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資料１－２ チェストベリー乾燥エキスのリスク区分について (11 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_31510.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会（令和4年度第4回 3／2）《厚生労働省》 |
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目次
1.
2.
調査方法 ............................................................................................................................ 3
1.1.
調査目的 ..................................................................................................................... 3
1.2.
調査対象者 ................................................................................................................. 3
1.3.
調査方法 ..................................................................................................................... 3
1.3.1.
実施期間 .............................................................................................................. 4
1.3.2.
投与期間 .............................................................................................................. 4
1.3.3.
観察期間 .............................................................................................................. 4
1.3.4.
観察項目 .............................................................................................................. 4
1.3.5.
有効性評価基準 ................................................................................................... 4
調査結果 ............................................................................................................................ 4
2.1.
実施施設数及び症例構成 ............................................................................................ 4
2.2.
安全性......................................................................................................................... 5
2.2.1.
副作用・感染症の発現状況 ................................................................................. 5
2.2.2.
副作用発現に影響を及ぼす要因 ........................................................................ 14
2.2.3.
有意差が認められた項目について..................................................................... 14
2.3.
2.3.1.
有効率 ............................................................................................................... 28
2.3.2.
有効性に影響を与えると考えられる要因 .......................................................... 29
2.4.
3.
有効性....................................................................................................................... 28
特定の背景を有する患者 .......................................................................................... 30
使用成績調査に関するまとめ .......................................................................................... 30
2
11
1.
2.
調査方法 ............................................................................................................................ 3
1.1.
調査目的 ..................................................................................................................... 3
1.2.
調査対象者 ................................................................................................................. 3
1.3.
調査方法 ..................................................................................................................... 3
1.3.1.
実施期間 .............................................................................................................. 4
1.3.2.
投与期間 .............................................................................................................. 4
1.3.3.
観察期間 .............................................................................................................. 4
1.3.4.
観察項目 .............................................................................................................. 4
1.3.5.
有効性評価基準 ................................................................................................... 4
調査結果 ............................................................................................................................ 4
2.1.
実施施設数及び症例構成 ............................................................................................ 4
2.2.
安全性......................................................................................................................... 5
2.2.1.
副作用・感染症の発現状況 ................................................................................. 5
2.2.2.
副作用発現に影響を及ぼす要因 ........................................................................ 14
2.2.3.
有意差が認められた項目について..................................................................... 14
2.3.
2.3.1.
有効率 ............................................................................................................... 28
2.3.2.
有効性に影響を与えると考えられる要因 .......................................................... 29
2.4.
3.
有効性....................................................................................................................... 28
特定の背景を有する患者 .......................................................................................... 30
使用成績調査に関するまとめ .......................................................................................... 30
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