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総－３再生医療等製品の保険適用について (1 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_74385.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会（第652回 7／8）《厚生労働省》 |
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中 医 協
総 － ３
８
．
７
．
８
新再生医療等製品一覧表（令和８年７月１５日収載予定）
No.
銘柄名
1 アロステムシート
2 エドスチラドリン膀胱内注入液
内用薬
注射薬
外用薬
計
規格単位
5cm×5cm1枚
20mL1瓶
品目数
0
0
2
2
会社名
成分名
イシンファーマ株式会社 ニバドストロセル
フェリング・ファーマ株式 ナドファラゲン フィラデノ
会社
ベク
承認区分
算定薬価
新再生医療等製品 182,096.00円
算定方式
原価計算方式
新再生医療等製品 2,327,036.90円 原価計算方式
成分数
0
0
2
2
1
補正加算等
薬効分類
ページ
市場性加算(Ⅰ)A=10%
加算係数 ０
革新的新薬薬価維持制度
栄養障害型、接合部型及び単純型（重
症汎発型に限る）表皮水疱症
難治性又は再発性のびらん・潰瘍を有
する栄養障害型、接合部型及び単純型
再生
（重症汎発型に限る）表皮水疱症の患
者を適応対象とする。本品は、難治性
又は再発性のびらん・潰瘍部に適用
し、再上皮化を促すことを目的とする。
2
ＢＣＧ膀胱内注入療法後に残存・再発し
た上皮内癌を有する高リスク筋層非浸
再生 潤性膀胱癌
ただし、ＢＣＧ膀胱内注入療法の再導
入の適応とならない患者に限る
5
有用性加算(Ⅱ)A=10%
市場性加算(Ⅰ)A=10%
加算係数 ０
革新的新薬薬価維持制度
費用対効果評価（H1）
総 － ３
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７
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８
新再生医療等製品一覧表（令和８年７月１５日収載予定）
No.
銘柄名
1 アロステムシート
2 エドスチラドリン膀胱内注入液
内用薬
注射薬
外用薬
計
規格単位
5cm×5cm1枚
20mL1瓶
品目数
0
0
2
2
会社名
成分名
イシンファーマ株式会社 ニバドストロセル
フェリング・ファーマ株式 ナドファラゲン フィラデノ
会社
ベク
承認区分
算定薬価
新再生医療等製品 182,096.00円
算定方式
原価計算方式
新再生医療等製品 2,327,036.90円 原価計算方式
成分数
0
0
2
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1
補正加算等
薬効分類
ページ
市場性加算(Ⅰ)A=10%
加算係数 ０
革新的新薬薬価維持制度
栄養障害型、接合部型及び単純型（重
症汎発型に限る）表皮水疱症
難治性又は再発性のびらん・潰瘍を有
する栄養障害型、接合部型及び単純型
再生
（重症汎発型に限る）表皮水疱症の患
者を適応対象とする。本品は、難治性
又は再発性のびらん・潰瘍部に適用
し、再上皮化を促すことを目的とする。
2
ＢＣＧ膀胱内注入療法後に残存・再発し
た上皮内癌を有する高リスク筋層非浸
再生 潤性膀胱癌
ただし、ＢＣＧ膀胱内注入療法の再導
入の適応とならない患者に限る
5
有用性加算(Ⅱ)A=10%
市場性加算(Ⅰ)A=10%
加算係数 ０
革新的新薬薬価維持制度
費用対効果評価（H1）