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参考資料13 Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee June 7, 2022 Meeting Presentation - FDA Review of Effectiveness and Safety of Novavax COVID-19 Vaccine in Adults > 18 Years of Age - Emergency Use Authorization Request（Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee June 7, 2022 Meeting FDA提出資料） (25 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
| 出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（6／10）《厚生労働省》 |
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301: Safety- Unsolicited Events
Frequency of Unsolicited Events Through 28 Days after Dose 2
Subjects Reporting at Least One
Unsolicited adverse event, n/N (%)
Non-serious unsolicited AE
Pre-crossover period
Post-crossover period
Related non-serious unsolicited AE
Pre-crossover period
Post-crossover period
Grade 3 non-serious unsolicited AE
Pre-crossover period
Post-crossover period
Related Grade 3 non-serious unsolicited AE
Pre-crossover period
Post-crossover period
NVX-CoV2373
--2285/19735 (11.6)
522/6416 (8.1)
Placebo
--1101/9847 (11.2)
850/15298 (5.6)
481/19735 (2.4)
131/6416 (2.0)
-88/19735 (0.4)
18/6416 (0.3)
148/9847 (1.5)
54/15298 (0.4)
-37/9847 (0.4)
20/15298 (0.1)
18/19735 (<0.1)
3/6416 (<0.1)
5/9847 (<0.1)
1/15298 (<0.1)
Through September 27, 2021 data cutoff
24
Frequency of Unsolicited Events Through 28 Days after Dose 2
Subjects Reporting at Least One
Unsolicited adverse event, n/N (%)
Non-serious unsolicited AE
Pre-crossover period
Post-crossover period
Related non-serious unsolicited AE
Pre-crossover period
Post-crossover period
Grade 3 non-serious unsolicited AE
Pre-crossover period
Post-crossover period
Related Grade 3 non-serious unsolicited AE
Pre-crossover period
Post-crossover period
NVX-CoV2373
--2285/19735 (11.6)
522/6416 (8.1)
Placebo
--1101/9847 (11.2)
850/15298 (5.6)
481/19735 (2.4)
131/6416 (2.0)
-88/19735 (0.4)
18/6416 (0.3)
148/9847 (1.5)
54/15298 (0.4)
-37/9847 (0.4)
20/15298 (0.1)
18/19735 (<0.1)
3/6416 (<0.1)
5/9847 (<0.1)
1/15298 (<0.1)
Through September 27, 2021 data cutoff
24