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資料１－４－１ 新型コロナワクチン接種後のアナフィラキシー疑いとして報告された事例の概要（コミナティ筋注） (133 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
| 出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（6／10）《厚生労働省》 |
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専門家の
因果関係評価
$
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
7936 26歳 女性
2021/06/29
7940 32歳 女性
2021/06/28
2021/06/29
2021/06/29
2021/06/29
2021/06/29
2021/06/29
2021/06/29
2021/06/29
2021/06/28
2021/06/28
2021/06/28
2021/06/28
2021/06/28
2021/06/28
接種から
発生までの
日数
ワクチン名
製造販売業者
ロット番号
接種回数
基礎疾患等
0 コミナティ筋注
ファイザー
FA5829
2回目
報告なし
0 コミナティ筋注
ファイザー
FA2453
1回目
発疹;
紅斑;
薬物過敏症
コロナウイルス性肺炎;
コロナウイルス感染;
乳アレルギー;
接触皮膚炎;
検疫;
痙攣発作;
食物アレルギー
喘息;
季節性アレルギー;
食物アレルギー
症状名（PT名）
転帰日
転帰内容
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
けいれん（痙攣発作）
失神寸前の状態（失神寸前の状態）
頭痛（頭痛）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
酸素飽和度異常（酸素飽和度低下）
悪心・嘔吐（悪心）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
咳嗽（咳嗽）
頻脈（頻脈）
動悸（動悸）
結膜充血（結膜充血）
2021/06/30
2021/06/30
2021/06/30
2021/06/30
2021/06/30
2021/06/30
2021/06/30
2021/06/28
2021/06/28
2021/06/28
2021/06/28
2021/06/28
2021/06/28
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
血管迷走神経反射（失神寸前の状態）
意識消失（意識消失）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難|呼吸窮迫）
感覚異常（感覚鈍麻）
2021/06/23
2021/06/23
2021/06/23
2021/06/23
2021/06/23
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
4
アナフィラキシー反応
γ
4
回復
回復
回復
回復
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
未記入
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
2021/04/26
2021/04/26
2021/04/26
2021/04/26
回復
回復
回復
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
α
2
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
α
2
アナフィラキシー反応
γ
4
2021/06/22
7953 30歳 女性
2021/05/14
2021/05/14
7970 66歳 女性
2021/04/24
2021/04/24
2021/04/24
2021/04/24
2021/04/24
0 コミナティ筋注
ファイザー
ER7449
2回目
報告なし
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
口腔咽頭不快感（口腔内不快感）
悪寒（悪寒）
異常感（異常感）
7982 26歳 男性
2021/06/23
2021/06/23
2021/06/23
0 コミナティ筋注
ファイザー
FA5829
1回目
アトピー;
食物アレルギー
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
失神（失神）
2021/06/23
2021/06/23
回復
回復
7985 28歳 女性
2021/07/01
0 コミナティ筋注
ファイザー
FC3661
2回目
報告なし
7990 83歳 男性
2021/06/28
1 コミナティ筋注
ファイザー
EW0203
1回目
報告なし
7992 38歳 女性
2021/05/10
0 コミナティ筋注
ファイザー
ER7449
2回目
ダニアレルギー;
動物アレルギー
7993 49歳 女性
2021/06/24
0 コミナティ筋注
ファイザー
EY5420
1回目
脂質異常症;
高血圧
8005 73歳 女性
2021/06/30
0 コミナティ筋注
ファイザー
EW0203
2回目
報告なし
冷汗（冷汗）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
多汗症（多汗症）
腹痛（腹痛）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
蕁麻疹（蕁麻疹）
倦怠感（倦怠感）
無菌性髄膜炎（無菌性髄膜炎）
多汗症（多汗症）
血圧上昇（血圧上昇）
皮疹・発疹・紅斑（紅斑）
ほてり（ほてり）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
頭痛（頭痛）
筋肉痛（筋肉痛）
頻脈（頻脈）
咽喉絞扼感（咽喉絞扼感）
口腔咽頭不快感（口腔咽頭不快感）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
呼吸障害・呼吸不全（頻呼吸|呼吸困難）
血圧上昇（血圧上昇）
