よむ、つかう、まなぶ。

MC plus(エムシープラス)は、診療報酬・介護報酬改定関連のニュース、

資料、研修などをパッケージした総合メディアです。


資料1-9                新型コロナワクチン追加接種並びに適応拡大にかかわる免疫持続性および安全性調査(コホート調査)mRNAワクチン初回接種者に対する3回目接種後の健康状況調査中間報告(9)、5~11歳の小児を対象としたファイザー社ワクチン初回シリーズおよび追加接種後の健康状況調査中間報告(3)、オミクロン株対応2価ワクチン接種後の健康状況調査中間報告(1) (15 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00055.html
出典情報 第 88 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会、令和4年度第 18 回薬事・食品衛生審 議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(11/11)《厚生労働省》
低解像度画像をダウンロード

資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。

新型コロナワクチン追加接
種(3回目接種)にかかわ
る免疫持続性および安全性
調査(コホート調査)

Data Cutoff Date
2022/10/21 7:00

接種後28日後までに発現したAE
コミナティ筋注初回接種後のコミナティ筋注追加接種後

初期コミナティ筋注後コミナ
ティ筋注3回目接種後

5%以上

1%以上

n=2,754
※0.1%未満は頻度を省略

0.01%以上※

0.1%以上

リンパ節症(1.5%),リンパ
節痛(1.1%)

血液およびリンパ系障害
心臓障害
耳および迷路障害
眼障害
胃腸障害

悪心(3.5%),下痢(1.3%)

ワクチン接種部位疼痛(89.3%),倦怠
感(67.6%),発熱(39.1%),ワクチン接
一般・全身障害および投与部 種部位紅斑(16.8%),ワクチン接種部
位の状態
位腫脹(16.1%),ワクチン接種部位そ
う痒感(13.5%),悪寒(5.5%),腋窩痛
(5.4%)

動悸(0.5%)
耳痛(0.1%)
眼痛(0.1%)
腹痛(0.7%),上腹部痛(0.4%),嘔吐
(0.4%),腹部不快感(0.3%),口内炎
(0.1%)
疼痛(0.5%),胸痛(0.4%),異常感
(0.3%),ワクチン接種部位内出血
(0.3%)

肝胆道系障害

頻脈
耳鳴,メニエール病,回転性めまい,耳不快感
眼部腫脹,眼瞼浮腫,眼充血,閃輝暗点,眼瞼腫脹
下腹部痛,腹部膨満,舌痛,歯痛,舌発疹,口の錯感
覚,軟便

胸部不快感,熱感,疲労,口渇,無力症,不快感,顔面
腫脹

肝機能異常
膀胱炎,歯肉炎,帯状疱疹,食道カンジダ症,口腔
ヘルペス
足骨折
血圧上昇

感染症および寄生虫症
傷害、中毒および処置合併症
臨床検査
代謝および栄養障害

食欲減退(0.2%)

筋骨格系および結合組織障害 関節痛(6.6%)

筋肉痛(3.0%),背部痛
(2.0%)

頚部痛(0.7%),四肢痛(0.4%),筋骨格硬
直(0.3%),運動機能障害(0.2%),筋骨格
不快感(0.2%),四肢不快感(0.1%)
浮動性めまい(1.0%),感覚鈍麻(0.7%),
傾眠(0.7%),体位性めまい(0.1%)

食欲亢進
筋痙縮,鼡径部痛,筋力低下,筋骨格痛,筋骨格系
胸痛

精神障害
腎および尿路障害

注意力障害,失神寸前の状態,感覚障害,振戦,肋
間神経痛
精神障害,幻聴,不眠症,中期不眠症
排尿困難,頻尿

生殖系および乳房障害

月経困難症,乳房腫脹,精巣痛,性器出血

神経系障害

頭痛(53.8%)

呼吸器、胸郭および縦隔障害 鼻漏(16.7%)

皮膚および皮下組織障害
血管障害
その他

0.01%未満※

口腔咽頭痛(1.0%),咳嗽(0.5%),鼻閉
(0.2%),呼吸困難(0.1%),口腔咽頭不快
感(0.1%),くしゃみ(0.1%),喀痰増加
(0.1%)
そう痒症(0.3%),蕁麻疹(0.2%),発疹
(0.1%)
末梢冷感(0.1%),ほてり(0.1%)

発声障害,湿性咳嗽,咽喉絞扼感,喘息,鼻出血,咽
喉刺激感,鼻部不快感,咽頭腫脹
多汗症,ざ瘡,冷汗,紅斑,多形紅斑,寝汗
高血圧

病休(8.5%)

MedDRA/Jバージョン25.1でコーディングした日誌自由記載欄並びにチェックボックスで
収集した特定AEより作成

順天堂大学 コロナワクチン研究事務局

15