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資料１－２－２－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における報告症例一覧） (3 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00055.html |
| 出典情報 | 第 88 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会、令和４年度第 18 回薬事・食品衛生審 議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（11／11）《厚生労働省》 |
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$
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
6984 26歳 女性
2021/06/09
7147 77歳 男性
2021/06/24
7333 75歳 男性
2021/06/22
8520 84歳 女性
2021/07/04
10252 49歳 男性
2021/06/21
10451 41歳 男性
2021/07/10
10481 77歳 男性
2021/06/14
2021/06/09
2021/06/09
2021/06/09
2021/06/09
2021/06/09
2021/06/09
2021/06/09
2021/06/09
2021/06/09
2021/06/09
2021/06/09
2021/06/09
2021/06/09
2021/06/09
未記入
未記入
未記入
2021/06/24
2021/06/24
2021/06/24
2021/06/25
2021/06/25
2021/06/23
2021/06/25
2021/06/23
2021/06/23
未記入
未記入
未記入
2021/07/04
2021/07/04
2021/07/04
2021/07/04
2021/07/04
2021/07/04
2021/07/04
2021/07/04
2021/07/04
2021/06/23
2021/07/02
未記入
2021/06/25
2021/06/25
2021/07/01
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/06/28
2021/06/25
2021/06/23
2021/06/30
2021/07/10
2021/07/10
2021/07/10
2021/07/10
2021/07/10
2021/07/10
2021/07/10
2021/07/10
2021/07/10
2021/07/05
未記入
2021/06/16
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
接種から
発生までの
日数
ワクチン名
0 コミナティ筋注
同時接種
製造販売業者
ファイザー
ロット番号
EX3617
0 コミナティ筋注
ファイザー
EX3617
1 コミナティ筋注
ファイザー
FA7338
0 コミナティ筋注
ファイザー
FC3661
2 コミナティ筋注
ファイザー
EY5420
0 コミナティ筋注
ファイザー
FC9909
2 コミナティ筋注
ファイザー
EY0779
症状名（PT名）
低カリウム血症（血中カリウム減少）
ＰＯ２上昇（ＰＯ２上昇）
心電図異常Ｔ波（心電図異常Ｔ波）
炭酸ガス分圧低下（炭酸ガス分圧低下）
血液ｐＨ上昇（血液ｐＨ上昇）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応¦アナフィラ
キシーショック）
意識障害（意識変容状態）
ショック（ショック）
血圧上昇（血圧上昇）
血圧低下（血圧低下）
食欲減退（食欲減退）
過敏症（過敏症）
気分障害（不快気分）
悪寒（悪寒）
間質性肺炎（間質性肺疾患）
急性冠症候群（急性冠動脈症候群）
心室細動（心室細動）
徐脈（心拍数減少）
心肺停止（心肺停止）
意識消失（意識消失）
心肺停止（心肺停止）
不整脈（不整脈）
咳嗽（咳嗽）
右室収縮期圧上昇（右室収縮期圧上昇）
発熱（発熱）
間質性肺炎（間質性肺疾患）
細菌性肺炎（細菌性肺炎）
ウイルス性下気道感染（ウイルス性下気道感染）
心室肥大（心室肥大）
横紋筋融解症（横紋筋融解症）
期外収縮（上室性期外収縮）
悪心・嘔吐（悪心）
感覚異常（感覚鈍麻）
血中クレアチンホスホキナーゼ増加（血中クレアチンホ
スホキナーゼ増加）
皮疹・発疹・紅斑（紅斑）
疾患再発（疾患再発）
熱中症（熱中症）
接種部位そう痒感（ワクチン接種部位そう痒感）
心筋炎（心筋炎）
心膜炎（心膜炎）
腎機能障害・腎不全（腎前性腎不全¦腎障害）
多汗症（多汗症）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
胸水（胸水）
血圧低下（低血圧）
食欲減退（食欲減退）
悪心・嘔吐（悪心）
うっ血性肝障害（うっ血性肝障害）
浮腫（浮腫）
倦怠感（倦怠感）
発熱（発熱）
