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資料１－４－１ 新型コロナワクチン接種後のアナフィラキシー疑いとして報告された事例の概要（コミナティ筋注） (115 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
| 出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（6／10）《厚生労働省》 |
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専門家の
因果関係評価
$
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
6084 23歳 女性
2021/06/14
6092 64歳 女性
2021/06/14
6098 74歳 男性
2021/06/07
6103 92歳 女性
2021/06/13
6108 30歳 男性
2021/04/30
6125 48歳 女性
2021/05/20
6129 25歳 女性
2021/06/16
6134 41歳 女性
2021/06/14
2021/05/25
6140 36歳 女性
接種から
発生までの
日数
2021/06/14
2021/06/14
2021/06/14
2021/06/14
2021/06/14
2021/06/14
2021/06/14
2021/06/14
2021/06/14
2021/06/14
2021/06/14
2021/06/14
2021/06/14
2021/06/14
2021/06/14
2021/06/07
2021/06/07
2021/06
2021/06/08
2021/06
2021/06
2021/06/07
2021/06/07
2021/06
2021/06/07
2021/06/07
2021/06/07
2021/06/07
2021/06/07
2021/06/07
2021/06/07
2021/06
2021/06/07
2021/06/07
不明
2021/06/13
2021/06/13
2021/06/13
2021/06/13
2021/06/13
2021/06/13
2021/06/13
2021/06/13
2021/04/30
2021/04/30
2021/04/30
2021/04/30
2021/04/30
2021/04/30
2021/04/30
2021/04/30
2021/05/20
2021/05/20
2021/05/20
2021/05/20
2021/05/20
2021/05/20
2021/05/20
2021/05/20
2021/06/16
2021/06/16
2021/06/16
2021/06/16
2021/06/14
2021/06/14
2021/06/14
2021/06/14
2021/06/14
2021/06/14
2021/06/14
2021/06/14
2021/06/14
2021/06/14
2021/06/15
2021/05
不明
ワクチン名
製造販売業者
ロット番号
接種回数
基礎疾患等
0 コミナティ筋注
ファイザー
EY0779
2回目
食物アレルギー
0 コミナティ筋注
ファイザー
不明
2回目
ウォルフ・パーキンソン・ホワイト
症候群;
胆石症;
脂質異常症
コミナティ筋注
ファイザー
EY3860
2回目
筋萎縮性側索硬化症
0 コミナティ筋注
ファイザー
EY3860
1回目
心房細動;
慢性心不全
0 コミナティ筋注
ファイザー
EW4811
1回目
アトピー性皮膚炎;
アナフィラキシー反応
0 コミナティ筋注
ファイザー
EY2173
2回目
蕁麻疹;
食物アレルギー
0 コミナティ筋注
ファイザー
不明
1回目
糖尿病
0 コミナティ筋注
ファイザー
EY5420
2回目
報告なし
コミナティ筋注
ファイザー
EY5420
1回目
報告なし
症状名（PT名）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
期外収縮（心室性期外収縮）
頻脈（頻脈）
窒息感（窒息感）
皮疹・発疹・紅斑（発疹）
口腔咽頭不快感（口腔咽頭不快感）
熱感（熱感）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
意識消失（意識消失）
腹痛（腹痛）
消化管浮腫（消化管浮腫）
腹部不快感（腹部不快感）
下痢・軟便（下痢）
悪心・嘔吐（嘔吐|悪心）
アナフィラキシー（アナフィラキシーショック）
敗血症・菌血症（細菌性敗血症）
肺敗血症（肺敗血症）
誤嚥性肺炎（誤嚥性肺炎）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸不全）
呼吸性アシドーシス（呼吸性アシドーシス）
意識障害（意識レベルの低下）
血小板減少症（血小板数減少）
敗血症性ショック（敗血症性ショック）
ショック（ショック）
プロカルシトニン増加（プロカルシトニン増
加）
酸素飽和度異常（酸素飽和度低下）
血圧低下（低血圧）
頻脈（心拍数増加）
悪心・嘔吐（悪心）
フィブリンＤダイマー増加（フィブリンＤダイ
マー増加）
嚥下障害（嚥下障害）
冷感（冷感）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
イレウス（イレウス）
筋骨格痛（筋骨格痛）
血圧低下（血圧低下）
悪心・嘔吐（嘔吐）
疲労（疲労）
冷感（冷感）
脱水（脱水）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
蕁麻疹（蕁麻疹）
血圧上昇（血圧上昇）
幻視・幻聴・錯覚（錯感覚）
皮疹・発疹・紅斑（紅斑）
鼻閉（鼻閉）
異常感（異常感）
発熱（発熱）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
頭痛（頭痛）
血圧上昇（血圧上昇）
不安症状（不安）
易刺激性（易刺激性）
絶叫（絶叫）
倦怠感（倦怠感）
発熱（発熱）
悪心・嘔吐（悪心）
悪寒（悪寒）
発熱（発熱）
アナフィラキシー（アナフィラキシー様反応）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
けいれん（痙攣発作）
意識消失（意識消失）
腹痛（腹痛）
チアノーゼ（チアノーゼ）
悪心・嘔吐（悪心）
いびき呼吸（いびき呼吸）
冷汗（冷汗）
蒼白（蒼白）
