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資料1-2-3-4    薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注5~ 11歳用・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (8 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html
出典情報 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(10/7)《厚生労働省》
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った。2 回目のコロナワクチン接種はしないよう伝えた。

報告医師は、事象を非重篤に分類し、事象は BNT162b2 と関連あ
りと評価した。

他要因(他の疾患等)の可能性はなかった。

報告医師意見は以下のとおり:

アナフィラキシー。当院小児科でのコロナワクチン接種によるア
ナフィラキシーショックが発現した。ニヤミス例は今回初めてで
ある。

臨床経過に関する追加情報:

報告医師は、事象を非重篤と分類した。患者は、診療所を受診し
た。

報告医師は、事象と BNT162B2 との因果関係は、関連ありと評価
した。

事象の転帰は、回復であった。

事象は新たな薬剤/その他の治療、処置の開始を必要とした。そ
して、それはすでに報告済であった。

追加情報(2022/08/10):再調査は完了した。これ以上の追加情
報は期待できない。

修正:本追加情報は、以前に報告した情報の修正報告である:

経過の「報告医師は、事象を重篤、非重篤に分類し、事象は
BNT162b2 と関連ありと評価した。」を、「報告医師は、事象を非
重篤に分類し、事象は BNT162b2 と関連ありと評価した。」へ更

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