心不全（心不全）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
狭心症（狭心症）
そう痒症（そう痒症）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
胸部不快感（胸部不快感）
悪心・嘔吐（悪心¦嘔吐）
皮疹・発疹・紅斑（発疹）
異常感（異常感）
倦怠感（倦怠感）
血中免疫グロブリンＥ増加（血中免疫グロブリンＥ増
加）
好酸球増加症（好酸球増加症）
多形紅斑（多形紅斑）
ヘルペスウイルス感染（ヘルペスウイルス感染）
リンパ球浸潤（リンパ球浸潤）
色素沈着（色素沈着障害）
皮膚障害（皮膚障害）
斑（斑）
3
転帰日
転帰内容
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/06/10
2021/06/09
2021/06/09
2021/06/09
2021/06/09
2021/06/09
2021/06/09
2021/06/09
2021/06/09
不明
不明
不明
不明
不明
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
未記入
未記入
未記入
未記入
2021
2021
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
死亡
死亡
不明
不明
回復
回復
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
不明
不明
不明
不明
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/07/11
2021/07/11
2021/07/11
2021/07/11
2021/07/11
2021/07/11
2021/07/11
2021/07/11
2021/07/11
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
後遺症あり
後遺症あり
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
軽快
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
不明
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
専門家の
因果関係評価※1
専門家の評価PT
アナフィラキシーショッ
α
ク
α
アナフィラキシー反応
専門家の
ブライトン分
類レベル※2
専門家の意見
2
2
急性冠動脈症候群
間質性肺疾患
γ
γ
不整脈
心肺停止
咳嗽
発熱
右室収縮期圧上昇
γ
γ
γ
γ
γ
-
-
-
-
心筋炎
心膜炎
γ
γ
1
1
心筋炎/心膜炎は自然発生することも知
られている疾患であるため、ワクチン
による心筋炎/心膜炎なのか、ワクチン
とは無関係に発生した心筋炎/心膜炎な
のかを鑑別することは困難である。
アナフィラキシー反応
α
3
-
-
-
剖検所見，ミクロ所見なし
-
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
6984 26歳 女性
2021/06/09
7147 77歳 男性
2021/06/24
7333 75歳 男性
2021/06/22
8520 84歳 女性
2021/07/04
10252 49歳 男性
2021/06/21
10451 41歳 男性
2021/07/10
10481 77歳 男性
2021/06/14
2021/06/09
2021/06/09
2021/06/09
2021/06/09
2021/06/09
2021/06/09
2021/06/09
2021/06/09
2021/06/09
2021/06/09
2021/06/09
2021/06/09
2021/06/09
2021/06/09
未記入
未記入
未記入
2021/06/24
2021/06/24
2021/06/24
2021/06/25
2021/06/25
2021/06/23
2021/06/25
2021/06/23
2021/06/23
未記入
未記入
未記入
2021/07/04
2021/07/04
2021/07/04
2021/07/04
2021/07/04
2021/07/04
2021/07/04
2021/07/04
2021/07/04
2021/06/23
2021/07/02
未記入
2021/06/25
2021/06/25
2021/07/01
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/06/28
2021/06/25
2021/06/23
2021/06/30
2021/07/10
2021/07/10
2021/07/10
2021/07/10
2021/07/10
2021/07/10
2021/07/10
2021/07/10
2021/07/10
2021/07/05
未記入
2021/06/16
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
接種から
発生までの
日数
ワクチン名
