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資料１－２－２－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における報告症例一覧） (11 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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$
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
接種から
発生までの
日数
2021/02/19
19924 30歳 女性
2021/03/12
2022/01/18
2022/01/18
2021/12/06
2021/02/25
19946 40歳 女性
2021/03/18
2022/02/23
2022/02/23
2021/12/20
19972 51歳 男性
19993 52歳 女性
2021/03/29
未記入
2021
2021
2021/03/29
2021/03/29
2021/09/16
2022/04/29
2022/04/29
2022/04/29
2022/04/29
2022/04/29
19996 46歳 女性
2021/10/02
20002 35歳 女性
2021/11/18
20008 28歳 男性
不明
2021/10/20
2022/02/07
未記入
2021/10/04
2022/02/07
2021/10/20
未記入
2021/10/03
2022/04/11
2021/10/03
2021/10/03
2021/10/04
未記入
2022/02/07
2021/10/03
2021/12/24
2021/12/24
2022/01/04
未記入
2021/12/24
未記入
2022/01/04
2021/12/24
2021/12/29
2022/01/04
未記入
2021/02/25
20009 33歳 女性
2021/03/18
2022/03/01
2022/03/01
2021/12/01
20020 77歳 男性
2021/06/24
2021/06/29
2021/06/29
未記入
未記入
未記入
2021/06/29
2022/07
2021/06/29
未記入
不明
ワクチン名
ロット番号
333 コミナティ筋注
ファイザー
EP2163
312 コミナティ筋注
ファイザー
EP2163
43 コミナティ筋注
ファイザー
FJ5929
363 コミナティ筋注
ファイザー
EP2163
342 コミナティ筋注
ファイザー
EP2163
65 コミナティ筋注
ファイザー
FJ5929
コミナティ筋注
ファイザー
99999
225 コミナティ筋注
不明
製造販売業者
ファイザー
FF2018
1 コミナティ筋注
ファイザー
99999
36 コミナティ筋注
ファイザー
FK8562
コミナティ筋注
ファイザー
99999
369 コミナティ筋注
ファイザー
EP2163
348 コミナティ筋注
ファイザー
EP2163
90 コミナティ筋注
ファイザー
FJ5929
5 コミナティ筋注
ファイザー
EY5420
症状名（PT名）
転帰日
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩＤ−１９）
予防接種の効果不良（予防接種の効果不良）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩＤ−１９）
予防接種の効果不良（予防接種の効果不良）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩＤ−１９）
予防接種の効果不良（予防接種の効果不良）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩＤ−１９）
予防接種の効果不良（予防接種の効果不良）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩＤ−１９）
予防接種の効果不良（予防接種の効果不良）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩＤ−１９）
予防接種の効果不良（予防接種の効果不良）
筋炎・筋膜炎（筋炎）
ミオパチー（ミオパチー）
壊疽（壊疽）
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
筋力低下（筋力低下）
複視（複視）
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
ミラー・フィッシャー症候群（ミラー・フィッシャー
症候群）
眼瞼下垂（眼瞼下垂）
眼球運動障害（眼運動障害）
四肢痛（四肢痛）
線維筋痛症（線維筋痛）
関節痛（関節痛）
疼痛（疼痛¦圧痛）
胸痛（胸痛）
背部痛（背部痛）
骨痛（骨痛）
リンパ節腫脹（リンパ節症）
歩行障害（歩行障害）
倦怠感（倦怠感）
発熱（発熱）
腫脹（腫脹）
慢性甲状腺炎（慢性甲状腺炎）
抗核抗体増加（抗核抗体増加）
リンパ節炎（リンパ節炎）
急性散在性脳脊髄炎(ＡＤＥＭ)（急性散在性脳脊髄
炎）
感覚異常（感覚鈍麻¦感覚障害）
筋力低下（筋力低下）
神経系障害（神経系障害）
反射亢進（反射亢進）
視神経脊髄炎（NMO）（視神経脊髄炎スペクトラム障
害）
歩行障害（歩行障害）
排尿障害（排尿困難）
尿閉（尿閉）
ベーチェット症候群（ベーチェット症候群）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩＤ−１９）
予防接種の効果不良（予防接種の効果不良）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩＤ−１９）
予防接種の効果不良（予防接種の効果不良）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩＤ−１９）
予防接種の効果不良（予防接種の効果不良）
水頭症（水頭症）
正常圧水頭症（正常圧水頭症）
廃用症候群（不動症候群）
運動低下（運動性低下）
脳室拡張（脳室拡張）
レヴィ小体型認知症（レヴィ小体型認知症）
慢性リンパ性白血病（慢性リンパ性白血病）
リンパ浮腫（リンパ浮腫）
発熱（発熱）
11
転帰内容
2022/01/23
2022/01/23
回復
回復
2022/03/05
2022/03/05
回復
回復
専門家の
因果関係評価※1
専門家の評価PT
専門家の
ブライトン分
類レベル※2
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未回復
不明
不明
軽快
軽快
ギラン・バレー症候群
γ
4
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
後遺症あり
軽快
軽快
軽快
軽快
ギラン・バレー症候群
複視
γ
γ
4
2021/11/22
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/11/22
2022/02/10
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
後遺症あり
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
不明
不明
回復
後遺症あり
不明
不明
不明
不明
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
四肢痛
γ
急性散在性脳脊髄炎
γ
2022/04
2022/04
回復
回復
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
回復
回復
専門家の意見
