よむ、つかう、まなぶ。
資料１－２－２－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における報告症例一覧） (3 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
$
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
12955 58歳 男性
2021/08/26
2021/02/25
14054 40歳 男性
2021/03/18
14120 48歳 男性
2021/09/23
14430 83歳 男性
2021/09/29
14472 72歳 女性
2021/08/25
14540 52歳 男性
14671 14歳 男性
15628 48歳 女性
2021/08/31
未記入
2021/08/31
2021/08/30
2021/08/30
2021/08/03
2021/08/03
2021/09/23
2021/09/23
2021/09/23
2021/09/23
2021/09/30
2021/09/30
2021/09/30
2021/09/30
2021/09/30
2021/09/30
未記入
未記入
2021/08/25
2021/08/25
2021/08/25
2021/08/25
2021/08/25
2021/08/25
2021/09/02
2021/09/05
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/09/25
2021/10/01
2021/09/29
2021/09/29
2021/09/29
2021/09/29
2021/09/29
2021/10/01
2021/09/29
2021/09/29
未記入
未記入
未記入
2021/09/14
2021/09/25
2021/09/25
2021/09/25
2021
15776 46歳 女性
2021/10/16
15815 14歳 男性
2021/09/23
16063 13歳 男性
2021/10/23
接種から
発生までの
日数
2021/10/17
2021/10/17
2021/10/17
2021/10/26
2021/10/26
2021/10/26
2021/10/17
2021/10/16
2021/10/25
2021/10/16
2021/10/16
2021/10/10
2021/10/10
2021/10/10
2021/10/10
2021/10/10
2021/10/24
2021/10/24
2021/10/26
2021/10/24
ワクチン名
ロット番号
4 コミナティ筋注
ファイザー
FF3620
159 コミナティ筋注
ファイザー
EP2163
138 コミナティ筋注
ファイザー
EP2163
0 コミナティ筋注
ファイザー
FH0151
1 コミナティ筋注
ファイザー
FF4204
0 コミナティ筋注
ファイザー
FF9942
3 コミナティ筋注
4 コミナティ筋注
不明
製造販売業者
コミナティ筋注
ファイザー
ファイザー
ファイザー
FF3620
FH0151
FD0349
0 コミナティ筋注
ファイザー
FH3023
17 コミナティ筋注
ファイザー
FJ7489
1 コミナティ筋注
ファイザー
FJ1763
症状名（PT名）
転帰日
転帰内容
心肺停止（心肺停止）
不整脈（不整脈）
急性心不全（急性心不全）
異常感（異常感）
倦怠感（倦怠感）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩＤ−１９）
予防接種の効果不良（予防接種の効果不良）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩＤ−１９）
予防接種の効果不良（予防接種の効果不良）
不整脈（不整脈）
心筋梗塞（心筋虚血）
急性冠症候群（急性冠動脈症候群）[*]
不整脈原性右室心筋症（不整脈原性右室異形成症）
急性呼吸窮迫症候群（ARDS）（急性呼吸窮迫症候群）
誤嚥性肺炎（誤嚥性肺炎）
腸捻転（腸の軸捻転）
意識障害（意識レベルの低下）
ショック（ショック）
腎機能障害・腎不全（腎機能障害）
呼吸障害・呼吸不全（頻呼吸¦呼吸困難¦呼吸窮迫）
チアノーゼ（チアノーゼ）
心筋炎（心筋炎）
血栓症（血栓症）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
血圧上昇（血圧上昇）
悪心・嘔吐（悪心）
倦怠感（倦怠感）
心筋梗塞（急性心筋梗塞）
心筋線維症（心筋線維症）
冠動脈閉塞（冠動脈閉塞）
冠動脈血栓症（冠動脈血栓症）
心嚢液貯留（心嚢液貯留）
心筋壊死（心筋壊死）
アテローム動脈硬化性プラーク破裂（アテローム動脈
硬化性プラーク破裂）
中東呼吸器症候群（中東呼吸器症候群）
転倒（転倒）
会話障害（会話障害）
刺激無反応（刺激無反応）
失禁（失禁）
視力障害・低下（視力障害）
画像検査異常（磁気共鳴画像異常）
意識障害（意識変容状態）
脳炎・脳症（脳症¦脳炎）
けいれん（痙攣発作）
無菌性髄膜炎（無菌性髄膜炎）
脳梁の細胞傷害性病変（脳梁の細胞傷害性病変）
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
