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総－３再生医療等製品の保険適用について (2 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_74385.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会（第652回 7／8）《厚生労働省》 |
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再生医療等製品の保険適用について
類
成
分
別
ヒト細胞加工製品（ヒト体性幹細胞加工製品）
名
ニバドストロセル
収 載 希 望 者
イシンファーマ（株）
販
売
名
（規格単位）
アロステムシート（５ｃｍ×５ｃｍ１枚）
効 能 ・ 効 果
又 は 性 能
栄養障害型、接合部型及び単純型（重症汎発型に限る）表皮水疱症
難治性又は再発性のびらん・潰瘍を有する栄養障害型、接合部型及び単純型（重
症汎発型に限る）表皮水疱症の患者を適応対象とする。本品は、難治性又は再発
性のびらん・潰瘍部に適用し、再上皮化を促すことを目的とする。
主な用法・用量
又は使用方法
通常、週１回、皮膚潰瘍の面積に応じて貼付枚数を定め、皮膚潰瘍をその辺縁を
含めて本品同士が重なり合わない様に覆い、貼付する。
算 定 方 式
原価計算方式
製品総原価
原
１３０，０７６．８０円
２４，０４２．６０円
営業利益
（流通経費を除く価格の１５．６％）
価
算
１１，４２２．４０円
計
算
出典：「医薬品産業実態調査報告書」（厚生労働省医政局医薬産業振興・医療情報企画課）
消 費
定
（消費税を除く価格の６．９％）
流通経費
税
１６，５５４．２０円
市場性加算（Ⅰ）（Ａ＝１０％）
加算係数 ０
（加算前）
補 正 加 算
５ｃｍ×５ｃｍ１枚
外 国 平 均
価 格 調 整
算 定 薬
（加算後）
１８２，０９６．００円
→
１８２，０９６．００円
なし
価
５ｃｍ×５ｃｍ１枚
１８２，０９６．００円
外 国 価 格
収載希望者による市場規模予測
なし
予測年度
(ピーク時)
予測本剤投与患者数
予測販売金額
９年度
２５人
７．９億円
最初に承認された国（年月）：日本
製造販売承認日
令和８年４月３日
薬価基準収載予定日
※企業都合により、今回の収載希望となった。
2
令和８年７月１５日
類
成
分
別
ヒト細胞加工製品（ヒト体性幹細胞加工製品）
名
ニバドストロセル
収 載 希 望 者
イシンファーマ（株）
販
売
名
（規格単位）
アロステムシート（５ｃｍ×５ｃｍ１枚）
効 能 ・ 効 果
又 は 性 能
栄養障害型、接合部型及び単純型（重症汎発型に限る）表皮水疱症
難治性又は再発性のびらん・潰瘍を有する栄養障害型、接合部型及び単純型（重
症汎発型に限る）表皮水疱症の患者を適応対象とする。本品は、難治性又は再発
性のびらん・潰瘍部に適用し、再上皮化を促すことを目的とする。
主な用法・用量
又は使用方法
通常、週１回、皮膚潰瘍の面積に応じて貼付枚数を定め、皮膚潰瘍をその辺縁を
含めて本品同士が重なり合わない様に覆い、貼付する。
算 定 方 式
原価計算方式
製品総原価
原
１３０，０７６．８０円
２４，０４２．６０円
営業利益
（流通経費を除く価格の１５．６％）
価
算
１１，４２２．４０円
計
算
出典：「医薬品産業実態調査報告書」（厚生労働省医政局医薬産業振興・医療情報企画課）
消 費
定
（消費税を除く価格の６．９％）
流通経費
税
１６，５５４．２０円
市場性加算（Ⅰ）（Ａ＝１０％）
加算係数 ０
（加算前）
補 正 加 算
５ｃｍ×５ｃｍ１枚
外 国 平 均
価 格 調 整
算 定 薬
（加算後）
１８２，０９６．００円
→
１８２，０９６．００円
なし
価
５ｃｍ×５ｃｍ１枚
１８２，０９６．００円
外 国 価 格
収載希望者による市場規模予測
なし
予測年度
(ピーク時)
予測本剤投与患者数
予測販売金額
９年度
２５人
７．９億円
最初に承認された国（年月）：日本
製造販売承認日
令和８年４月３日
薬価基準収載予定日
※企業都合により、今回の収載希望となった。
2
令和８年７月１５日