よむ、つかう、まなぶ。
（別添２）安全性速報（ブルーレター） (4 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/houdou/0000073061_00034.html |
| 出典情報 | 「タブネオスカプセル 10mg」投与患者における重篤な肝機能障害に関する注意喚起について（5／21）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
[肝機能障害死亡例の症例一覧]
No.
年齢
1
2
発現
年月
2022.10
2023.5
3
4
5
70 代 女性
70 代 女性
使用
理由
MPA
MPA
肝機能障害関連
副作用（PT）
*胆管消失症候群
*胆管消失症候群
2023.7
2023.7
2023.10
70 代 女性
70 代 女性
70 代 女性
MPA
MPA
MPA
*胆管消失症候群 28 日
*胆管消失症候群 49 日
*肝機能異常
72 日
6
2024.3
80 代 男性
MPA
*胆管消失症候群 42 日
7
2024.1
80 代 女性
GPA
*肝機能異常
245 日
8
9
10
11
12
13
14
15
2022.11
2024.11
2023.11
2024.12
2025.1
2024.12
2025.3
2025.4
90 代
80 代
70 代
80 代
70 代
70 代
60 代
70 代
女性
女性
男性
女性
女性
男性
男性
男性
MPA
MPA
GPA
MPA
MPA
MPA
MPA
MPA
27 日
42 日
54 日
27 日
43 日
78 日
43 日
77 日
16
2025.5
80 代 女性
MPA
*劇症肝炎
*胆管消失症候群
*胆管消失症候群
*急性肝不全
*薬物性肝障害
*胆管消失症候群
*胆管消失症候群
*胆管消失症候群
*急性肝不全
*薬物性肝障害
17
2025.7
※
18
2025.9
80 代 男性
60 代 男性
MPA
MPA
*胆管消失症候群 55 日
*胆管消失症候群 50 日
19
20
70 代 男性
70 代 男性
MPA
MPA
*胆汁うっ滞
49 日
*胆管消失症候群 31 日
2025.9
2025.8
性別
投与開始
～発現日
45 日
36 日
28 日
その他の有害事象（PT）
（下線：本剤との因果関係が否定されている事象）
ニューモシスチス・イロベチイ肺炎
高コレステロール血症, ニューモシス
チス・イロベチイ肺炎, *多臓器機能不
全症候群
*出血性ショック, 腹水
*敗血症性ショック
*びまん性大細胞型Ｂ細胞性リンパ腫,
*急性腎障害, ＣＯＶＩＤ－１９
*クレブシエラ性菌血症, サイトメガロ
ウイルス感染, 気腫性膀胱炎
肺炎, 胃腸の炎症, 高脂血症,
*全身健康状態悪化, *気管支肺アスペ
ルギルス症, *腎不全, *サイトメガロ
ウイルス感染再燃, *多発血管炎性肉芽
腫症, ステロイド糖尿病, 低ナトリウ
ム血症, 認知障害, 白血球数減少
帯状疱疹
*感染
*敗血症
*ニューモシスチス・イロベチイ肺炎
*肺炎
*多臓器機能不全症候群
帯状疱疹, *肺炎
*ブドウ球菌感染, 好中球数減少, *消
化性潰瘍, *吐血, *細菌性敗血症, *サ
イトメガロウイルス感染
*ノカルジア症, *サイトメガロウイル
ス感染
間質性肺疾患
*腸管穿孔, *ニューモシスチス・イロ
ベチイ肺炎, *腹膜炎
* 転帰死亡
MPA：顕微鏡的多発血管炎、GPA：多発血管炎性肉芽腫症
副作用名・有害事象名はMedDRA/J Version 28.1を用い、基本語（PT）で記載
※
3ページ掲載症例
4
No.
年齢
1
2
発現
年月
2022.10
2023.5
3
4
5
70 代 女性
70 代 女性
使用
理由
MPA
MPA
肝機能障害関連
副作用（PT）
*胆管消失症候群
*胆管消失症候群
2023.7
2023.7
2023.10
70 代 女性
70 代 女性
70 代 女性
MPA
MPA
MPA
*胆管消失症候群 28 日
*胆管消失症候群 49 日
*肝機能異常
72 日
6
2024.3
80 代 男性
MPA
*胆管消失症候群 42 日
7
2024.1
80 代 女性
GPA
*肝機能異常
245 日
8
9
10
11
12
13
14
15
2022.11
2024.11
2023.11
2024.12
2025.1
2024.12
2025.3
2025.4
90 代
80 代
70 代
80 代
70 代
70 代
60 代
70 代
女性
女性
男性
女性
女性
男性
男性
男性
MPA
MPA
GPA
MPA
MPA
MPA
MPA
MPA
27 日
42 日
54 日
27 日
43 日
78 日
43 日
77 日
16
2025.5
80 代 女性
MPA
*劇症肝炎
*胆管消失症候群
*胆管消失症候群
*急性肝不全
*薬物性肝障害
*胆管消失症候群
*胆管消失症候群
*胆管消失症候群
*急性肝不全
*薬物性肝障害
17
2025.7
※
18
2025.9
80 代 男性
60 代 男性
MPA
MPA
*胆管消失症候群 55 日
*胆管消失症候群 50 日
19
20
70 代 男性
70 代 男性
MPA
MPA
*胆汁うっ滞
49 日
*胆管消失症候群 31 日
2025.9
2025.8
性別
投与開始
～発現日
45 日
36 日
28 日
その他の有害事象（PT）
（下線：本剤との因果関係が否定されている事象）
ニューモシスチス・イロベチイ肺炎
高コレステロール血症, ニューモシス
チス・イロベチイ肺炎, *多臓器機能不
全症候群
*出血性ショック, 腹水
*敗血症性ショック
*びまん性大細胞型Ｂ細胞性リンパ腫,
*急性腎障害, ＣＯＶＩＤ－１９
*クレブシエラ性菌血症, サイトメガロ
ウイルス感染, 気腫性膀胱炎
肺炎, 胃腸の炎症, 高脂血症,
*全身健康状態悪化, *気管支肺アスペ
ルギルス症, *腎不全, *サイトメガロ
ウイルス感染再燃, *多発血管炎性肉芽
腫症, ステロイド糖尿病, 低ナトリウ
ム血症, 認知障害, 白血球数減少
帯状疱疹
*感染
*敗血症
*ニューモシスチス・イロベチイ肺炎
*肺炎
*多臓器機能不全症候群
帯状疱疹, *肺炎
*ブドウ球菌感染, 好中球数減少, *消
化性潰瘍, *吐血, *細菌性敗血症, *サ
イトメガロウイルス感染
*ノカルジア症, *サイトメガロウイル
ス感染
間質性肺疾患
*腸管穿孔, *ニューモシスチス・イロ
ベチイ肺炎, *腹膜炎
* 転帰死亡
MPA：顕微鏡的多発血管炎、GPA：多発血管炎性肉芽腫症
副作用名・有害事象名はMedDRA/J Version 28.1を用い、基本語（PT）で記載
※
3ページ掲載症例
4