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資料１－２－２－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における報告症例一覧） (16 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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$
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
20223 15歳 男性
2022/06/14
20225 80歳 女性
2022/07/09
接種から
発生までの
日数
2022/06/14
2022/06/17
2022/06/14
2022/06/17
2022/06/17
2022/06/17
2022/06/17
2022/06/17
2022/06/18
未記入
2022/07/12
未記入
2022/07/11
2022/07/11
2021/06/15
20226 77歳 女性
2021/07/06
2022/07/11
2022/07/11
2022/02/03
20234 39歳 男性
2021/04/07
20235 60歳 女性
2022/01/19
2021/04/07
2021/04/10
2022/02/02
2022/02/02
2022/02/02
2022/02/09
20236 94歳 女性
不明
2022/07/16
2022/07/16
不明
不明
不明
不明
2022/07/16
2022/07/16
不明
20238 64歳
不明
未記入
不明
2022/07/16
2022/07/16
不明
20241 60歳 女性
2022/06/27
20242 47歳 女性
2021/06/03
20243 81歳 女性
2021/06/08
20246 43歳 男性
2022/07/14
20250 17歳 女性
不明
20252 73歳 男性
不明
0 コミナティ筋注
ファイザー
99999
2 コミナティ筋注
ファイザー
99999
391 コミナティ筋注
ファイザー
99999
370 コミナティ筋注
ファイザー
99999
158 コミナティ筋注
ファイザー
99999
0 コミナティ筋注
ファイザー
ER2659
14 コミナティ筋注
ファイザー
FK6302
157 コミナティ筋注
ファイザー
FL7646
コミナティ筋注
ファイザー
99999
ファイザー
99999
ファイザー
FL7646
不明
コミナティ筋注
ファイザー
99999
不明
コミナティ筋注
ファイザー
99999
不明
コミナティ筋注
ファイザー
99999
157 コミナティ筋注
ファイザー
FL7646
不明
コミナティ筋注
ファイザー
99999
不明
コミナティ筋注
ファイザー
99999
2022/07/09
2022/07/09
未記入
2022/07/09
未記入
未記入
2022/07/11
2022/07/09
2021/06/15
2021/06/24
2021/06/24
2021/06/14
2021/06/14
未記入
2021/06/17
2022/04
2021/06/17
2022/04
2022/04
2022/07/14
2022/07/14
2022/07/14
2022/07/14
2022/07/14
2022/07/14
未記入
未記入
未記入
未記入
ロット番号
コミナティ筋注
2022/02/09
20239 93歳 女性
製造販売業者
157 コミナティ筋注
2022/02/09
20237 93歳 女性
ワクチン名
12 コミナティ筋注
ファイザー
FP9647
11 コミナティ筋注
ファイザー
FA7338
9 コミナティ筋注
ファイザー
99999
0 コミナティ筋注
ファイザー
FP9647
不明
コミナティ筋注
ファイザー
99999
不明
コミナティ筋注
ファイザー
99999
症状名（PT名）
転帰日
転帰内容
発熱（発熱）
心筋炎（心筋炎）
頭痛（頭痛）
胸痛（胸痛）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
心電図ＳＴ部分上昇（心電図ＳＴ部分上昇）
トロポニンＩ増加（トロポニンＩ増加）
感覚異常（感覚鈍麻）
炎症（炎症）
ばら色粃糠疹（ばら色粃糠疹）
皮疹・発疹・紅斑（紅斑性皮疹¦紅斑）
湿疹（湿疹）
眼の異常感（眼の異常感）
霧視（霧視）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩＤ−１９）
予防接種の効果不良（予防接種の効果不良）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩＤ−１９）
予防接種の効果不良（予防接種の効果不良）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩＤ−１９）
予防接種の効果不良（予防接種の効果不良）
皮疹・発疹・紅斑（発疹）
アトピー性皮膚炎（アトピー性皮膚炎）
耳鳴（耳鳴）
難聴（難聴）
耳不快感（耳不快感）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩＤ−１９）
薬効欠如（薬効欠如）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩＤ−１９）
薬効欠如（薬効欠如）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩＤ−１９）
薬効欠如（薬効欠如）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩＤ−１９）
薬効欠如（薬効欠如）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩＤ−１９）
薬効欠如（薬効欠如）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩＤ−１９）
薬効欠如（薬効欠如）
死亡（死亡）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩＤ−１９）
