よむ、つかう、まなぶ。
総－３再生医療等製品の保険適用について (3 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_74385.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会（第652回 7／8）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
薬価算定組織における検討結果のまとめ
算定方式
原価計算方式
第一回算定組織
新
原
価
計
算
方
式
を
採
用
す
る
妥
当
性
補
成分名
イ．効能・効果
ロ．薬理作用
算
類似薬がない根拠
類似の効能を有するベレマゲ
ン ゲペルパベク（バイジュ
栄養障害型、接合部型及び単純型（重症汎発 ベックゲル）が存在するが、本
品とはモダリティが異なり、期
型に限る）表皮水疱症
待される主な作用も異なるこ
抗炎症作用、細胞保護作用、血管新生促進作 とから、本品の最類似薬に該当
用及び細胞増殖・遊走促進作用
する既収載品は存在しない。
ニバドストロセル
成人の皮下脂肪組織に由来する間葉系幹細
胞を単離・培養しシート状に製したヒト（同
種）体性幹細胞加工製品
ニ．投与形態
剤形
用法
外用
貼付剤
週に１回
画 期 性 加 算
(７０～１２０％)
該当しない
有用性加算（Ⅰ）
(３５～６０％)
該当しない
有用性加算（Ⅱ）
(５～３０％)
該当しない
正
加
薬
ハ．組成及び
化学構造
市場性加算（Ⅰ）
(１０～２０％)
該当する（Ａ＝１０％）
本剤は希少疾病用再生医療等製品に指定されていることから、加算の要件を満
たす。
市場性加算（Ⅱ）
(５％)
該当しない
特定用途加算
(５～２０％)
該当しない
小
児 加 算
(５～２０％)
該当しない
先 駆 加 算
(１０～２０％)
該当しない
迅速導入加算
（５～１０％）
該当しない
革新的新薬薬価維持
制 度 へ の 該 当 性
令和８年４月２８日
該当する（主な理由：希少疾病用再生医療等製品として指定）
費用対効果評価への
該当しない
該
当
性
当初算定案に対する
新薬収載希望者の
不 服 意 見 の 要 点
上 記 不 服 意 見 に
対 す る 見 解
第二回算定組織
令和
3
年
月
日
算定方式
原価計算方式
第一回算定組織
新
原
価
計
算
方
式
を
採
用
す
る
妥
当
性
補
成分名
イ．効能・効果
ロ．薬理作用
算
類似薬がない根拠
類似の効能を有するベレマゲ
ン ゲペルパベク（バイジュ
栄養障害型、接合部型及び単純型（重症汎発 ベックゲル）が存在するが、本
品とはモダリティが異なり、期
型に限る）表皮水疱症
待される主な作用も異なるこ
抗炎症作用、細胞保護作用、血管新生促進作 とから、本品の最類似薬に該当
用及び細胞増殖・遊走促進作用
する既収載品は存在しない。
ニバドストロセル
成人の皮下脂肪組織に由来する間葉系幹細
胞を単離・培養しシート状に製したヒト（同
種）体性幹細胞加工製品
ニ．投与形態
剤形
用法
外用
貼付剤
週に１回
画 期 性 加 算
(７０～１２０％)
該当しない
有用性加算（Ⅰ）
(３５～６０％)
該当しない
有用性加算（Ⅱ）
(５～３０％)
該当しない
正
加
薬
ハ．組成及び
化学構造
市場性加算（Ⅰ）
(１０～２０％)
該当する（Ａ＝１０％）
本剤は希少疾病用再生医療等製品に指定されていることから、加算の要件を満
たす。
市場性加算（Ⅱ）
(５％)
該当しない
特定用途加算
(５～２０％)
該当しない
小
児 加 算
(５～２０％)
該当しない
先 駆 加 算
(１０～２０％)
該当しない
迅速導入加算
（５～１０％）
該当しない
革新的新薬薬価維持
制 度 へ の 該 当 性
令和８年４月２８日
該当する（主な理由：希少疾病用再生医療等製品として指定）
費用対効果評価への
該当しない
該
当
性
当初算定案に対する
新薬収載希望者の
不 服 意 見 の 要 点
上 記 不 服 意 見 に
対 す る 見 解
第二回算定組織
令和
3
年
月
日