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資料２－１ 令和３年度の安全対策について (4 ページ)

出典

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_26332.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会　薬事分科会医薬品等安全対策部会（令和4年度第1回　6／22）《厚生労働省》

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３．令和３年度の安全対策について
（１）医薬品等安全対策部会
回数

開催日

第１回

開催結果概要

R３.７.９ 一般用医薬品のリスク区分
○

令和３年度第３回安全対策調査会での審議結果を踏まえ、以下のとおりリスク区分
を移行することが了承された。
品目（一般名）
フェキソフェナジン（小児用
量）

移行前

移行後

第１類

第２類

医薬品等の市販後安全対策の状況
○

前年度の医薬品等の安全対策のまとめを報告した。

○

前回の医薬品等安全対策部会開催以降に行った使用上の注意の改訂、安全対策調査
会の開催内容、発出した通知等について報告した。

医薬品等の副作用等報告の状況
○

令和２年 12 月１日から令和３年３月 31 日までの副作用等報告、感染症定期報告の
状況を報告した。

医薬品の回収報告の状況
○
第２回

前年度の医薬品等の回収報告の状況について報告した。

R３.11.19 医薬品等の市販後安全対策の状況
○

前回の医薬品等安全対策部会開催以降に行った使用上の注意の改訂、安全対策調査
会の開催内容等について報告した。

医薬品等の副作用等報告の状況
○

令和３年４月１日から令和３年７月 31 日までの副作用等報告、感染症定期報告の
状況を報告した。

第３回

R４.３.11 医薬品等の市販後安全対策の状況
○

前回の医薬品等安全対策部会開催以降に行った使用上の注意の改訂、安全対策調査
会の開催内容、発出した通知等について報告した。

医薬品等の副作用等報告の状況
○

令和３年８月１日から令和３年 11 月 30 日までの副作用等報告、感染症定期報告の
状況を報告した。

（２）安全対策調査会
回数
第１回

開催日
※

開催結果概要

R３.４.９ ワクチンの安全性
○ 新型コロナワクチンの副反応疑い報告状況について報告し、新型コロナワクチン接
種後のアナフィラキシー報告や死亡報告等、安全性について審議した。

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