薬効欠如（薬効欠如）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩＤ−１９）
薬効欠如（薬効欠如）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩＤ−１９）
薬効欠如（薬効欠如）
耳鳴（耳鳴）
難聴（難聴）
メニエール病（メニエール病）
状態悪化（状態悪化）
前庭虚血（前庭虚血）
内リンパ水腫（内リンパ水腫¦内リンパ水腫）
突発性難聴（突発性難聴）
耳不快感（耳不快感）
感覚異常（感覚鈍麻¦感覚障害）
協調運動異常（協調運動異常）
振動覚低下（振動覚低下）
複視（複視）
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
身体障害者（身体障害者）
未記入
2022/06/25
2022/06/25
2022/06/25
2022/06/25
2022/06/25
2022/06/25
2022/06/25
2022/06/25
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
軽快
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
不明
不明
不明
不明
不明
未記入
未記入
不明
不明
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
後遺症あり
未回復
未回復
未回復
未回復
2022/07/22
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2022/06/24
2022/06/24
2022/06/24
2022/06/24
未記入
未記入
後遺症あり
後遺症あり
不明
不明
不明
不明
軽快
軽快
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
未回復
不明
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
起立障害（起立障害）
筋力低下（筋力低下）
運動失調（運動失調）
歩行不能（歩行不能）
2022/04/25
2022/04/25
2022/04/25
2022/04/25
2022/04/25
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
そう痒症（眼そう痒症）
過敏症（過敏症）
熱感（熱感）
蕁麻疹（蕁麻疹）
ほてり（ほてり）
ＩｇＡ腎症（ＩｇＡ腎症）
蛋白尿（蛋白尿）
血尿（血尿）
心障害（心障害）
未記入
未記入
未記入
未記入
2022
2022
未記入
未記入
未記入
未記入
16
2022
2022
回復
回復
未記入
未記入
回復
回復
未記入
死亡
未記入
未記入
回復
回復
軽快
軽快
軽快
軽快
回復
回復
不明
回復
回復
不明
専門家の
因果関係評価※1
専門家の評価PT
心筋炎
γ
発疹
γ
死亡
γ
難聴
耳鳴
γ
γ
協調運動異常
複視
ギラン・バレー症候群
感覚鈍麻
振動覚低下
γ
γ
γ
γ
γ
歩行不能
ギラン・バレー症候群
筋力低下
起立障害
運動失調
γ
γ
γ
γ
γ
アナフィラキシー反応
γ
専門家の
ブライトン分
類レベル※2
専門家の意見
4
4
4
4
発症から6か月後に報告病院を受診し、
病歴と神経生理学検査から推定診断さ
れた。急性期の症状と髄液などの検査
所見に関する客観的な情報がない。
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
20223 15歳 男性
2022/06/14
20225 80歳 女性
2022/07/09
接種から
発生までの
日数
2022/06/14
2022/06/17
2022/06/14
2022/06/17
2022/06/17
2022/06/17
2022/06/17
2022/06/17
2022/06/18
未記入
2022/07/12
未記入
2022/07/11
2022/07/11
2021/06/15
20226 77歳 女性
2021/07/06
2022/07/11
2022/07/11
2022/02/03
20234 39歳 男性
2021/04/07
20235 60歳 女性
2022/01/19
2021/04/07
2021/04/10
2022/02/02
2022/02/02
2022/02/02
2022/02/09
20236 94歳 女性
不明
2022/07/16
2022/07/16
不明
不明
不明
不明
2022/07/16
2022/07/16
不明
20238 64歳
不明
未記入
不明
2022/07/16
2022/07/16
不明
20241 60歳 女性
2022/06/27
20242 47歳 女性
2021/06/03
20243 81歳 女性
2021/06/08
20246 43歳 男性
2022/07/14
20250 17歳 女性
不明
20252 73歳 男性
不明
0 コミナティ筋注
ファイザー
99999
2 コミナティ筋注
ファイザー
99999
391 コミナティ筋注
ファイザー
99999
370 コミナティ筋注
ファイザー
99999
158 コミナティ筋注
ファイザー
99999
0 コミナティ筋注
ファイザー
ER2659
14 コミナティ筋注
ファイザー
FK6302
157 コミナティ筋注
ファイザー
FL7646
コミナティ筋注
ファイザー
99999
ファイザー
99999
ファイザー
FL7646
不明
コミナティ筋注
ファイザー
99999
不明
コミナティ筋注
ファイザー
99999
不明
コミナティ筋注
ファイザー
99999
157 コミナティ筋注
ファイザー
FL7646
不明
コミナティ筋注
ファイザー
99999
不明
コミナティ筋注
ファイザー
99999
2022/07/09
2022/07/09
未記入
2022/07/09
未記入
未記入
2022/07/11
2022/07/09
2021/06/15
2021/06/24
2021/06/24
2021/06/14
2021/06/14
未記入
2021/06/17
2022/04
2021/06/17
2022/04
2022/04
2022/07/14
2022/07/14
2022/07/14
2022/07/14
2022/07/14
