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資料1-4-1         新型コロナワクチン接種後のアナフィラキシー疑いとして報告された事例の概要(コミナティ筋注) (143 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html
出典情報 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(6/10)《厚生労働省》
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専門家の
因果関係評価

$
No

年齢

性別

接種日

発生日

$

8964 43歳 女性

2021/07/07

8966 73歳 女性

2021/07/09

8974 72歳 女性

2021/07/09

8993 45歳 男性

2021/07/09

接種から
発生までの
日数

2021/07/07
2021/07/07
2021/07/07
2021/07/07
2021/07/07
2021/07/07
2021/07/07
2021/07/07
2021/07/07
2021/07/07
2021/07/09
2021/07/09
2021/07/09
2021/07/09
2021/07/09
2021/07/09
2021/07/09
2021/07/09
2021/07/09
2021/07/09
2021/07/09
2021/07/09
2021/07/09
2021/07/09
2021/07/09
2021/07/09
2021/07/09

8994 52歳 女性

2021/06/30

2021/06/30
2021/06/30
2021/06/30
2021/06/30
2021/06/30
2021/06/30

9001 28歳 女性

2021/07/10

2021/07/10

9014 77歳 女性

2021/07/11

9024 29歳 女性

2021/06/26

9045 26歳 女性

不明

9048 66歳 男性

2021/06/30

9058 60歳 女性

2021/07/08

9062 36歳 女性

2021/07/04

2021/07/11
2021/07/11
2021/07/11
2021/07/11
2021/07/11
2021/06/26
2021/06/26
2021/06/26
2021/06/26
2021/06/26
2021/06/26
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/06/30
2021/06/30
2021/06/30
2021/06/30
2021/07/08
2021/07/08
2021/07/08
2021/07/08
2021/07/08
2021/07/08
2021/07/08
2021/07/08
2021/07/08
2021/07/08
2021/07/04
2021/07/04
2021/07/04
2021/07/04

不明

ワクチン名

製造販売業者

ロット番号

接種回数

基礎疾患等

0 コミナティ筋注

ファイザー

不明

1回目

失神寸前の状態

0 コミナティ筋注

ファイザー

FC5295

1回目

アナフィラキシー反応;
ゴム過敏症;
筋緊張亢進;
造影剤アレルギー;
食物アレルギー

0 コミナティ筋注

ファイザー

EW0201

2回目

高血圧

0 コミナティ筋注

ファイザー

FD0889

2回目

ベーチェット症候群;
食物アレルギー

アナフィラキシーショック;
リンパ腫;
乾癬;
喘息;
糖尿病;
脂質異常症;
造影剤アレルギー;
高血圧
喘息;
接触皮膚炎;
片頭痛;
過敏症;
食物アレルギー

0 コミナティ筋注

ファイザー

EW0207

1回目

0 コミナティ筋注

ファイザー

不明

1回目

0 コミナティ筋注

ファイザー

EY5420

1回目

季節性アレルギー;
高血圧

0 コミナティ筋注

ファイザー

EW0203

1回目

接触皮膚炎;
食物アレルギー

コミナティ筋注

ファイザー

不明

1回目

報告なし

0 コミナティ筋注

ファイザー

EY0779

1回目

喘息

0 コミナティ筋注

ファイザー

EW0201

2回目

バセドウ病;
脂質異常症;
高血圧

0 コミナティ筋注

ファイザー

EY5423

1回目

報告なし

症状名(PT名)

転帰日

転帰内容

アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
血管迷走神経反射(失神寸前の状態)
意識消失(意識消失)
呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)
血圧低下(血圧低下)
動悸(動悸)
悪心・嘔吐(悪心)
視力障害・低下(視力障害)
聴力低下(聴力低下)
口腔咽頭不快感(口腔咽頭不快感)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
胸部不快感(胸部不快感)
血圧上昇(高血圧)
悪心・嘔吐(悪心)
口腔咽頭不快感(口腔咽頭不快感)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
そう痒症(そう痒症)
蕁麻疹(蕁麻疹)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)
血圧上昇(血圧上昇)
頻脈(心拍数増加)
悪心・嘔吐(嘔吐)
振戦(振戦)
霧視(霧視)
冷汗(冷汗)
失声症(失声症)

2021/07/08
2021/07/08
2021/07/08
2021/07/08
2021/07/08
2021/07/08
2021/07/08
2021/07/08
2021/07/08
2021/07/08
2021/07/09
2021/07/09
2021/07/09
2021/07/09
2021/07/09
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入

回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快

アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
悪心・嘔吐(悪心)
口の感覚鈍麻(口の感覚鈍麻)
異常感覚(異常感覚)
口蓋腫脹(口蓋腫脹)
異常感(異常感)

未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入

アナフィラキシー(アナフィラキシーショック) 2021/07/11
アナフィラキシー(アナフィラキシーショック)
そう痒症(そう痒症)
口腔咽頭不快感(口腔咽頭不快感)
咳嗽(咳嗽)
皮膚症状(皮膚症状)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
そう痒症(そう痒症)
呼吸数増加(呼吸数増加)
悪心・嘔吐(悪心)
皮疹・発疹・紅斑(発疹|紅斑性皮疹)
蒼白(蒼白)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
下痢・軟便(下痢)
皮疹・発疹・紅斑(発疹)
蕁麻疹(蕁麻疹)
頭痛(頭痛)
発熱(発熱)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
皮疹・発疹・紅斑(紅斑)
潮紅(潮紅)
異常感(異常感)
喘鳴(喘鳴)
腹痛(腹痛|上腹部痛)
呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)
咽頭浮腫(咽頭浮腫)
咳嗽(咳嗽)
異常感(異常感)
異物感(異物感)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
悪心・嘔吐(悪心)
頭部不快感(頭部不快感)
口腔咽頭不快感(口腔咽頭不快感)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
咽喉刺激感(咽喉刺激感)
異常感(異常感)

143

未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/06/26
2021/06/26
2021/06/26
2021/06/26
2021/06/26
2021/06/26
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/06/30
2021/06/30
2021/06/30
2021/06/30
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021
2021
2021
未記入
未記入
2021/07/04
未記入

専門家の評価PT

注:TTSの場合は、ワ
クチンとTTS症例とし
ての評価。TTS以外の
場合は、ワクチンと
症状との評価。

専門家の
ブライトン分類
レベル
注:TTSの場合
は、ワクチンと
TTS症例として
の評価。TTS以
外の場合は、ワ
クチンと症状と
の評価。

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー反応

γ

4

回復
回復
回復
回復
回復
回復

アナフィラキシー反応

α

2

回復

アナフィラキシーショック

γ

4

アナフィラキシーショック

γ

4

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー反応

α

2

アナフィラキシー反応

γ

4

未回復
未回復
未回復
軽快
軽快
回復
回復
回復
回復
回復
回復
不明
不明
不明
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
回復
回復
回復
不明
軽快
回復
回復

専門家の意見

アナフィラキシーショックについて:皮膚症
状および咽頭違和感の詳細が不明であり
カテゴリー4とした。ショックの診断の妥当
性についてもデータ不足してあり判断困
難。

備考