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医薬品の一般的名称について（令和8年4月20日医薬薬審発0420第1号） (5 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T260421I0010.pdf |
| 出典情報 | 医薬品の一般的名称について（4／20付 通知）《厚生労働省》 |
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抗 BCMA-H 鎖 N322，抗 CD3-H 鎖 N300：糖鎖結合；抗 BCMA-H 鎖 K472，抗 CD3-H 鎖 K450：部分的プ
ロセシング
抗 BCMA-H 鎖 C251 – 抗 CD3-H 鎖 C229，抗 BCMA-H 鎖 C254 – 抗 CD3-H 鎖 C232，抗 CD3-H 鎖 C137
– 抗 CD3-L 鎖 C214：ジスルフィド結合
主な糖鎖の推定構造
模式図
C5461H8419N1489O1726S39（タンパク質部分，3 本鎖）
抗 BCMA-H 鎖
C2243H3466N622O717S17
抗 CD3ε-H 鎖
C2189H3367N587O677S16
抗 CD3ε-L 鎖 C1029H1592N280O332S6
エテンタミグは，B 細胞成熟抗原（BCMA）及び CD3鎖に対する遺伝子組換え三価二重特異性モノクロー
ナル抗体である．抗 BCMA-H 鎖の 1～119 番目及び 125～243 番目はいずれも抗 BCMA 抗体 H 鎖の可変部
に，その他はヒト IgG4 に由来し，6 つのアミノ酸残基が置換（S253P，F259A，L260A，T391S，L393A，
Y432V）されている．抗 CD3-H 鎖はヒト IgG4 に由来し，4 つのアミノ酸残基が置換（S231P，F237A，
L238A，T369W）されている．エテンタミグは，CHO 細胞により産生される．エテンタミグは 472 個のア
ミノ酸残基からなる抗 BCMA-H 鎖（γ4 鎖）1 本，450 個のアミノ酸残基からなる抗 CD3-H 鎖（γ4 鎖）1
本及び 214 個のアミノ酸残基からなる抗 CD3-L 鎖（κ 鎖）1 本で構成される糖タンパク質である（分子
量：約 126,000）．
Etentamig is a recombinant trivalent bispecific monoclonal antibody against B-cell maturation antigen (BCMA) and
CD3. In the anti-BCMA H-chain, the amino acid residues at positions 1 – 119 and 125 – 243 are both derived from
variable region of anti-BCMA antibody H-chain, and other regions are derived from IgG4 whose amino acid residues
are substituted at 6 positions (S253P, F259A, L260A, T391S, L393A, Y432V). The anti-CD3 chain is derived from
human IgG4 whose amino acid residues are substituted at 4 positions (S231P, F237A, L238A, T369W). Etentamig is
produced in CHO cells. Etentamig is a glycoprotein (molecular weight: ca. 126,000) composed of an anti-BCMA Hchain (γ4-chain) consisting of 472 amino acid residues, an anti-CD3 H-chain (γ4-chain) consisting of 450 amino acid
ロセシング
抗 BCMA-H 鎖 C251 – 抗 CD3-H 鎖 C229，抗 BCMA-H 鎖 C254 – 抗 CD3-H 鎖 C232，抗 CD3-H 鎖 C137
– 抗 CD3-L 鎖 C214：ジスルフィド結合
主な糖鎖の推定構造
模式図
C5461H8419N1489O1726S39（タンパク質部分，3 本鎖）
抗 BCMA-H 鎖
C2243H3466N622O717S17
抗 CD3ε-H 鎖
C2189H3367N587O677S16
抗 CD3ε-L 鎖 C1029H1592N280O332S6
エテンタミグは，B 細胞成熟抗原（BCMA）及び CD3鎖に対する遺伝子組換え三価二重特異性モノクロー
ナル抗体である．抗 BCMA-H 鎖の 1～119 番目及び 125～243 番目はいずれも抗 BCMA 抗体 H 鎖の可変部
に，その他はヒト IgG4 に由来し，6 つのアミノ酸残基が置換（S253P，F259A，L260A，T391S，L393A，
Y432V）されている．抗 CD3-H 鎖はヒト IgG4 に由来し，4 つのアミノ酸残基が置換（S231P，F237A，
L238A，T369W）されている．エテンタミグは，CHO 細胞により産生される．エテンタミグは 472 個のア
ミノ酸残基からなる抗 BCMA-H 鎖（γ4 鎖）1 本，450 個のアミノ酸残基からなる抗 CD3-H 鎖（γ4 鎖）1
本及び 214 個のアミノ酸残基からなる抗 CD3-L 鎖（κ 鎖）1 本で構成される糖タンパク質である（分子
量：約 126,000）．
Etentamig is a recombinant trivalent bispecific monoclonal antibody against B-cell maturation antigen (BCMA) and
CD3. In the anti-BCMA H-chain, the amino acid residues at positions 1 – 119 and 125 – 243 are both derived from
variable region of anti-BCMA antibody H-chain, and other regions are derived from IgG4 whose amino acid residues
are substituted at 6 positions (S253P, F259A, L260A, T391S, L393A, Y432V). The anti-CD3 chain is derived from
human IgG4 whose amino acid residues are substituted at 4 positions (S231P, F237A, L238A, T369W). Etentamig is
produced in CHO cells. Etentamig is a glycoprotein (molecular weight: ca. 126,000) composed of an anti-BCMA Hchain (γ4-chain) consisting of 472 amino acid residues, an anti-CD3 H-chain (γ4-chain) consisting of 450 amino acid