死亡
死亡
死亡
不明
不明
2021/08/16
2021/08/16
回復
回復
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
不明
不明
不明
不明
不明
死亡
死亡
死亡
不明
不明
不明
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
死亡
不明
不明
不明
不明
不明
不明
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021
未記入
未記入
未記入
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
不明
軽快
回復
回復
回復
回復
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
感覚異常（感覚鈍麻）
筋力低下（筋力低下）
反射消失（反射消失）
未記入
未記入
未記入
未記入
軽快
軽快
軽快
軽快
けいれん（痙攣発作）
不眠症（不眠症）
そう痒症（そう痒症）
体位性めまい（体位性めまい）
頭痛（頭痛）
腹痛（下腹部痛）
動悸（動悸）
口の感覚鈍麻（口の感覚鈍麻）
月経異常（不規則月経）
異常感（異常感）
発熱（発熱）
胸部不快感（胸部不快感）
心膜炎（心膜炎）
胸痛（胸痛）
期外収縮（心室性期外収縮¦上室性期外収縮）
心電図ＳＴ部分上昇（心電図ＳＴ部分上昇）
心筋炎（心筋炎）
胸痛（胸痛）
心電図ＳＴ部分上昇（心電図ＳＴ部分上昇）
発熱（発熱）
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/10/31
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
3
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
回復
不明
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
回復
専門家の
因果関係評価※1
専門家の評価PT
不整脈
心肺停止
急性心不全
専門家の
ブライトン分
類レベル※2
専門家の意見
γ
γ
γ
不整脈
γ
心筋虚血
γ
不整脈原性右室異形成症 γ
急性呼吸窮迫症候群
誤嚥性肺炎
腸の軸捻転
γ
γ
γ
心筋炎
呼吸困難
血栓症
γ
γ
γ
急性心筋梗塞
γ
1
ギラン・バレー症候群
α
1
心膜炎
γ
2
心筋炎
γ
4
筋力低下の症状が急性に生じ、腱反射
の消失を認め、単相性の経過を呈して
おり症状はギランバレー症候群に特徴
的である。髄液検査、神経伝導検査、
腰部MRI検査も典型的所見である。経過
も含め、ワクチンに関連したギランバ
レー症候群と診断できる。
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
12955 58歳 男性
2021/08/26
2021/02/25
14054 40歳 男性
2021/03/18
14120 48歳 男性
2021/09/23
14430 83歳 男性
2021/09/29
14472 72歳 女性
2021/08/25
14540 52歳 男性
14671 14歳 男性
15628 48歳 女性
2021/08/31
未記入
2021/08/31
2021/08/30
2021/08/30
2021/08/03
2021/08/03
2021/09/23
2021/09/23
2021/09/23
2021/09/23
2021/09/30
2021/09/30
2021/09/30
2021/09/30
2021/09/30
2021/09/30
未記入
未記入
2021/08/25
2021/08/25
2021/08/25
2021/08/25
2021/08/25
2021/08/25
2021/09/02
2021/09/05
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/09/25
2021/10/01
2021/09/29
2021/09/29
2021/09/29
2021/09/29
2021/09/29
2021/10/01
2021/09/29
2021/09/29
未記入
未記入
未記入
2021/09/14
2021/09/25
2021/09/25
2021/09/25
2021
15776 46歳 女性
2021/10/16
15815 14歳 男性
2021/09/23
16063 13歳 男性
2021/10/23
接種から
発生までの
日数
2021/10/17
2021/10/17
2021/10/17
2021/10/26
2021/10/26
2021/10/26
2021/10/17
2021/10/16
2021/10/25
2021/10/16
2021/10/16
2021/10/10
2021/10/10
2021/10/10
2021/10/10
2021/10/10
2021/10/24
2021/10/24
2021/10/26
2021/10/24
ワクチン名
ロット番号
4 コミナティ筋注
ファイザー
FF3620
159 コミナティ筋注
ファイザー
EP2163
