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資料5-3 企業から提出された開発工程表の概要等(第I回要望) (7 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00023.html
出典情報 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議(第51回 6/8)《厚生労働省》
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要望番
号

17

60

60

企業名

田辺三菱製薬

科研製薬

サンド

成分名

販売名

承認内容

アザニン錠

2011年5月

○

エブトール錠

〈適応菌種〉
本剤に感性のマイコバクテリウム属
〈適応症〉
マイコバクテリウム・アビウムコンプレックス(MAC)症
を含む非結核性抗酸菌症

2011年5月

○

エサンブトール錠

〈適応菌種〉
本剤に感性のマイコバクテリウム属
〈適応症〉
マイコバクテリウム・アビウムコンプレックス(MAC)症
を含む非結核性抗酸菌症

2011年5月

○

次の状態で、アンジオテンシン変換酵素阻害薬又は
アンジオテンシンII受容体拮抗薬、利尿薬、ジギタリス
製剤等の基礎治療を受けている患者
虚血性心疾患又は拡張型心筋症に基づく慢性心不
全

2011年5月

○

2011年5月

○

2011年5月

○

リファンピシン

〈適応菌種〉
本剤に感性のマイコバクテリウム属
リファンピシンカプセル
〈適応症〉
「サンド」
マイコバクテリウム・アビウムコンプレックス(MAC)症
を含む非結核性抗酸菌症

2011年5月

○

リファンピシン

〈適応菌種〉
本剤に感性のマイコバクテリウム属
〈適応症〉
マイコバクテリウム・アビウムコンプレックス(MAC)症
を含む非結核性抗酸菌症

2011年5月

○

アザチオプリン

エタンブトール塩酸塩

エタンブトール塩酸塩

田辺三菱製薬

ビソプロロールフマル酸塩

メインテート錠

282

エーザイ

ベラパミル塩酸塩

ワソラン静注、ワソラン 頻脈性不整脈(発作性上室性頻拍、心房細動・粗動)
錠
の小児用法・用量の追加

304

ファイザ-

メチルプレドニゾロンコハク酸エ ソル・メドロール静注
ステルナトリウム
用

342

サンド

第一三共

公知
申請

治療抵抗性の下記リウマチ性疾患
全身性血管炎(顕微鏡的多発血管炎、ヴェゲナ肉芽
腫症、結節性多発動脈炎、Churg-Strauss症候群、大
動脈炎症候群等)

244

342

承認済み(承認月)

リファジンカプセル

ネフローゼ症候群