日本成長戦略（抄）

令和8年7月21日閣議決定

（11）創薬・先端医療
①ファーストインクラス38製品*1 ・ベストインクラ39ス製品（医薬品、再生医療等製品）
ⅰ）重要性
世界の医薬品市場は2022年に約200兆円の規模であり、ファーストインクラス製品・ベストインクラス製品を含む特許
品の世界市場は年平均9.6％で拡大している。同製品の供給確保を通じ、治療法が未確立の疾病にも対処すること
は、国民の健康の維持や健康医療安全保障の実現に直結する。
ⅱ）勝ち筋・方向性
基礎研究力や高品質な治験の強みをいかし、実用化を担う人材の育成や、スタートアップ・国際共同治験における
資金・制度面の課題解消を図り、創薬シーズ創出から実用化まで一気通貫で進める環境を整備し、「世界直行型」
の開発を実現する。
ⅲ）主な目標
・我が国の医薬品市場の魅力度向上に向け、我が国の特許品の市場規模について、特許品の世界の成長に比肩す
る成長を目指す。
・我が国企業の特許品市場規模について、世界市場と同水準の成長の実現を目指す。
ⅳ）主な施策
・実用化を担う人材の育成や流動化を支援する。カーブアウトシーズの活用や投資の呼び込み、製薬企業とのM&A
支援など、スタートアップ支援を強化する。
・免疫・再生医療等の基礎研究力強化、国際水準の治験実施体制整備、AMEDによる大学と製薬企業との橋渡
し・実用化推進、難病・希少疾患領域の支援、ＡＩやデータ利活用による研究開発プロセスの高度化・効率化、新
薬の国際展開を図る。
・患者アクセスの改善に向け革新的新薬のイノベーションの更なる評価を検討する。
38 全く新しい作用で世界で初めて承認されるもの。
39 同じ作用の製品の中で有用性が最も優れるもの。
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