よむ、つかう、まなぶ。

MC plus(エムシープラス)は、診療報酬・介護報酬改定関連のニュース、

資料、研修などをパッケージした総合メディアです。


第510回総会資料 (39 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000212500_00133.html
出典情報 中央社会保険医療協議会 総会(第510回 1/14)《厚生労働省》
低解像度画像をダウンロード

資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。

医療機器に係る保険適用決定区分及び価格(案)
販売名
保険適用希望企業
販売名

オンコタイプ DX
乳がん再発スコア
プログラム



オンコタイプ DX 乳がん再発スコアプログラム
エグザクトサイエンス株式会社
決定区分

C2(新機
能・新技
術)

主な使用目的
本品は、ホルモン受容体陽性かつHER2 陰性の
早期浸潤性乳がん患者の腫瘍組織から抽出した
21 遺伝子のRNA 発現の定量値に基づき再発ス
コアを算出する。再発スコアは、浸潤性乳がん
患者における遠隔再発リスクの提示及び化学療
法の要否の決定を補助する。
検査対象は、リンパ節転移陰性、微小転移又は
リンパ節転移1~3 個の患者とする。

保険償還価格
販売名

オンコタイプ DX
乳がん再発スコア
プログラム

償還価格

類似機能区分

外国平均価
格との比

費用対効果評
価への該当性

特定保険医療材料として設定せず、
新規技術料として評価する。



準用技術料
D004-2 悪性腫瘍組織検査
1悪性腫瘍遺伝子検査
イ処理が容易なもの
(1)医薬品の適応判定の補助等に用いるもの
注1 イ 2項目
注1 ハ 4項目以上
D006-19 がんゲノムプロファイリング検査
1検体提出時
D409-2 乳がんセンチネルリンパ節生検
1併用法

2,500 点 3 回分
4,000 点 2 回分
8,000 点 2 回分
8000 点
5000 点
合計

44,500 点

1

2