よむ、つかう、まなぶ。
参考資料13 Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee June 7, 2022 Meeting Presentation - FDA Review of Effectiveness and Safety of Novavax COVID-19 Vaccine in Adults > 18 Years of Age - Emergency Use Authorization Request（Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee June 7, 2022 Meeting FDA提出資料） (35 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
| 出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（6／10）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
301: Safety- Events of Clinical Interest
Biliary
Pre- and post-crossover
• Imbalance in cholecystitis (pre-crossover: 0.05% NVX and 0.01% placebo;
post-crossover: 0.1% after crossover NVX and 0.02% after crossover
placebo)
• Of 18 events in NVX recipients in both periods, 6 (33%) had onset within
30 days of NVX
Through September 27, 2021 data cutoff unless otherwise indicated.
34
Biliary
Pre- and post-crossover
• Imbalance in cholecystitis (pre-crossover: 0.05% NVX and 0.01% placebo;
post-crossover: 0.1% after crossover NVX and 0.02% after crossover
placebo)
• Of 18 events in NVX recipients in both periods, 6 (33%) had onset within
30 days of NVX
Through September 27, 2021 data cutoff unless otherwise indicated.
34