「医薬品等の費用対効果評価制度における検証のための会議 議論のとりまとめ」の議論の経過
令和８年度費用対効果評価制度改革の骨子において、関係業界からの意見等を踏まえ、半年程度の技術的な議論を行うこととされたことを踏まえ、「医薬
品・医療機器等の費用対効果評価制度における公的分析の体制、分析ガイドラインの改定及び客観的検証のための研究」（研究代表者：福田敬、国立
保健医療科学院保健医療経済評価研究センター センター長。以下「研究班」という。）において、医療経済学者、医療統計家、診療専門家、製造販売
業者、公的分析（国立保健医療科学院及び公的分析班）の代表者による検討を実施した。
検証に当たっては、製造販売業者及び公的分析の双方から、各論点の概要及び個別品目に関する説明を受けるとともに、評価結果が導かれた背景や分
析手法の妥当性について議論を行うこととした。また、今後の制度運用や制度改革に資する知見を得ることを目的として、実際の評価事例に基づく客観的かつ
多角的な検証を実施した。

構成員
○

◎

◎：座長 ○：座長代理（五十音順、敬称略）

池田 俊也
宇田 晃仁
江﨑 稔
大曲 貴夫
川﨑 洋平
後藤 励
齋藤 信也
新谷 歩

国際医療福祉大学医学部公衆衛生学 教授
米国研究製薬工業協会 ＨＴＡタスクフォース副委員長
国立がん研究センター中央病院肝胆膵外科 科長
国立国際医療研究センター 副院長
埼玉医科大学ＲＡセンター 教授
慶應義塾大学大学院健康マネジメント研究科 教授
岡山医療専門職大学 学長
大阪公立大学大学院医学研究科医療統計学 教授

白岩 健

国立保健医療科学院保健医療経済評価研究センター
上席主任研究官

薄井 紀子
中村 洋
山口 拓洋

東京慈恵会医科大学腫瘍・血液内科 客員教授
慶應義塾大学大学院経営管理研究科 教授
東北大学大学院医学系研究科医学統計学分野 教授

湯淺 晃

日本製薬工業協会産業政策委員会産業振興部会
費用対効果評価対応チームリーダー

開催概要
第１回 2026年５月25日
(１) 座長及び座長代理の選出
(２) 厚生労働省から費用対効果評価制
度の説明
(３) 検証で議論する内容についての確認
第２回 2026年６月16日
(１) 分析ガイドラインの説明
(２) 『健康アウトカムの改善』の科学的根
拠 議論や論点のサマリー
(３) 公的分析における『健康アウトカム
の改善』の評価について
(４) 各品目における評価①（５品目）

事務局：研究班
第３回 2026年７月13日
(１) ＩＣＥＲの不確実性
論点とサマリー
(２) 公的分析における不確実性の取り
扱いについて
(３) 各品目における評価②（３品目）
(４) 比較対照技術の臨床的妥当性
論点とサマリー
(５) 公的分析における比較対照の取り
扱いについて
(６) 各品目における評価③（３品目）
第４回 2026年８月４日
(１) 議論のとりまとめについて１
第５回 2026年８月18日
(１) 議論のとりまとめについて２

※その他、オブザーバーとして、欧州製薬団体連合アクセス・薬価委員会 飯野崇氏、
慶應義塾大学大学院経営管理研究科 五十嵐中氏、浜松医科大学医学部附属
病院薬剤部 川上純一氏、筑波大学医学医療系ヘルスサービスリサーチ分野 田
宮菜奈子氏、米国医療機器・ＩＶＤ工業会保険委員会 西川和彦氏 等が出席

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