及びその理由について、提供者に説明し、理解を得るよう努めなけ
ればならない。
① 当該配偶子又は当該配偶子から作成したヒト受精胚に係る提供
者を識別することができない状態となっている場合
② 研究を継続することについて、研究機関の倫理審査委員会（他
の機関に設置された倫理審査委員会に審査を依頼する場合にあっ
ては、当該機関の倫理審査委員会を含む。
）の意見を尊重した上で
研究機関の長が了承した場合
第４章 研究の体制
第１ 研究機関
１ 研究機関の基準等
⑴ 研究機関は、次に掲げる基準に適合するものとする。
① ヒト受精胚の作成及び培養並びに作成したヒト受精胚を用いる
研究を行うために必要な施設及び設備を有すること。
② 配偶子及びヒト受精胚の取扱い、生殖補助医療研究並びに動物
の受精胚又はヒト受精胚の作成に関する十分な実績を有すること。
③ ヒト受精胚の作成において遺伝情報改変技術等を用いる場合に
あっては、ヒト又は動物の受精胚に遺伝情報改変技術等を用いる
研究に関する十分な実績及び技術的能力を有すること。
④ 配偶子及びヒト受精胚の取扱いに関する管理体制が整備されて
いること。
⑤ 提供者の個人情報及び遺伝情報の保護のための十分な措置が講
じられていること。
⑥ 研究に関する倫理並びに研究の実施に必要な知識及び技術を維
持向上させるための教育研修を当該研究に携わる者が受けること
を確保するための措置が講じられていること。
⑦ 少なくとも１名の医師が研究に参画すること。
⑵ 研究機関は、配偶子及びヒト受精胚の取扱いに関する記録を作成
し、これを保管するものとする。
２ 研究機関の長
⑴ 研究機関の長は、次の業務を行うものとする。
① 研究計画及びその変更の妥当性を確認し、その実施を了承する
こと。
② 研究の進行状況及び結果並びに作成したヒト受精胚の取扱いの
状況を把握し、必要に応じ、研究責任者に対し留意事項、改善事項
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