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【参考資料１－５】医療情報システムの安全管理に関するガイドライン第7.0版 保守委託機関編(案) (21 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_73213.html |
| 出典情報 | 健康・医療・介護情報利活用検討会 医療等情報利活用ワーキンググループ（第32回 5／29）《厚生労働省》 |
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【別紙】 MDS/SDS におけるセキュリティ確認事項
MDS における確認事項
ガイドライン項目
５．システム設計の見
MDS 項番
No.28
MDS 項目
適合状況
システムの移行の際に診療録等のデータを標準形
直し（標準化対応
式が存在する項目に関しては標準形式で、標準
等）
形式が存在しない項目では変換が容易なデータ
はい/いいえ/対象外
形式にて出力及び入力できる機能があるか？
No.29
マスタデータベースの変更の際に、過去の診療録
等の情報に対する内容の変更が起こらない機能を
はい/いいえ/対象外
備えているか？
７．情報管理（管
No.10
理・持出し・破棄等）
管理区域外への持ち出しの際、起動パスワード等
のアクセス制限機能または暗号化機能があるか？
No.8
持ち出し機器にソフトウェアインストール制限がある
か？
No.9
持ち出し機器において、外部入出力装置の機能
を無効にすることができるか？
No.12.4.1
不要なリモートログインを制限する仕組みがある
か？
８．利用機器・サービ
No.6
不正ソフトウェア対策機能を有しているか？
スに対する安全管理措
No.22
不正ソフトウェアによる情報の破壊、混同等が起こ
置
９．ソフトウェア・サービ
らないようにするための防護機能があるか？
No.20
スに対する要求事項
１１．システム運用管
があるか？
No.11
理（通常時・非常時
等）
目的に応じて速やかに検索結果を出力する機能
非常時アカウント等で医療サービス継続機能があ
るか？
No.21 / 21.1
システム障害に備えた冗長化手段や代替的な見
/ 21.2
読化手段はあるか？
１２．物理的安全管
No.3
離席時の不正入力防止の機能があるか？
理措置
No.23
記録媒体及び記録機器の保管及び取扱いについ
て、医療機関等が運用管理規程を定めるために
必要な情報が、取扱説明書等の文書として提供
はい/いいえ/対象外
はい/いいえ/対象外
はい/いいえ/対象外
はい/いいえ/対象外
はい/いいえ/対象外
はい/いいえ/対象外
はい/いいえ/対象外
はい/いいえ/対象外
はい/いいえ/対象外
はい/いいえ/対象外
はい/いいえ/対象外
されているか？
No.24
情報の保存やバックアップについて、医療機関等が
運用管理規程を定めるために必要な情報が、取
はい/いいえ/対象外
扱説明書等の文書として提供されているか？
No.27
媒体劣化前に複写できる機能があるか？
-19-
はい/いいえ/対象外
MDS における確認事項
ガイドライン項目
５．システム設計の見
MDS 項番
No.28
MDS 項目
適合状況
システムの移行の際に診療録等のデータを標準形
直し（標準化対応
式が存在する項目に関しては標準形式で、標準
等）
形式が存在しない項目では変換が容易なデータ
はい/いいえ/対象外
形式にて出力及び入力できる機能があるか？
No.29
マスタデータベースの変更の際に、過去の診療録
等の情報に対する内容の変更が起こらない機能を
はい/いいえ/対象外
備えているか？
７．情報管理（管
No.10
理・持出し・破棄等）
管理区域外への持ち出しの際、起動パスワード等
のアクセス制限機能または暗号化機能があるか？
No.8
持ち出し機器にソフトウェアインストール制限がある
か？
No.9
持ち出し機器において、外部入出力装置の機能
を無効にすることができるか？
No.12.4.1
不要なリモートログインを制限する仕組みがある
か？
８．利用機器・サービ
No.6
不正ソフトウェア対策機能を有しているか？
スに対する安全管理措
No.22
不正ソフトウェアによる情報の破壊、混同等が起こ
置
９．ソフトウェア・サービ
らないようにするための防護機能があるか？
No.20
スに対する要求事項
１１．システム運用管
があるか？
No.11
理（通常時・非常時
等）
目的に応じて速やかに検索結果を出力する機能
非常時アカウント等で医療サービス継続機能があ
るか？
No.21 / 21.1
システム障害に備えた冗長化手段や代替的な見
/ 21.2
読化手段はあるか？
１２．物理的安全管
No.3
離席時の不正入力防止の機能があるか？
理措置
No.23
記録媒体及び記録機器の保管及び取扱いについ
て、医療機関等が運用管理規程を定めるために
必要な情報が、取扱説明書等の文書として提供
はい/いいえ/対象外
はい/いいえ/対象外
はい/いいえ/対象外
はい/いいえ/対象外
はい/いいえ/対象外
はい/いいえ/対象外
はい/いいえ/対象外
はい/いいえ/対象外
はい/いいえ/対象外
はい/いいえ/対象外
はい/いいえ/対象外
されているか？
No.24
情報の保存やバックアップについて、医療機関等が
運用管理規程を定めるために必要な情報が、取
はい/いいえ/対象外
扱説明書等の文書として提供されているか？
No.27
媒体劣化前に複写できる機能があるか？
-19-
はい/いいえ/対象外