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資料1-2-2-1 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における報告症例一覧) (43 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00055.html |
出典情報 | 第 88 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会、令和4年度第 18 回薬事・食品衛生審 議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(11/11)《厚生労働省》 |
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No
年齢
性別
接種日
発生日
$
21063 74歳 男性
2022/08/30
21064 78歳 女性
2022/09/18
21065 26歳 女性
2022/06/25
21066 12歳 男性
2021/11/10
21067 52歳 男性
2022/09/30
21068 60歳 男性
不明
21069 55歳 女性
2021/08/15
21070 56歳 女性
2022/09/28
21071 67歳 女性
2022/08/09
21072 39歳 男性
2021/07/01
21073
不明
女性
21074 87歳 女性
2022/07/08
21075
不明
男性
不明
21076 40歳代 男性
不明
21077 73歳 男性
不明
2022
2022/08/30
2022/08/31
2022/09/02
2022/08/31
2022/09/08
2022/08/31
2022/09/18
2022/09/18
2022/09/18
2022/09/18
2022/06/26
2022/06/26
2022/06/26
2022/06/26
2022/06/26
2022/06/26
2022/06/26
2022/06/26
未記入
2022/01/26
2022/01/26
未記入
2022/01/26
2022/01/22
2022/01/22
2022/01/26
2022/01/26
2022/01/26
2022/01/24
2022/01/26
2021/11/12
2022/01
2021/11/10
2021/11/10
2022/09/30
2022/09/30
2022/09/30
2022/09/30
未記入
未記入
2021/12/24
2021/12/24
2021/12/24
2021/12/24
2022/09/28
2022/09/28
2022/09/28
2022/09/28
2022/09/28
2022/09/02
2022/09/08
2022/09/08
2022/09/02
2022/09/02
未記入
未記入
未記入
2021/08/31
2021/08/31
2021/08/31
未記入
未記入
2022/07/08
未記入
2022/07/08
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
接種から
発生までの
日数
不明
不明
不明
ワクチン名
同時接種
製造販売業者
ロット番号
コミナティ筋注
ファイザー
FP9647
0 コミナティ筋注
ファイザー
FN2726
1 コミナティ筋注
ファイザー
99999
0 コミナティ筋注
ファイザー
FK7441
0 コミナティ筋注
ファイザー
FP9654
コミナティ筋注
ファイザー
99999
131 コミナティ筋注
ファイザー
FC5947
0 コミナティ筋注
ファイザー
FW0547
24 コミナティ筋注
ファイザー
FT9319
61 コミナティ筋注
ファイザー
EY3860
コミナティ筋注
ファイザー
99999
0 コミナティ筋注
ファイザー
FP9647
不明
コミナティ筋注
ファイザー
99999
不明
コミナティ筋注
ファイザー
99999
不明
コミナティ筋注
ファイザー
99999
不明
コミナティ筋注
ファイザー
99999
症状名(PT名)
ギラン・バレ症候群(ギラン・バレー症候群)
筋力低下(筋力低下)
両麻痺(両麻痺)
歩行障害(歩行障害)
浮腫(末梢性浮腫)
疾患進行(疾患進行)
透析(透析)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
アレルギー性皮膚炎(アレルギー性皮膚炎)
そう痒症(そう痒症)
皮疹・発疹・紅斑(発疹¦紅斑)
顔面神経麻痺(顔面不全麻痺)
筋肉痛(筋肉痛)
感覚異常(感覚鈍麻)
筋力低下(筋力低下)
異常行動(異常行動)
過換気(過換気)
異常感(異常感)
発熱(発熱)
意識消失(意識消失)
糖尿病(糖尿病)
糖尿病性ケトアシドーシス(糖尿病性ケトアシドーシ
ス)
1型糖尿病(1型糖尿病)
意識障害(意識レベルの低下)
腹痛(腹痛)
口腔咽頭痛(口腔咽頭痛)
呼吸障害・呼吸不全(頻呼吸)
頻脈(頻脈)
末梢循環不全(末梢循環不全)
悪心・嘔吐(嘔吐)
高血糖(高血糖)
体重減少(体重減少)
状態悪化(状態悪化)
適応外使用(適応外使用)
誤った製品の適用(誤った製品の適用)
血管迷走神経反射(失神寸前の状態)
失神(失神)
血圧低下(血圧低下)
間質性肺炎(間質性肺疾患)
状態悪化(状態悪化)
顔面神経麻痺(顔面麻痺)
感覚異常(感覚鈍麻)
筋痙縮(筋痙縮)
眼瞼痙攣・ミオキニア(眼瞼痙攣)
誤った製品の適用(誤った製品の適用)
血圧上昇(収縮期血圧上昇)
悪心・嘔吐(嘔吐¦悪心)
傾眠(傾眠)
咽喉絞扼感(咽喉絞扼感)
血小板減少性紫斑病(免疫性血小板減少症)
肝機能障害(肝機能異常)
血小板減少症(血小板減少症)
紫斑(紫斑)
点状出血(点状出血)
腎機能障害・腎不全(腎障害¦腎機能障害)
慢性腎臓病(慢性腎臓病)
状態悪化(状態悪化)
自律神経失調(自律神経失調)
倦怠感(倦怠感)
