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費－１ 日本製薬工業協会、米国研究製薬工業協会、欧州製薬団体連合会 (5 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_76220.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 費用対効果評価専門部会（第79回 9／16）《厚生労働省》 |
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3つの技術的論点に関する意見
検証では技術的な課題が整理された一方、その解決策や制度への反映については十分な議論がなされていない
①健康アウトカム指標での改善
②ICERの不確実性
問題点
問題点
「あり／なし」の2区分では、評価結果の背景が
十分に区別されない
ICERの不確実性が価格調整に十分反映
されていない
③比較対照技術の選定
問題点
「単一の比較対照技術」の運用により、市場
シェア1～2%など臨床実態と乖離した比較対
照が選定され、結果が価格調整に直結する
課題解決に向けて製造販売業者が提案した内容
段階的評価の導入
シナリオ分析の取扱いの明確化
複数の比較対照技術の許容
健康アウトカム指標での改善の有無の判断
に段階的な評価を導入する
不確実性が大きい場合、シナリオ分析結果
を意思決定（価格調整）で考慮する
臨床実態に応じ、複数の比較対照技術を
認める
今後の論点
「あり／なし」の2区分評価に代わる段階的
評価の導入
今後の論点
シナリオ分析の結果を意思決定（価格調整）
で考慮する方法
今後の論点
複数の比較対照技術を選定する妥当性や
要件
5
検証では技術的な課題が整理された一方、その解決策や制度への反映については十分な議論がなされていない
①健康アウトカム指標での改善
②ICERの不確実性
問題点
問題点
「あり／なし」の2区分では、評価結果の背景が
十分に区別されない
ICERの不確実性が価格調整に十分反映
されていない
③比較対照技術の選定
問題点
「単一の比較対照技術」の運用により、市場
シェア1～2%など臨床実態と乖離した比較対
照が選定され、結果が価格調整に直結する
課題解決に向けて製造販売業者が提案した内容
段階的評価の導入
シナリオ分析の取扱いの明確化
複数の比較対照技術の許容
健康アウトカム指標での改善の有無の判断
に段階的な評価を導入する
不確実性が大きい場合、シナリオ分析結果
を意思決定（価格調整）で考慮する
臨床実態に応じ、複数の比較対照技術を
認める
今後の論点
「あり／なし」の2区分評価に代わる段階的
評価の導入
今後の論点
シナリオ分析の結果を意思決定（価格調整）
で考慮する方法
今後の論点
複数の比較対照技術を選定する妥当性や
要件
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