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【参考資料１－５】医療情報システムの安全管理に関するガイドライン第7.0版 保守委託機関編(案) (23 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_73213.html |
| 出典情報 | 健康・医療・介護情報利活用検討会 医療等情報利活用ワーキンググループ（第32回 5／29）《厚生労働省》 |
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ガイドライン項目
MDS 項番
MDS 項目
適合状況
か？
１５．電子署名、タイ
No.13.1
ムスタンプ
HPKI 認証局、認定認証局又は公的個人認証
サービスが発行する証明書対応の署名機能がある
はい/いいえ/対象外
か？
No.13.3
認定事業者のタイムスタンプ付与が可能か？
No.13.5
保存期間中の文書の真正性を担保する仕組みが
あるか？（長期署名等）
はい/いいえ/対象外
はい/いいえ/対象外
１６．紙媒体等で作
No.30
スキャナで原本として保存する機能があるか？
はい/いいえ/対象外
成した医療情報の電
No.30.1/31.1
スキャナが基準を満たしているか？
はい/いいえ/対象外
子化
No.30.2
電子署名を行える機能があるか？
はい/いいえ/対象外
１７．証跡のレビュ
No.4.3
アクセス記録（アクセスログ）機能があるか？
はい/いいえ/対象外
ー・システム監査
No.25
システムが保存する情報へのアクセスについて、履
歴を残す機能があるか？
１８．外部からの攻
No.4.3.2
アクセスログへのアクセス制限機能があるか？
No.5
時刻情報の正確性を担保する機能があるか？
No.26
システムが保存する情報が毀損した時に、バックア
撃 に 対 する 安 全管 理
ップされたデータを用いて、毀損前の状態に戻すた
措置
めの機能があるか？
-21-
はい/いいえ/対象外
はい/いいえ/対象外
はい/いいえ/対象外
はい/いいえ/対象外
MDS 項番
MDS 項目
適合状況
か？
１５．電子署名、タイ
No.13.1
ムスタンプ
HPKI 認証局、認定認証局又は公的個人認証
サービスが発行する証明書対応の署名機能がある
はい/いいえ/対象外
か？
No.13.3
認定事業者のタイムスタンプ付与が可能か？
No.13.5
保存期間中の文書の真正性を担保する仕組みが
あるか？（長期署名等）
はい/いいえ/対象外
はい/いいえ/対象外
１６．紙媒体等で作
No.30
スキャナで原本として保存する機能があるか？
はい/いいえ/対象外
成した医療情報の電
No.30.1/31.1
スキャナが基準を満たしているか？
はい/いいえ/対象外
子化
No.30.2
電子署名を行える機能があるか？
はい/いいえ/対象外
１７．証跡のレビュ
No.4.3
アクセス記録（アクセスログ）機能があるか？
はい/いいえ/対象外
ー・システム監査
No.25
システムが保存する情報へのアクセスについて、履
歴を残す機能があるか？
１８．外部からの攻
No.4.3.2
アクセスログへのアクセス制限機能があるか？
No.5
時刻情報の正確性を担保する機能があるか？
No.26
システムが保存する情報が毀損した時に、バックア
撃 に 対 する 安 全管 理
ップされたデータを用いて、毀損前の状態に戻すた
措置
めの機能があるか？
-21-
はい/いいえ/対象外
はい/いいえ/対象外
はい/いいえ/対象外
はい/いいえ/対象外