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参考資料13 Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee June 7, 2022 Meeting Presentation - FDA Review of Effectiveness and Safety of Novavax COVID-19 Vaccine in Adults > 18 Years of Age - Emergency Use Authorization Request（Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee June 7, 2022 Meeting FDA提出資料） (27 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
| 出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（6／10）《厚生労働省》 |
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301: Safety- Serious Adverse Events
Subjects Reporting at Least One
SAE, n/N (%)
Pre-crossover period
Post-crossover period
Related SAE
Pre-crossover period
Post-crossover period
Deaths, n/N (%)
Pre-crossover period
Post-crossover period
NVX-CoV2373
Placebo
-199/19735 (1.0)
88/6416 (1.4)
-5/19735 (<0.1)
2/6416 (<0.1)
-11/19735 (<0.1)
6/6416 (<0.1)
-108/9847 (1.1)
178/15298 (1.2)
-3/9847 (<0.1)
3/15298 (<0.1)
-5/9847 (<0.1)
10/15298 (<0.1)
26
Subjects Reporting at Least One
SAE, n/N (%)
Pre-crossover period
Post-crossover period
Related SAE
Pre-crossover period
Post-crossover period
Deaths, n/N (%)
Pre-crossover period
Post-crossover period
NVX-CoV2373
Placebo
-199/19735 (1.0)
88/6416 (1.4)
-5/19735 (<0.1)
2/6416 (<0.1)
-11/19735 (<0.1)
6/6416 (<0.1)
-108/9847 (1.1)
178/15298 (1.2)
-3/9847 (<0.1)
3/15298 (<0.1)
-5/9847 (<0.1)
10/15298 (<0.1)
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