血管浮腫（血管浮腫）
頻脈（心拍数増加）
動悸（動悸）
感覚異常（感覚鈍麻）
顔面腫脹（顔面腫脹）
皮疹・発疹・紅斑（紅斑）
ほてり（ほてり）
異常感（異常感）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
蕁麻疹（蕁麻疹）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
悪心・嘔吐（嘔吐）
未記入
2021/07/02
2021/07/02
2021/07/02
2021/07/02
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/05/10
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
軽快
回復
回復
回復
回復
未回復
未回復
未回復
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
軽快
回復
回復
回復
2回目
レヴィ小体型認知症;
乳癌;
傾眠;
喘息;
四肢静脈血栓症;
失語症;
寝たきり;
胃食道逆流性疾患;
脳梗塞;
虫垂炎;
骨粗鬆症;
高脂血症;
高血圧
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
意識障害（意識レベルの低下）
血圧上昇（収縮期血圧上昇）
頻脈（心拍数増加）
刺激反応低下（刺激反応低下）
顔面浮腫（顔面浮腫）
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/06/01
回復
回復
回復
回復
回復
回復
8016 88歳 女性
2021/06/01
2021/07/01
2021/07/01
2021/07/01
2021/07/01
2021/07/01
2021/06/29
2021/06/29
2021/06/29
2021/05/10
2021/05/10
2021/05/10
2021/05/10
2021/05/11
2021/05/10
2021/05/11
2021/05/11
2021/05/10
2021/05/10
2021/05/10
2021/06/24
2021/06/24
2021/06/24
2021/06/24
2021/06/24
2021/06/24
2021/06/24
2021/06/24
2021/06/24
2021/06/24
2021/06/24
2021/06/30
2021/06/30
2021/06/30
2021/06/30
2021/06/01
2021/06/01
2021/06/01
2021/06/01
2021/06/01
2021/06/01
EY0779
1回目
0 コミナティ筋注
ファイザー
EY2173
1回目
0 コミナティ筋注
ファイザー
FA7338
133
注：TTSの場合
は、ワクチンと
TTS症例として
の評価。TTS以
外の場合は、ワ
クチンと症状と
の評価。
γ
7942 32歳 男性
ファイザー
注：TTSの場合は、ワ
クチンとTTS症例とし
ての評価。TTS以外の
場合は、ワクチンと
症状との評価。
アナフィラキシー反応
2021/06/22
2021/06/22
2021/06/22
2021/06/22
2021/06/22
0 コミナティ筋注
専門家の評価PT
専門家の
ブライトン分類
レベル
専門家の意見
アナフィラキシー反応について：循環器
Major（血圧低下）＋消化器Minor（悪心）と
判断しました。
備考
因果関係評価
$
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
7936 26歳 女性
2021/06/29
7940 32歳 女性
2021/06/28
2021/06/29
2021/06/29
2021/06/29
2021/06/29
2021/06/29
2021/06/29
2021/06/29
2021/06/28
2021/06/28
2021/06/28
2021/06/28
2021/06/28
2021/06/28
接種から
発生までの
日数
ワクチン名
製造販売業者
ロット番号
接種回数
基礎疾患等
0 コミナティ筋注
ファイザー
FA5829
2回目
報告なし
0 コミナティ筋注
ファイザー
FA2453
1回目
発疹;
紅斑;
薬物過敏症
コロナウイルス性肺炎;
コロナウイルス感染;
乳アレルギー;
接触皮膚炎;
検疫;
痙攣発作;
食物アレルギー
喘息;
季節性アレルギー;
食物アレルギー
症状名（PT名）
転帰日
転帰内容
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
けいれん（痙攣発作）
失神寸前の状態（失神寸前の状態）
頭痛（頭痛）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
酸素飽和度異常（酸素飽和度低下）
悪心・嘔吐（悪心）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
咳嗽（咳嗽）
頻脈（頻脈）
動悸（動悸）
結膜充血（結膜充血）
2021/06/30
2021/06/30
2021/06/30
2021/06/30
2021/06/30
2021/06/30
2021/06/30
2021/06/28
2021/06/28
2021/06/28
2021/06/28
2021/06/28
2021/06/28
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
血管迷走神経反射（失神寸前の状態）
意識消失（意識消失）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難|呼吸窮迫）
感覚異常（感覚鈍麻）
2021/06/23
2021/06/23
2021/06/23
2021/06/23
2021/06/23
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
4
アナフィラキシー反応
γ
4
回復
回復
回復
回復
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
未記入
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
