要望番
号

89

企業名

ファイザ－

成分名

ガバペンチン

販売名

承認内容

承認済み（承認月）

ガバペン錠

通常、成人及び13歳以上の小児にはガバペンチンと
して初日１日量600 mg、２日目１日量1200 mgをそれ
ぞれ３回に分割経口投与する。３日目以降は、維持
量として１日量1200 mg～1800 mgを３回に分割経口
投与する。なお、症状により適宜増減するが、１日最
高投与量は2400 mgまでとする。通常、３～12歳の幼
児及び小児にはガバペンチンとして初日１日量10
mg/kg、２日目１日量20 mg/kgをそれぞれ３回に分割
経口投与する。３日目以降は維持量として、３～４歳
の幼児には１日量40 mg/kg、５～12歳の幼児及び小
児には１日量25～35 mg/kgを３回に分割経口投与す
る。症状により適宜増減するが、１日最高投与量は50
mg/kgまでとする。なお、いずれの時期における投与
量について、成人及び13歳以上の小児での投与量を
超えないこととする。
（下線部追加）

2011年7月

2011年7月

2011年7月

286

ノーベルファーマ

ホスフェニトインナトリウム水和
物

ホストイン静注

・てんかん重積状態
・脳外科手術又は意識障害(頭部外傷後等)のてんか
ん発作の発現抑制
・フェニトインの経口投与しているてんかん患者にお
ける一時的な代替療法

291

MSD

ボリノスタット

ゾリンザカプセル

皮膚T細胞リンパ腫

11

日本メジフィジックス

ペンテト酸カルシウム三ナトリウ ジトリペンタートカル静 超ウラン元素（プルトニウム、アメリシウム、キュリウ
ム
注
ム）による体内汚染の軽減

2011年7月

13

日本メジフィジックス

ペンテト酸亜鉛三ナトリウム

アエントリペンタート静 超ウラン元素（プルトニウム、アメリシウム、キュリウ
注
ム）による体内汚染の軽減

2011年7月

266

アストラゼネカ

フルベストラント

278

中外製薬

ベバシズマブ

87

ノバルティス ファーマ

カナキヌマブ

フェソロデックス筋注
用
アバスチン点滴静注
用

イラリス皮下注用

閉経後乳癌

2011年9月

手術不能又は再発乳癌

2011年9月

以下のクリオピリン関連周期性症候群
・家族性寒冷自己炎症症候群
・マックル・ウェルズ症候群
・新生児期発症多臓器系炎症性疾患

2011年9月

公知
申請