異常感（異常感）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
咽喉絞扼感（咽喉絞扼感）
咽頭感覚鈍麻（咽頭感覚鈍麻）
口腔咽頭不快感（口腔咽頭不快感）
115
転帰日
転帰内容
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/06
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
回復
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/04/30
2021/04/30
2021/04/30
2021/04/30
2021/04/30
2021/04/30
2021/04/30
2021/04/30
2021/05/20
2021/05/21
2021
2021
2021
2021/05/20
2021/05/20
2021/05/20
未記入
未記入
未記入
2021/06/16
2021/06/15
2021/06/15
2021/06/15
2021/06/15
2021/06/15
2021/06/15
2021/06/15
2021/06/15
2021/06/15
2021/06/15
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
不明
不明
不明
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
未記入
未記入
回復
回復
専門家の評価PT
注：TTSの場合は、ワ
クチンとTTS症例とし
ての評価。TTS以外の
場合は、ワクチンと
症状との評価。
専門家の
ブライトン分類
レベル
注：TTSの場合
は、ワクチンと
TTS症例として
の評価。TTS以
外の場合は、ワ
クチンと症状と
の評価。
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
5
アナフィラキシーショック
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
5
アナフィラキシー反応
α
2
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー様反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
5
アナフィラキシー反応
γ
4
専門家の意見
アナフィラキシー反応について：アナフィラ
キシーの可能性は高くないと考える
口腔咽頭不快感について：ワクチンによる
急性アレルギー反応の可能性がある
発疹について：ワクチンによる急性アレル
ギー反応の可能性がある
基礎疾患としてALSがあり、呼吸も含めた
全身の運動障害が基本的にあることから、
新たに発症した事象の診断に困難が生じ
る症例である。発熱の原因としては、ワク
チンによる副作用と敗血症によるものとの
鑑別が必要だが、入院時のプロカルシトニ
ン高値とその後の白血球、CRP、D-dimer
の上昇は敗血症で合理的に説明可能で、
ワクチンの副作用としては矛盾がある。ア
ナフィラキシーの場合、適切な処置が行わ
れれば数時間で改善し、何日も持続するこ
とはない。発疹もないことから診断基準は
満たさない。翌日以降の経過から、一連の
病態は敗血症によるものと考えて矛盾は
ない。ただし、敗血症の原因としての、何
の感染があったのかについては、十分な
検査が行われておらず、不明である。死亡
については食後の誤嚥があり急速に悪化
したとのことなので、ワクチンと直接的な関
係はないものと思われる。
備考
因果関係評価
$
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
6084 23歳 女性
2021/06/14
6092 64歳 女性
2021/06/14
6098 74歳 男性
2021/06/07
6103 92歳 女性
2021/06/13
6108 30歳 男性
2021/04/30
6125 48歳 女性
2021/05/20
6129 25歳 女性
2021/06/16
6134 41歳 女性
2021/06/14
2021/05/25
6140 36歳 女性
接種から
発生までの
日数
2021/06/14
2021/06/14
2021/06/14
2021/06/14
2021/06/14
2021/06/14
2021/06/14
2021/06/14
2021/06/14
2021/06/14
2021/06/14
2021/06/14
2021/06/14
2021/06/14
2021/06/14
2021/06/07
2021/06/07
2021/06
2021/06/08
2021/06
2021/06
2021/06/07
2021/06/07
2021/06
2021/06/07
2021/06/07
2021/06/07
2021/06/07
2021/06/07
2021/06/07
2021/06/07
2021/06
2021/06/07
2021/06/07
不明
2021/06/13
2021/06/13
2021/06/13
2021/06/13
2021/06/13
2021/06/13
2021/06/13
2021/06/13
2021/04/30
2021/04/30
2021/04/30
2021/04/30
2021/04/30
2021/04/30
2021/04/30
2021/04/30
2021/05/20
2021/05/20
2021/05/20
2021/05/20
2021/05/20
2021/05/20
2021/05/20
2021/05/20
2021/06/16
2021/06/16
2021/06/16
2021/06/16
2021/06/14
2021/06/14
2021/06/14
2021/06/14
2021/06/14
2021/06/14
2021/06/14
2021/06/14
2021/06/14
2021/06/14
2021/06/15
2021/05
不明
ワクチン名
製造販売業者
ロット番号
接種回数
基礎疾患等
0 コミナティ筋注
ファイザー
EY0779
2回目
食物アレルギー
0 コミナティ筋注
ファイザー
不明
2回目
ウォルフ・パーキンソン・ホワイト
症候群;
胆石症;
脂質異常症
コミナティ筋注
ファイザー
EY3860
2回目
筋萎縮性側索硬化症
0 コミナティ筋注
ファイザー
EY3860
1回目
心房細動;
慢性心不全
0 コミナティ筋注
