Q６ PPIを「取り組むべき事項」に盛り込んだ場合、どのような取組が評価項目と
して挙げられるか。
事務局に求めること
○PPI方針の例示・明文化、ガバナンスの整備

○数値評価（件数・割合）の是非や評価指標の設定

○拠点状況に応じた柔軟な運用の必要性

○収集―分析―フィードバックの循環を軸とした評価枠組み

○個別研究における個別の取組評価か、社会全体への啓発かという目的整理
個別的評価項目
体制整備・支援機能

研究計画・プロセスへの参画

レイサマリー等の情報発信・成果還元

・担当部署・責任者、相談窓口、人員配置、手順
整備
・研究者がPPI活動について相談できる体制構築
・患者会・市民団体、アドバイザリーボードとの
連携体制

・シーズ探索、研究立案、プロトコル作成段階から
の患者・市民参画
・臨床試験デザインや疾患別研究戦略への意見交換
・同意説明文書・評価項目等に対する患者視点での
レビュー
・PPIを取り入れた臨床研究や試験数、関与率の把
握

・レイサマリー、レイプロトコルシノプ
シスの作成・公開・レビュー
・研究成果の解釈・社会還元への患者参
画
・試験終了後の情報公開、変更履歴や反
映結果の可視化

社会的評価項目
教育・啓発・広報活動

継続的対話・共創の取り組み

・一般市民向け公開講座、セミナー、ワークショップの開催
・治験・臨床研究に関する啓発活動
・学会や大学祭、イベント、展示による社会啓発、小中高生
向け教育・職業体験など次世代教育

・患者会との連携による試験推進、共催イベント、提
言書の共同作成
・研究の共同作成・レビュー、リクルート支援
・意見収集結果に対するフィードバックと双方向性の
担保

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