」が認められており、特に問題となる傾
向はなかった（表 9）。
表 9. 使用成績調査における合併症有無別の副作用発現状況一覧
合併症
不明・未記載

なし

あり

安全性解析対象症例数

4,958

597

112

副作用等の発現症例数

339

73

5

417

6.84%

12.23%

4.46%

7.36%

副作用等の発現割合
副作用等の種類

-

-

1 (0.02%)

-

-

1 (0.02%)

1 (0.02%)

-

-

1 (0.02%)

1 (0.02%)
[1]

-

-

1 (0.02%)
[1]

1 (0.02%)

-

-

1 (0.02%)

1 (0.02%)

-

-

1 (0.02%)

1 (0.02%)

-

-

1 (0.02%)

アレルギー性浮腫

1 (0.02%)

-

-

1 (0.02%)

代謝および栄養障害

3 (0.06%)

-

-

3 (0.05%)
1 (0.02%)

血液およびリンパ系障害
貧血
免疫系障害
＊

副作用等の種類別発現症例数（発現割合）
1 (0.02%)

乳腺炎

良性、悪性および詳細不明の新生物
（嚢胞およびポリープを含む）
＊
乳癌

＊

＊

食欲亢進

1 (0.02%)

-

-

＊

食欲減退

2 (0.04%)

-

-

14 (0.28%)

精神障害

-

不安

1 (0.02%)

＊

抑うつ気分

＊

抑うつ気分 注
うつ病

＊

不眠症

＊

易刺激性

＊

易刺激性 注
リビドー減退

)

2 (0.04%)

中期不眠症
中期不眠症 注
気分動揺

)

神経系障害

1 (0.17%)

1 (0.89%)

1 (0.02%)
1 (0.02%)
4 (0.07%)

-

-

-

1 (0.02%)

-

1 (0.02%)

7 (0.14%)

1 (0.17%)
1 (0.17%)

1 (0.89%)

1 (0.02%)

9 (0.16%)

-

1 (0.17%)

-

1 (0.02%)

-

1 (0.17%)

-

1 (0.02%)

-

1 (0.02%)

1 (0.02%)

-

3 (0.06%)

2 (0.34%)

-

5 (0.09%)

40 (0.81%)

7 (1.17%)

-

47 (0.83%)

-

1 (0.02%)

注意力障害

1 (0.02%)

浮動性めまい

5 (0.10%)

頭部不快感

1 (0.02%)

＊

頭痛

6 (0.12%)
7 (0.14%)

＊

頭痛
感覚鈍麻

＊

傾眠

＊

傾眠
平衡障害

-

-

6 (0.11%)

-

1 (0.02%)

1 (0.17%)

-

7 (0.12%)

1 (0.17%)

-

8 (0.14%)

1 (0.02%)

1 (0.17%)

-

2 (0.04%)

10 (0.20%)

1 (0.17%)

-

11 (0.19%)

1 (0.17%)

-

12 (0.21%)

1 (0.17%)

-

1 (0.02%)

11 (0.22%)
-

1 (0.17%)
-

3 (0.06%)

-

-

3 (0.05%)

結膜出血

1 (0.02%)

-

-

1 (0.02%)

眼瞼そう痒症

2 (0.04%)

-

-

2 (0.04%)

眼瞼発疹

1 (0.02%)

-

-

1 (0.02%)

3 (0.06%)

-

-

3 (0.05%)

眼障害
＊

-

2 (0.04%)
22 (0.39%)

-

＊

注)

1 (0.17%)

2 (1.79%)

1 (0.02%)

＊

注)

6 (1.01%)

1 (0.02%)
-

)

＊

5,667

1 (0.02%)

感染症および寄生虫症
＊

合計

耳および迷路障害
＊

耳痛

1 (0.02%)

-

-

1 (0.02%)

＊

耳漏

1 (0.02%)

-

-

1 (0.02%)

＊

耳鳴

1 (0.02%)

-

-

1 (0.02%)

心臓障害

2 (0.04%)

1 (0.17%)

-

3 (0.05%)

動悸

2 (0.04%)

1 (0.17%)

-

3 (0.05%)

血管障害

2 (0.04%)

1 (0.17%)

-

3 (0.05%)

ほてり

2 (0.04%)

1 (0.17%)

-

3 (0.05%)

1 (0.02%)

1 (0.17%)

-

2 (0.04%)

-

1 (0.02%)

-

1 (0.02%)

＊
＊

呼吸器、胸郭および縦隔障害
＊

咽喉乾燥

＊

喉頭不快感

1 (0.02%)
-

18

27

1 (0.17%)

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