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費－２ 日本医療機器産業連合会、米国医療機器・IVD工業会 (7 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_76220.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 費用対効果評価専門部会（第79回 9／16）《厚生労働省》 |
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追加的有用性（比較技術に対する健康アウトカム指標での改善）
が示されず費用増加となる場合の価格調整範囲
•
•
•
「追加的有用性が示されず費用増加」であっても、材料価格算定時に認められた
「有用性」が否定されるものではない
有用性系加算部分を超えての価格調整は、製品の改良にも関わらず類似機能
区分の償還価格を下回ることになる。材料価格算定時に認められた評価との整
合性を損ない、イノベーションを阻害するおそれがある
検証で示された課題への対応と、その価格調整への反映について十分な整理を
経ないまま、価格調整範囲の拡大を先行させることは許容できない
現行
有用性系
加算
拡大
有用性系加算
有用性系以外の
加算
有用性系以外の
加算
類似機能区
分材料価格
本体価格
本体価格
類似機能区分
新規材料価格
新規材料価格
7
が示されず費用増加となる場合の価格調整範囲
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「追加的有用性が示されず費用増加」であっても、材料価格算定時に認められた
「有用性」が否定されるものではない
有用性系加算部分を超えての価格調整は、製品の改良にも関わらず類似機能
区分の償還価格を下回ることになる。材料価格算定時に認められた評価との整
合性を損ない、イノベーションを阻害するおそれがある
検証で示された課題への対応と、その価格調整への反映について十分な整理を
経ないまま、価格調整範囲の拡大を先行させることは許容できない
現行
有用性系
加算
拡大
有用性系加算
有用性系以外の
加算
有用性系以外の
加算
類似機能区
分材料価格
本体価格
本体価格
類似機能区分
新規材料価格
新規材料価格
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