ファイザー
EW4811
1回目
アトピー性皮膚炎;
アナフィラキシー反応
0 コミナティ筋注
ファイザー
EY2173
2回目
蕁麻疹;
食物アレルギー
0 コミナティ筋注
ファイザー
不明
1回目
糖尿病
0 コミナティ筋注
ファイザー
EY5420
2回目
報告なし
コミナティ筋注
ファイザー
EY5420
1回目
報告なし
症状名（PT名）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
期外収縮（心室性期外収縮）
頻脈（頻脈）
窒息感（窒息感）
皮疹・発疹・紅斑（発疹）
口腔咽頭不快感（口腔咽頭不快感）
熱感（熱感）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
意識消失（意識消失）
腹痛（腹痛）
消化管浮腫（消化管浮腫）
腹部不快感（腹部不快感）
下痢・軟便（下痢）
悪心・嘔吐（嘔吐|悪心）
アナフィラキシー（アナフィラキシーショック）
敗血症・菌血症（細菌性敗血症）
肺敗血症（肺敗血症）
誤嚥性肺炎（誤嚥性肺炎）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸不全）
呼吸性アシドーシス（呼吸性アシドーシス）
意識障害（意識レベルの低下）
血小板減少症（血小板数減少）
敗血症性ショック（敗血症性ショック）
ショック（ショック）
プロカルシトニン増加（プロカルシトニン増
加）
酸素飽和度異常（酸素飽和度低下）
血圧低下（低血圧）
頻脈（心拍数増加）
悪心・嘔吐（悪心）
フィブリンＤダイマー増加（フィブリンＤダイ
マー増加）
嚥下障害（嚥下障害）
冷感（冷感）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
イレウス（イレウス）
筋骨格痛（筋骨格痛）
血圧低下（血圧低下）
悪心・嘔吐（嘔吐）
疲労（疲労）
冷感（冷感）
脱水（脱水）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
蕁麻疹（蕁麻疹）
血圧上昇（血圧上昇）
幻視・幻聴・錯覚（錯感覚）
皮疹・発疹・紅斑（紅斑）
鼻閉（鼻閉）
異常感（異常感）
発熱（発熱）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
頭痛（頭痛）
血圧上昇（血圧上昇）
不安症状（不安）
易刺激性（易刺激性）
絶叫（絶叫）
倦怠感（倦怠感）
発熱（発熱）
悪心・嘔吐（悪心）
悪寒（悪寒）
発熱（発熱）
アナフィラキシー（アナフィラキシー様反応）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
けいれん（痙攣発作）
意識消失（意識消失）
腹痛（腹痛）
チアノーゼ（チアノーゼ）
悪心・嘔吐（悪心）
いびき呼吸（いびき呼吸）
冷汗（冷汗）
蒼白（蒼白）
異常感（異常感）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
咽喉絞扼感（咽喉絞扼感）
咽頭感覚鈍麻（咽頭感覚鈍麻）
口腔咽頭不快感（口腔咽頭不快感）
115
転帰日
転帰内容
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/06
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
回復
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/04/30
2021/04/30
2021/04/30
2021/04/30
2021/04/30
2021/04/30
2021/04/30
2021/04/30
2021/05/20
2021/05/21
2021
2021
2021
2021/05/20
2021/05/20
2021/05/20
未記入
未記入
未記入
2021/06/16
2021/06/15
2021/06/15
2021/06/15
2021/06/15
2021/06/15
2021/06/15
2021/06/15
2021/06/15
2021/06/15
2021/06/15
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
不明
不明
不明
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
未記入
未記入
回復
回復
専門家の評価PT
注：TTSの場合は、ワ
クチンとTTS症例とし
ての評価。TTS以外の
場合は、ワクチンと
症状との評価。
専門家の
ブライトン分類
レベル
注：TTSの場合
は、ワクチンと
TTS症例として
の評価。TTS以
外の場合は、ワ
クチンと症状と
の評価。
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
5
アナフィラキシーショック
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
5
アナフィラキシー反応
α
2
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー様反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
5
アナフィラキシー反応
γ
4
専門家の意見
アナフィラキシー反応について：アナフィラ
キシーの可能性は高くないと考える
口腔咽頭不快感について：ワクチンによる
急性アレルギー反応の可能性がある
発疹について：ワクチンによる急性アレル
ギー反応の可能性がある
基礎疾患としてALSがあり、呼吸も含めた
全身の運動障害が基本的にあることから、
新たに発症した事象の診断に困難が生じ
る症例である。発熱の原因としては、ワク
チンによる副作用と敗血症によるものとの
鑑別が必要だが、入院時のプロカルシトニ
ン高値とその後の白血球、CRP、D-dimer
の上昇は敗血症で合理的に説明可能で、
ワクチンの副作用としては矛盾がある。ア
ナフィラキシーの場合、適切な処置が行わ
れれば数時間で改善し、何日も持続するこ
とはない。発疹もないことから診断基準は
満たさない。翌日以降の経過から、一連の
病態は敗血症によるものと考えて矛盾は
ない。ただし、敗血症の原因としての、何
の感染があったのかについては、十分な
検査が行われておらず、不明である。死亡
については食後の誤嚥があり急速に悪化
したとのことなので、ワクチンと直接的な関
係はないものと思われる。
備考