0 コミナティ筋注
同時接種
製造販売業者
ファイザー
ロット番号
EX3617
0 コミナティ筋注
ファイザー
EX3617
1 コミナティ筋注
ファイザー
FA7338
0 コミナティ筋注
ファイザー
FC3661
2 コミナティ筋注
ファイザー
EY5420
0 コミナティ筋注
ファイザー
FC9909
2 コミナティ筋注
ファイザー
EY0779
症状名（PT名）
低カリウム血症（血中カリウム減少）
ＰＯ２上昇（ＰＯ２上昇）
心電図異常Ｔ波（心電図異常Ｔ波）
炭酸ガス分圧低下（炭酸ガス分圧低下）
血液ｐＨ上昇（血液ｐＨ上昇）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応¦アナフィラ
キシーショック）
意識障害（意識変容状態）
ショック（ショック）
血圧上昇（血圧上昇）
血圧低下（血圧低下）
食欲減退（食欲減退）
過敏症（過敏症）
気分障害（不快気分）
悪寒（悪寒）
間質性肺炎（間質性肺疾患）
急性冠症候群（急性冠動脈症候群）
心室細動（心室細動）
徐脈（心拍数減少）
心肺停止（心肺停止）
意識消失（意識消失）
心肺停止（心肺停止）
不整脈（不整脈）
咳嗽（咳嗽）
右室収縮期圧上昇（右室収縮期圧上昇）
発熱（発熱）
間質性肺炎（間質性肺疾患）
細菌性肺炎（細菌性肺炎）
ウイルス性下気道感染（ウイルス性下気道感染）
心室肥大（心室肥大）
横紋筋融解症（横紋筋融解症）
期外収縮（上室性期外収縮）
悪心・嘔吐（悪心）
感覚異常（感覚鈍麻）
血中クレアチンホスホキナーゼ増加（血中クレアチンホ
スホキナーゼ増加）
皮疹・発疹・紅斑（紅斑）
疾患再発（疾患再発）
熱中症（熱中症）
接種部位そう痒感（ワクチン接種部位そう痒感）
心筋炎（心筋炎）
心膜炎（心膜炎）
腎機能障害・腎不全（腎前性腎不全¦腎障害）
多汗症（多汗症）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
胸水（胸水）
血圧低下（低血圧）
食欲減退（食欲減退）
悪心・嘔吐（悪心）
うっ血性肝障害（うっ血性肝障害）
浮腫（浮腫）
倦怠感（倦怠感）
発熱（発熱）
心不全（心不全）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
狭心症（狭心症）
そう痒症（そう痒症）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
胸部不快感（胸部不快感）
悪心・嘔吐（悪心¦嘔吐）
皮疹・発疹・紅斑（発疹）
異常感（異常感）
倦怠感（倦怠感）
血中免疫グロブリンＥ増加（血中免疫グロブリンＥ増
加）
好酸球増加症（好酸球増加症）
多形紅斑（多形紅斑）
ヘルペスウイルス感染（ヘルペスウイルス感染）
リンパ球浸潤（リンパ球浸潤）
色素沈着（色素沈着障害）
皮膚障害（皮膚障害）
斑（斑）
3
転帰日
転帰内容
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/06/10
2021/06/09
2021/06/09
2021/06/09
2021/06/09
2021/06/09
2021/06/09
2021/06/09
2021/06/09
不明
不明
不明
不明
不明
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
未記入
未記入
未記入
未記入
2021
2021
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
死亡
死亡
不明
不明
回復
回復
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
不明
不明
不明
不明
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/07/11
2021/07/11
2021/07/11
2021/07/11
2021/07/11
2021/07/11
2021/07/11
2021/07/11
2021/07/11
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
後遺症あり
後遺症あり
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
軽快
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
不明
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
専門家の
因果関係評価※1
専門家の評価PT
アナフィラキシーショッ
α
ク
α
アナフィラキシー反応
専門家の
ブライトン分
類レベル※2
専門家の意見
2
2
急性冠動脈症候群
間質性肺疾患
γ
γ
不整脈
心肺停止
咳嗽
発熱
右室収縮期圧上昇
γ
γ
γ
γ
γ
-
-
-
-
心筋炎
心膜炎
γ
γ
1
1
心筋炎/心膜炎は自然発生することも知
られている疾患であるため、ワクチン
による心筋炎/心膜炎なのか、ワクチン
とは無関係に発生した心筋炎/心膜炎な
のかを鑑別することは困難である。
アナフィラキシー反応
α
3
-
-
-
剖検所見，ミクロ所見なし
-