2021/04/26
2021/04/26
2021/04/26
2021/04/26
回復
回復
回復
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
α
2
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
α
2
アナフィラキシー反応
γ
4
2021/06/22
7953 30歳 女性
2021/05/14
2021/05/14
7970 66歳 女性
2021/04/24
2021/04/24
2021/04/24
2021/04/24
2021/04/24
0 コミナティ筋注
ファイザー
ER7449
2回目
報告なし
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
口腔咽頭不快感（口腔内不快感）
悪寒（悪寒）
異常感（異常感）
7982 26歳 男性
2021/06/23
2021/06/23
2021/06/23
0 コミナティ筋注
ファイザー
FA5829
1回目
アトピー;
食物アレルギー
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
失神（失神）
2021/06/23
2021/06/23
回復
回復
7985 28歳 女性
2021/07/01
0 コミナティ筋注
ファイザー
FC3661
2回目
報告なし
7990 83歳 男性
2021/06/28
1 コミナティ筋注
ファイザー
EW0203
1回目
報告なし
7992 38歳 女性
2021/05/10
0 コミナティ筋注
ファイザー
ER7449
2回目
ダニアレルギー;
動物アレルギー
7993 49歳 女性
2021/06/24
0 コミナティ筋注
ファイザー
EY5420
1回目
脂質異常症;
高血圧
8005 73歳 女性
2021/06/30
0 コミナティ筋注
ファイザー
EW0203
2回目
報告なし
冷汗（冷汗）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
多汗症（多汗症）
腹痛（腹痛）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
蕁麻疹（蕁麻疹）
倦怠感（倦怠感）
無菌性髄膜炎（無菌性髄膜炎）
多汗症（多汗症）
血圧上昇（血圧上昇）
皮疹・発疹・紅斑（紅斑）
ほてり（ほてり）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
頭痛（頭痛）
筋肉痛（筋肉痛）
頻脈（頻脈）
咽喉絞扼感（咽喉絞扼感）
口腔咽頭不快感（口腔咽頭不快感）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
呼吸障害・呼吸不全（頻呼吸|呼吸困難）
血圧上昇（血圧上昇）
血管浮腫（血管浮腫）
頻脈（心拍数増加）
動悸（動悸）
感覚異常（感覚鈍麻）
顔面腫脹（顔面腫脹）
皮疹・発疹・紅斑（紅斑）
ほてり（ほてり）
異常感（異常感）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
蕁麻疹（蕁麻疹）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
悪心・嘔吐（嘔吐）
未記入
2021/07/02
2021/07/02
2021/07/02
2021/07/02
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/05/10
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
軽快
回復
回復
回復
回復
未回復
未回復
未回復
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
軽快
回復
回復
回復
2回目
レヴィ小体型認知症;
乳癌;
傾眠;
喘息;
四肢静脈血栓症;
失語症;
寝たきり;
胃食道逆流性疾患;
脳梗塞;
虫垂炎;
骨粗鬆症;
高脂血症;
高血圧
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
意識障害（意識レベルの低下）
血圧上昇（収縮期血圧上昇）
頻脈（心拍数増加）
刺激反応低下（刺激反応低下）
顔面浮腫（顔面浮腫）
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/06/01
回復
回復
回復
回復
回復
回復
8016 88歳 女性
2021/06/01
2021/07/01
2021/07/01
2021/07/01
2021/07/01
2021/07/01
2021/06/29
2021/06/29
2021/06/29
2021/05/10
2021/05/10
2021/05/10
2021/05/10
2021/05/11
2021/05/10
2021/05/11
2021/05/11
2021/05/10
2021/05/10
2021/05/10
2021/06/24
2021/06/24
2021/06/24
2021/06/24
2021/06/24
2021/06/24
2021/06/24
2021/06/24
2021/06/24
2021/06/24
2021/06/24
2021/06/30
2021/06/30
2021/06/30
2021/06/30
2021/06/01
2021/06/01
2021/06/01
2021/06/01
2021/06/01
2021/06/01
EY0779
1回目
0 コミナティ筋注
ファイザー
EY2173
1回目
0 コミナティ筋注
ファイザー
FA7338
133
注：TTSの場合
は、ワクチンと
TTS症例として
の評価。TTS以
外の場合は、ワ
クチンと症状と
の評価。
γ
7942 32歳 男性
ファイザー
注：TTSの場合は、ワ
クチンとTTS症例とし
ての評価。TTS以外の
場合は、ワクチンと
症状との評価。
アナフィラキシー反応
2021/06/22
2021/06/22
2021/06/22
2021/06/22
2021/06/22
0 コミナティ筋注
専門家の評価PT
専門家の
ブライトン分類
レベル
専門家の意見
アナフィラキシー反応について：循環器
Major（血圧低下）＋消化器Minor（悪心）と
判断しました。
備考