138 コミナティ筋注
ファイザー
EP2163
0 コミナティ筋注
ファイザー
FH0151
1 コミナティ筋注
ファイザー
FF4204
0 コミナティ筋注
ファイザー
FF9942
3 コミナティ筋注
4 コミナティ筋注
不明
製造販売業者
コミナティ筋注
ファイザー
ファイザー
ファイザー
FF3620
FH0151
FD0349
0 コミナティ筋注
ファイザー
FH3023
17 コミナティ筋注
ファイザー
FJ7489
1 コミナティ筋注
ファイザー
FJ1763
症状名（PT名）
転帰日
転帰内容
心肺停止（心肺停止）
不整脈（不整脈）
急性心不全（急性心不全）
異常感（異常感）
倦怠感（倦怠感）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩＤ−１９）
予防接種の効果不良（予防接種の効果不良）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩＤ−１９）
予防接種の効果不良（予防接種の効果不良）
不整脈（不整脈）
心筋梗塞（心筋虚血）
急性冠症候群（急性冠動脈症候群）[*]
不整脈原性右室心筋症（不整脈原性右室異形成症）
急性呼吸窮迫症候群（ARDS）（急性呼吸窮迫症候群）
誤嚥性肺炎（誤嚥性肺炎）
腸捻転（腸の軸捻転）
意識障害（意識レベルの低下）
ショック（ショック）
腎機能障害・腎不全（腎機能障害）
呼吸障害・呼吸不全（頻呼吸¦呼吸困難¦呼吸窮迫）
チアノーゼ（チアノーゼ）
心筋炎（心筋炎）
血栓症（血栓症）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
血圧上昇（血圧上昇）
悪心・嘔吐（悪心）
倦怠感（倦怠感）
心筋梗塞（急性心筋梗塞）
心筋線維症（心筋線維症）
冠動脈閉塞（冠動脈閉塞）
冠動脈血栓症（冠動脈血栓症）
心嚢液貯留（心嚢液貯留）
心筋壊死（心筋壊死）
アテローム動脈硬化性プラーク破裂（アテローム動脈
硬化性プラーク破裂）
中東呼吸器症候群（中東呼吸器症候群）
転倒（転倒）
会話障害（会話障害）
刺激無反応（刺激無反応）
失禁（失禁）
視力障害・低下（視力障害）
画像検査異常（磁気共鳴画像異常）
意識障害（意識変容状態）
脳炎・脳症（脳症¦脳炎）
けいれん（痙攣発作）
無菌性髄膜炎（無菌性髄膜炎）
脳梁の細胞傷害性病変（脳梁の細胞傷害性病変）
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
死亡
死亡
死亡
不明
不明
2021/08/16
2021/08/16
回復
回復
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
不明
不明
不明
不明
不明
死亡
死亡
死亡
不明
不明
不明
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
死亡
不明
不明
不明
不明
不明
不明
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021
未記入
未記入
未記入
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
不明
軽快
回復
回復
回復
回復
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
感覚異常（感覚鈍麻）
筋力低下（筋力低下）
反射消失（反射消失）
未記入
未記入
未記入
未記入
軽快
軽快
軽快
軽快
けいれん（痙攣発作）
不眠症（不眠症）
そう痒症（そう痒症）
体位性めまい（体位性めまい）
頭痛（頭痛）
腹痛（下腹部痛）
動悸（動悸）
口の感覚鈍麻（口の感覚鈍麻）
月経異常（不規則月経）
異常感（異常感）
発熱（発熱）
胸部不快感（胸部不快感）
心膜炎（心膜炎）
胸痛（胸痛）
期外収縮（心室性期外収縮¦上室性期外収縮）
心電図ＳＴ部分上昇（心電図ＳＴ部分上昇）
心筋炎（心筋炎）
胸痛（胸痛）
心電図ＳＴ部分上昇（心電図ＳＴ部分上昇）
発熱（発熱）
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/10/31
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
3
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
回復
不明
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
回復
専門家の
因果関係評価※1
専門家の評価PT
不整脈
心肺停止
急性心不全
専門家の
ブライトン分
類レベル※2
専門家の意見
γ
γ
γ
不整脈
γ
心筋虚血
γ
不整脈原性右室異形成症 γ
急性呼吸窮迫症候群
誤嚥性肺炎
腸の軸捻転
γ
γ
γ
心筋炎
呼吸困難
血栓症
γ
γ
γ
急性心筋梗塞
γ
1
ギラン・バレー症候群
α
1
心膜炎
γ
2
心筋炎
γ
4
筋力低下の症状が急性に生じ、腱反射
の消失を認め、単相性の経過を呈して
おり症状はギランバレー症候群に特徴
的である。髄液検査、神経伝導検査、
腰部MRI検査も典型的所見である。経過
も含め、ワクチンに関連したギランバ
レー症候群と診断できる。