発症から入院までの期間が約4カ月あ
り、その間の症状変化の推移が不明で
あり、GBSの症状変化の基準に合致する
か判断しにくいと考えます。
因果関係は否定できないかもしれない
が詳細不明
4
鑑別診断に関する情報が不足してお
り、判断が困難でした
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
接種から
発生までの
日数
2021/02/19
19924 30歳 女性
2021/03/12
2022/01/18
2022/01/18
2021/12/06
2021/02/25
19946 40歳 女性
2021/03/18
2022/02/23
2022/02/23
2021/12/20
19972 51歳 男性
19993 52歳 女性
2021/03/29
未記入
2021
2021
2021/03/29
2021/03/29
2021/09/16
2022/04/29
2022/04/29
2022/04/29
2022/04/29
2022/04/29
19996 46歳 女性
2021/10/02
20002 35歳 女性
2021/11/18
20008 28歳 男性
不明
2021/10/20
2022/02/07
未記入
2021/10/04
2022/02/07
2021/10/20
未記入
2021/10/03
2022/04/11
2021/10/03
2021/10/03
2021/10/04
未記入
2022/02/07
2021/10/03
2021/12/24
2021/12/24
2022/01/04
未記入
2021/12/24
未記入
2022/01/04
2021/12/24
2021/12/29
2022/01/04
未記入
2021/02/25
20009 33歳 女性
2021/03/18
2022/03/01
2022/03/01
2021/12/01
20020 77歳 男性
2021/06/24
2021/06/29
2021/06/29
未記入
未記入
未記入
2021/06/29
2022/07
2021/06/29
未記入
不明
ワクチン名
ロット番号
333 コミナティ筋注
ファイザー
EP2163
312 コミナティ筋注
ファイザー
EP2163
43 コミナティ筋注
ファイザー
FJ5929
363 コミナティ筋注
ファイザー
EP2163
342 コミナティ筋注
ファイザー
EP2163
65 コミナティ筋注
ファイザー
FJ5929
コミナティ筋注
ファイザー
99999
225 コミナティ筋注
不明
製造販売業者
ファイザー
FF2018
1 コミナティ筋注
ファイザー
99999
36 コミナティ筋注
ファイザー
FK8562
コミナティ筋注
ファイザー
99999
369 コミナティ筋注
ファイザー
EP2163
348 コミナティ筋注
ファイザー
EP2163
90 コミナティ筋注
ファイザー
FJ5929
5 コミナティ筋注
ファイザー
EY5420
症状名（PT名）
転帰日
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩＤ−１９）
予防接種の効果不良（予防接種の効果不良）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩＤ−１９）
予防接種の効果不良（予防接種の効果不良）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩＤ−１９）
予防接種の効果不良（予防接種の効果不良）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩＤ−１９）
予防接種の効果不良（予防接種の効果不良）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩＤ−１９）
予防接種の効果不良（予防接種の効果不良）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩＤ−１９）
予防接種の効果不良（予防接種の効果不良）
筋炎・筋膜炎（筋炎）
ミオパチー（ミオパチー）
壊疽（壊疽）
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
筋力低下（筋力低下）
複視（複視）
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
ミラー・フィッシャー症候群（ミラー・フィッシャー
症候群）
眼瞼下垂（眼瞼下垂）
眼球運動障害（眼運動障害）
四肢痛（四肢痛）
線維筋痛症（線維筋痛）
関節痛（関節痛）
疼痛（疼痛¦圧痛）
胸痛（胸痛）
背部痛（背部痛）
骨痛（骨痛）
リンパ節腫脹（リンパ節症）
歩行障害（歩行障害）
倦怠感（倦怠感）
発熱（発熱）
腫脹（腫脹）
慢性甲状腺炎（慢性甲状腺炎）
抗核抗体増加（抗核抗体増加）
リンパ節炎（リンパ節炎）
急性散在性脳脊髄炎(ＡＤＥＭ)（急性散在性脳脊髄
炎）
感覚異常（感覚鈍麻¦感覚障害）
筋力低下（筋力低下）
神経系障害（神経系障害）
反射亢進（反射亢進）
視神経脊髄炎（NMO）（視神経脊髄炎スペクトラム障
害）
歩行障害（歩行障害）
排尿障害（排尿困難）
尿閉（尿閉）
ベーチェット症候群（ベーチェット症候群）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩＤ−１９）
予防接種の効果不良（予防接種の効果不良）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩＤ−１９）
予防接種の効果不良（予防接種の効果不良）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩＤ−１９）
予防接種の効果不良（予防接種の効果不良）
水頭症（水頭症）
正常圧水頭症（正常圧水頭症）
廃用症候群（不動症候群）
運動低下（運動性低下）
脳室拡張（脳室拡張）
レヴィ小体型認知症（レヴィ小体型認知症）
慢性リンパ性白血病（慢性リンパ性白血病）
リンパ浮腫（リンパ浮腫）
発熱（発熱）
11
転帰内容
2022/01/23
2022/01/23
回復
回復
2022/03/05
2022/03/05
回復
回復
専門家の
因果関係評価※1
専門家の評価PT
専門家の
ブライトン分
類レベル※2
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未回復
不明
不明
軽快
軽快
ギラン・バレー症候群
γ
4
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
後遺症あり
軽快
軽快
軽快
軽快
ギラン・バレー症候群
複視
γ
γ
4
2021/11/22
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/11/22
2022/02/10
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
後遺症あり
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
不明
不明
回復
後遺症あり
不明
不明
不明
不明
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
四肢痛
γ
急性散在性脳脊髄炎
γ
2022/04
2022/04
回復
回復
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
回復
回復
専門家の意見
発症から入院までの期間が約4カ月あ
り、その間の症状変化の推移が不明で
あり、GBSの症状変化の基準に合致する
か判断しにくいと考えます。
因果関係は否定できないかもしれない
が詳細不明
4
鑑別診断に関する情報が不足してお
り、判断が困難でした