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資料1-4-1         新型コロナワクチン接種後のアナフィラキシー疑いとして報告された事例の概要(コミナティ筋注) (185 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html
出典情報 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(6/10)《厚生労働省》
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専門家の
因果関係評価

$
No

年齢

性別

接種日

発生日

$

13018 28歳 女性

2021/08/31

13021 30歳 女性

2021/09/01

13026 36歳 女性

2021/09/02

13029 27歳 男性

2021/09/02

13045 30歳 女性

2021/09/01

13052 24歳 女性

2021/08/29

13054 51歳 女性

2021/07/04

13063 19歳 男性

2021/09/03

13068 36歳 女性

2021/09/03

13073 42歳 女性

不明

13089 18歳 女性

2021/09/01

2021
2021
2021
2021
2021/08/31
2021/08/31
2021/08/31

接種から
発生までの
日数

不明

2021/09/01
2021/09/01
2021/09/01
2021/09/01
2021/09/01
2021/09/01
2021/09/01
2021/09/01
2021/09/01
2021/09/16
2021/09/02
2021/09/05
2021/09/02
2021/09/02
2021/09/02
2021/09/02
2021/09/02
2021/09/01
2021/09/01
2021/09/01
2021/09/01
2021/09/01
2021/08/29
2021/08/29
2021/08/29
2021/08/29
2021/07/04
2021/07/04
2021/07/04
2021/07/04
2021/07/04
2021/07/04
2021/07/04
2021/09/03
2021/09/03
2021/09/03
2021/09/03
2021/09/03
2021/09/03
2021/09/03
2021/09/03
2021/09/03
2021/09/03
2021/09/03
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/09/01
未記入
2021/09/01
2021/09/01
2021/09/01
2021/09/01
2021/09/01
2021/09/01
2021/09/01
2021/09/01

不明

ワクチン名

コミナティ筋注

製造販売業者

ファイザー

ロット番号

FA2453

接種回数

1回目

基礎疾患等

報告なし

0 コミナティ筋注

ファイザー

FF2782

1回目

痙攣発作;
知的能力障害;
薬物過敏症

0 コミナティ筋注

ファイザー

FF3620

1回目

卵巣嚢胞;
卵巣手術;
子宮内膜症;
過敏症

0 コミナティ筋注

ファイザー

FF3620

1回目

0 コミナティ筋注

ファイザー

FF4204

1回目

0 コミナティ筋注

ファイザー

FF2782

1回目

報告なし

0 コミナティ筋注

ファイザー

FC5947

1回目

痙攣発作;
薬物過敏症;
関節リウマチ;
食物アレルギー;
黄斑変性

0 コミナティ筋注

ファイザー

FF9944

1回目

報告なし

報告なし
ダニアレルギー;
動物アレルギー;
化学物質アレルギー;
造影剤アレルギー;
食物アレルギー

0 コミナティ筋注

ファイザー

FF5357

1回目

動物アレルギー

コミナティ筋注

ファイザー

FC5295

1回目

報告なし

0 コミナティ筋注

ファイザー

FF5357

1回目

報告なし

症状名(PT名)

腹痛(腹痛)
呼吸障害・呼吸不全(頻呼吸|呼吸補助筋
の動員)
血圧低下(低血圧)
頻脈(頻脈)
アナフィラキシー(アナフィラキシーショック)
感覚異常(感覚鈍麻)
過換気(過換気)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
けいれん(痙攣発作)
意識消失(意識消失)
そう痒症(そう痒症)
腹痛(腹痛)
血圧上昇(血圧上昇)
血圧低下(血圧低下)
皮疹・発疹・紅斑(紅斑)
疾患再発(疾患再発)
頭痛(頭痛)
感覚異常(感覚鈍麻)
頭部不快感(頭部不快感)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
頻脈(心拍数増加)
悪心・嘔吐(悪心)
悪寒(悪寒)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
そう痒症(そう痒症)
蕁麻疹(蕁麻疹)
皮疹・発疹・紅斑(紅斑)
咽喉絞扼感(咽喉絞扼感)
アナフィラキシー(アナフィラキシーショック)
血圧低下(血圧低下)
悪心・嘔吐(悪心)
歩行障害(歩行障害)
血管浮腫(血管浮腫)
熱感(熱感)
接種部位紅斑(ワクチン接種部位紅斑)
接種部位蕁麻疹(ワクチン接種部位蕁麻
疹)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
動悸(動悸)
アナフィラキシー(アナフィラキシーショック|
アナフィラキシー反応)
意識障害(意識変容状態)
呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)
血圧低下(血圧低下)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
気管支けいれん(気管支痙攣)
喘鳴(喘鳴)
酸素飽和度異常(酸素飽和度低下)
上気道性喘鳴(上気道性喘鳴)
チアノーゼ(チアノーゼ)
悪心・嘔吐(悪心)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
感覚異常(感覚鈍麻)
悪寒(悪寒)
喘息発作(喘息)
呼吸障害・呼吸不全(頻呼吸|呼吸困難)
チアノーゼ(チアノーゼ)
アナフィラキシー(アナフィラキシーショック)
無力症(無力症)
酸素飽和度異常(酸素飽和度低下)
血圧低下(収縮期血圧低下|血圧低下)
徐脈(徐脈)
視覚の明るさ(視覚の明るさ)
耳鳴(耳鳴)
冷汗(冷汗)

185

転帰日

注:TTSの場合は、ワ
クチンとTTS症例とし
ての評価。TTS以外の
場合は、ワクチンと
症状との評価。

専門家の
ブライトン分類
レベル
注:TTSの場合
は、ワクチンと
TTS症例として
の評価。TTS以
外の場合は、ワ
クチンと症状と
の評価。

転帰内容

専門家の評価PT

未記入
未記入
未記入
未記入
2021/09/02
2021/09/02
2021/09/02

不明
不明
不明
不明
回復
回復
回復

アナフィラキシーショック

γ

4

2021/09/01
2021/09/01
2021/09/01
2021/09/01
2021/09/01
2021/09/01
2021/09/01
2021/09/01
2021/09/01
未記入
未記入
未記入
2021/09/03
2021/09/03
2021/09/03
2021/09/03
2021/09/02
2021/09/01
2021/09/01
2021/09/01
2021/09/01
2021/09/01
2021/08/29
2021/08/29
2021/08/29
2021/08/29
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/07/06
2021/07/06
2021/07/06

回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
不明
軽快
軽快
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
不明
不明
不明
不明
回復
回復
回復

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー反応

α

2

アナフィラキシーショック

α

2

アナフィラキシー反応

γ

4

2021/09/03
2021/09/03
2021/09/03
2021/09/03

回復
回復
回復
回復

アナフィラキシーショック
アナフィラキシー反応

α
α

2
2

2021/09/03
2021/09/03
2021/09/03
2021/09/03
2021/09/03
2021/09/03
2021/09/03
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/09/02
2021/09/02
2021/09/02
2021/09/02
2021/09/02
2021/09/02
2021/09/02
2021/09/02

回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
不明
不明
不明
未回復
不明
不明
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復

アナフィラキシー反応

α

2

アナフィラキシー反応

γ

5

アナフィラキシーショック

γ

4

専門家の意見

備考