発熱(発熱)
血栓症(血栓症)
出血性脳動静脈奇形(出血性脳動静脈奇形)
四肢痛(四肢痛)
関節可動域低下(関節可動域低下)
接種部位疼痛(ワクチン接種部位疼痛)
死亡(死亡)
COVID−19の疑い(COVID−19の疑い)
薬効欠如(薬効欠如)
COVID−19の疑い(COVID−19の疑い)
薬効欠如(薬効欠如)
悪心・嘔吐(悪心)
状態悪化(状態悪化)
特発性肺炎症候群(特発性肺炎症候群)
43
転帰日
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2022/07/12
2022/07/12
未記入
未記入
2022/07/12
2022/07/12
未記入
2022/07/12
未記入
2022/03/03
2022/03/03
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2022/09/30
2022/09/30
2022/09/30
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2022/09/28
2022/09/28
2022/09/28
2022/09/28
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
転帰内容
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
不明
不明
不明
不明
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
未回復
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
回復
回復
回復
軽快
軽快
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
不明
回復
回復
回復
回復
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
不明
不明
不明
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
未回復
未回復
未回復
死亡
専門家の
因果関係評価※1
専門家の評価PT
専門家の
ブライトン分
類レベル※2
ギラン・バレー症候群
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
異常感
過換気
感覚鈍麻
筋力低下
筋肉痛
発熱
顔面不全麻痺
異常行動
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
専門家の意見
両下肢脱力のエピソードが記載されて
おりますが、神経学的評価の記載に乏
しく、発現している事象を医学的に解
釈できませんでした。
糖尿病
γ
糖尿病性ケトアシドーシ
γ
ス
γ
1型糖尿病
-
-
-
-
-
-
-
-
顔面麻痺
筋痙縮
感覚鈍麻
眼瞼痙攣
γ
γ
γ
γ
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
死亡
γ
未記入
未記入
不明
不明
-
-
-
-
未記入
未記入
未記入
軽快
軽快
軽快
-
-
-
-
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
21063 74歳 男性
2022/08/30
21064 78歳 女性
2022/09/18
21065 26歳 女性
2022/06/25
21066 12歳 男性
2021/11/10
21067 52歳 男性
2022/09/30
21068 60歳 男性
不明
21069 55歳 女性
2021/08/15
21070 56歳 女性
2022/09/28
21071 67歳 女性
2022/08/09
21072 39歳 男性
2021/07/01
21073
不明
女性
21074 87歳 女性
2022/07/08
21075
不明
男性
不明
21076 40歳代 男性
不明
21077 73歳 男性
不明
2022
2022/08/30
2022/08/31
2022/09/02
2022/08/31
2022/09/08
2022/08/31
2022/09/18
2022/09/18
2022/09/18
2022/09/18
2022/06/26
2022/06/26
2022/06/26
2022/06/26
2022/06/26
2022/06/26
2022/06/26
2022/06/26
未記入
2022/01/26
2022/01/26
未記入
2022/01/26
2022/01/22
2022/01/22
2022/01/26
2022/01/26
2022/01/26
2022/01/24
2022/01/26
2021/11/12
2022/01
2021/11/10
2021/11/10
2022/09/30
2022/09/30
2022/09/30
2022/09/30
未記入
未記入
2021/12/24
2021/12/24
2021/12/24
2021/12/24
2022/09/28
2022/09/28
2022/09/28
2022/09/28
2022/09/28
2022/09/02
2022/09/08
2022/09/08
2022/09/02
2022/09/02
未記入
未記入
未記入
2021/08/31
2021/08/31
2021/08/31
未記入
未記入
2022/07/08
未記入
2022/07/08
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
接種から
発生までの
日数
不明
不明
不明
ワクチン名
同時接種
製造販売業者
ロット番号
コミナティ筋注
ファイザー
FP9647
0 コミナティ筋注
ファイザー
FN2726
1 コミナティ筋注
ファイザー
99999
0 コミナティ筋注
ファイザー