2022/07/14
未記入
未記入
未記入
未記入
ロット番号
コミナティ筋注
2022/02/09
20239 93歳 女性
製造販売業者
157 コミナティ筋注
2022/02/09
20237 93歳 女性
ワクチン名
12 コミナティ筋注
ファイザー
FP9647
11 コミナティ筋注
ファイザー
FA7338
9 コミナティ筋注
ファイザー
99999
0 コミナティ筋注
ファイザー
FP9647
不明
コミナティ筋注
ファイザー
99999
不明
コミナティ筋注
ファイザー
99999
症状名（PT名）
転帰日
転帰内容
発熱（発熱）
心筋炎（心筋炎）
頭痛（頭痛）
胸痛（胸痛）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
心電図ＳＴ部分上昇（心電図ＳＴ部分上昇）
トロポニンＩ増加（トロポニンＩ増加）
感覚異常（感覚鈍麻）
炎症（炎症）
ばら色粃糠疹（ばら色粃糠疹）
皮疹・発疹・紅斑（紅斑性皮疹¦紅斑）
湿疹（湿疹）
眼の異常感（眼の異常感）
霧視（霧視）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩＤ−１９）
予防接種の効果不良（予防接種の効果不良）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩＤ−１９）
予防接種の効果不良（予防接種の効果不良）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩＤ−１９）
予防接種の効果不良（予防接種の効果不良）
皮疹・発疹・紅斑（発疹）
アトピー性皮膚炎（アトピー性皮膚炎）
耳鳴（耳鳴）
難聴（難聴）
耳不快感（耳不快感）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩＤ−１９）
薬効欠如（薬効欠如）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩＤ−１９）
薬効欠如（薬効欠如）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩＤ−１９）
薬効欠如（薬効欠如）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩＤ−１９）
薬効欠如（薬効欠如）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩＤ−１９）
薬効欠如（薬効欠如）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩＤ−１９）
薬効欠如（薬効欠如）
死亡（死亡）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩＤ−１９）
薬効欠如（薬効欠如）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩＤ−１９）
薬効欠如（薬効欠如）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩＤ−１９）
薬効欠如（薬効欠如）
耳鳴（耳鳴）
難聴（難聴）
メニエール病（メニエール病）
状態悪化（状態悪化）
前庭虚血（前庭虚血）
内リンパ水腫（内リンパ水腫¦内リンパ水腫）
突発性難聴（突発性難聴）
耳不快感（耳不快感）
感覚異常（感覚鈍麻¦感覚障害）
協調運動異常（協調運動異常）
振動覚低下（振動覚低下）
複視（複視）
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
身体障害者（身体障害者）
未記入
2022/06/25
2022/06/25
2022/06/25
2022/06/25
2022/06/25
2022/06/25
2022/06/25
2022/06/25
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
軽快
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
不明
不明
不明
不明
不明
未記入
未記入
不明
不明
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
後遺症あり
未回復
未回復
未回復
未回復
2022/07/22
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2022/06/24
2022/06/24
2022/06/24
2022/06/24
未記入
未記入
後遺症あり
後遺症あり
不明
不明
不明
不明
軽快
軽快
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
未回復
不明
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
起立障害（起立障害）
筋力低下（筋力低下）
運動失調（運動失調）
歩行不能（歩行不能）
2022/04/25
2022/04/25
2022/04/25
2022/04/25
2022/04/25
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
そう痒症（眼そう痒症）
過敏症（過敏症）
熱感（熱感）
蕁麻疹（蕁麻疹）
ほてり（ほてり）
ＩｇＡ腎症（ＩｇＡ腎症）
蛋白尿（蛋白尿）
血尿（血尿）
心障害（心障害）
未記入
未記入
未記入
未記入
2022
2022
未記入
未記入
未記入
未記入
16
2022
2022
回復
回復
未記入
未記入
回復
回復
未記入
死亡
未記入
未記入
回復
回復
軽快
軽快
軽快
軽快
回復
回復
不明
回復
回復
不明
専門家の
因果関係評価※1
専門家の評価PT
心筋炎
γ
発疹
γ
死亡
γ
難聴
耳鳴
γ
γ
協調運動異常
複視
ギラン・バレー症候群
感覚鈍麻
振動覚低下
γ
γ
γ
γ
γ
歩行不能
ギラン・バレー症候群
筋力低下
起立障害
運動失調
γ
γ
γ
γ
γ
アナフィラキシー反応
γ
専門家の
ブライトン分
類レベル※2
専門家の意見
4
4
4
4
発症から6か月後に報告病院を受診し、
病歴と神経生理学検査から推定診断さ
れた。急性期の症状と髄液などの検査
所見に関する客観的な情報がない。