FK7441
0 コミナティ筋注
ファイザー
FP9654
コミナティ筋注
ファイザー
99999
131 コミナティ筋注
ファイザー
FC5947
0 コミナティ筋注
ファイザー
FW0547
24 コミナティ筋注
ファイザー
FT9319
61 コミナティ筋注
ファイザー
EY3860
コミナティ筋注
ファイザー
99999
0 コミナティ筋注
ファイザー
FP9647
不明
コミナティ筋注
ファイザー
99999
不明
コミナティ筋注
ファイザー
99999
不明
コミナティ筋注
ファイザー
99999
不明
コミナティ筋注
ファイザー
99999
症状名(PT名)
ギラン・バレ症候群(ギラン・バレー症候群)
筋力低下(筋力低下)
両麻痺(両麻痺)
歩行障害(歩行障害)
浮腫(末梢性浮腫)
疾患進行(疾患進行)
透析(透析)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
アレルギー性皮膚炎(アレルギー性皮膚炎)
そう痒症(そう痒症)
皮疹・発疹・紅斑(発疹¦紅斑)
顔面神経麻痺(顔面不全麻痺)
筋肉痛(筋肉痛)
感覚異常(感覚鈍麻)
筋力低下(筋力低下)
異常行動(異常行動)
過換気(過換気)
異常感(異常感)
発熱(発熱)
意識消失(意識消失)
糖尿病(糖尿病)
糖尿病性ケトアシドーシス(糖尿病性ケトアシドーシ
ス)
1型糖尿病(1型糖尿病)
意識障害(意識レベルの低下)
腹痛(腹痛)
口腔咽頭痛(口腔咽頭痛)
呼吸障害・呼吸不全(頻呼吸)
頻脈(頻脈)
末梢循環不全(末梢循環不全)
悪心・嘔吐(嘔吐)
高血糖(高血糖)
体重減少(体重減少)
状態悪化(状態悪化)
適応外使用(適応外使用)
誤った製品の適用(誤った製品の適用)
血管迷走神経反射(失神寸前の状態)
失神(失神)
血圧低下(血圧低下)
間質性肺炎(間質性肺疾患)
状態悪化(状態悪化)
顔面神経麻痺(顔面麻痺)
感覚異常(感覚鈍麻)
筋痙縮(筋痙縮)
眼瞼痙攣・ミオキニア(眼瞼痙攣)
誤った製品の適用(誤った製品の適用)
血圧上昇(収縮期血圧上昇)
悪心・嘔吐(嘔吐¦悪心)
傾眠(傾眠)
咽喉絞扼感(咽喉絞扼感)
血小板減少性紫斑病(免疫性血小板減少症)
肝機能障害(肝機能異常)
血小板減少症(血小板減少症)
紫斑(紫斑)
点状出血(点状出血)
腎機能障害・腎不全(腎障害¦腎機能障害)
慢性腎臓病(慢性腎臓病)
状態悪化(状態悪化)
自律神経失調(自律神経失調)
倦怠感(倦怠感)
発熱(発熱)
血栓症(血栓症)
出血性脳動静脈奇形(出血性脳動静脈奇形)
四肢痛(四肢痛)
関節可動域低下(関節可動域低下)
接種部位疼痛(ワクチン接種部位疼痛)
死亡(死亡)
COVID−19の疑い(COVID−19の疑い)
薬効欠如(薬効欠如)
COVID−19の疑い(COVID−19の疑い)
薬効欠如(薬効欠如)
悪心・嘔吐(悪心)
状態悪化(状態悪化)
特発性肺炎症候群(特発性肺炎症候群)
43
転帰日
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2022/07/12
2022/07/12
未記入
未記入
2022/07/12
2022/07/12
未記入
2022/07/12
未記入
2022/03/03
2022/03/03
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2022/09/30
2022/09/30
2022/09/30
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2022/09/28
2022/09/28
2022/09/28
2022/09/28
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
転帰内容
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
不明
不明
不明
不明
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
未回復
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
回復
回復
回復
軽快
軽快
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
不明
回復
回復
回復
回復
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
不明
不明
不明
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
未回復
未回復
未回復
死亡
専門家の
因果関係評価※1
専門家の評価PT
専門家の
ブライトン分
類レベル※2
ギラン・バレー症候群
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
異常感
過換気
感覚鈍麻
筋力低下
筋肉痛
発熱
顔面不全麻痺
異常行動
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
専門家の意見
両下肢脱力のエピソードが記載されて
おりますが、神経学的評価の記載に乏
しく、発現している事象を医学的に解
釈できませんでした。
糖尿病
γ
糖尿病性ケトアシドーシ
γ
ス
γ
1型糖尿病
-
-
-
-
-
-
-
-
顔面麻痺
筋痙縮
感覚鈍麻
眼瞼痙攣
γ
γ
γ
γ
-
-
-
-
-
-
-
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-
-
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-
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-
-
死亡
γ
未記入
未記入
不明
不明
-
-
-
-
未記入
未記入
未記入
軽快
軽快
軽快
-
-
-
-