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医薬品の一般的名称について（令和8年4月20日医薬薬審発0420第1号） (18 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T260421I0010.pdf |
| 出典情報 | 医薬品の一般的名称について（4／20付 通知）《厚生労働省》 |
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登録番号 307-2-B8
JAN（日本名）：ナキシタマブ（遺伝子組換え）
JAN（英 名）：Naxitamab (Genetical Recombination)
アミノ酸配列及びジスルフィド結合
H鎖
QVQLVESGPG VVQPGRSLRI SCAVSGFSVT NYGVHWVRQP PGKGLEWLGV
50
IWAGGITNYN SAFMSRLTIS KDNSKNTVYL QMNSLRAEDT AMYYCASRGG
100
HYGYALDYWG QGTLVTVSSA STKGPSVFPL APSSKSTSGG TAALGCLVKD
150
YFPEPVTVSW NSGALTSGVH TFPAVLQSSG LYSLSSVVTV PSSSLGTQTY
200
ICNVNHKPSN TKVDKRVEPK SCDKTHTCPP CPAPELLGGP SVFLFPPKPK
250
DTLMISRTPE VTCVVVDVSH EDPEVKFNWY VDGVEVHNAK TKPREEQYNS
300
TYRVVSVLTV LHQDWLNGKE YKCKVSNKAL PAPIEKTISK AKGQPREPQV
350
YTLPPSRDEL TKNQVSLTCL VKGFYPSDIA VEWESNGQPE NNYKTTPPVL
400
DSDGSFFLYS KLTVDKSRWQ QGNVFSCSVM HEALHNHYTQ KSLSLSPGK
449
L鎖
EIVMTQTPAT LSVSAGERVT ITCKASQSVS NDVTWYQQKP GQAPRLLIYS
50
ASNRYSGVPA RFSGSGYGTE FTFTISSVQS EDFAVYFCQQ DYSSFGQGTK
100
LEIKRTVAAP SVFIFPPSDE QLKSGTASVV CLLNNFYPRE AKVQWKVDNA
150
LQSGNSQESV TEQDSKDSTY SLSSTLTLSK ADYEKHKVYA CEVTHQGLSS
200
PVTKSFNRGE C
211
H 鎖 Q1：部分的ピログルタミン酸；H 鎖 N299：糖鎖結合；H 鎖 K449：プロセシング
H 鎖 C228－H 鎖 C228，H 鎖 C231－H 鎖 C231，H 鎖 C222－L 鎖 C211：ジスルフィド結合
主な糖鎖の推定構造
C6414H9910N1718O1996S44（タンパク質部分，4 本鎖）
H 鎖 C2190H3389N587O665S16
L 鎖 C1017H1570N272O333S6
ナキシタマブは，遺伝子組換え抗ガングリオシド GD2 モノクローナル抗体であり，その相補性決定部はマ
ウス抗体に由来し，その他はヒト IgG1 に由来する．ナキシタマブは CHO 細胞により産生される．ナキシ
JAN（日本名）：ナキシタマブ（遺伝子組換え）
JAN（英 名）：Naxitamab (Genetical Recombination)
アミノ酸配列及びジスルフィド結合
H鎖
QVQLVESGPG VVQPGRSLRI SCAVSGFSVT NYGVHWVRQP PGKGLEWLGV
50
IWAGGITNYN SAFMSRLTIS KDNSKNTVYL QMNSLRAEDT AMYYCASRGG
100
HYGYALDYWG QGTLVTVSSA STKGPSVFPL APSSKSTSGG TAALGCLVKD
150
YFPEPVTVSW NSGALTSGVH TFPAVLQSSG LYSLSSVVTV PSSSLGTQTY
200
ICNVNHKPSN TKVDKRVEPK SCDKTHTCPP CPAPELLGGP SVFLFPPKPK
250
DTLMISRTPE VTCVVVDVSH EDPEVKFNWY VDGVEVHNAK TKPREEQYNS
300
TYRVVSVLTV LHQDWLNGKE YKCKVSNKAL PAPIEKTISK AKGQPREPQV
350
YTLPPSRDEL TKNQVSLTCL VKGFYPSDIA VEWESNGQPE NNYKTTPPVL
400
DSDGSFFLYS KLTVDKSRWQ QGNVFSCSVM HEALHNHYTQ KSLSLSPGK
449
L鎖
EIVMTQTPAT LSVSAGERVT ITCKASQSVS NDVTWYQQKP GQAPRLLIYS
50
ASNRYSGVPA RFSGSGYGTE FTFTISSVQS EDFAVYFCQQ DYSSFGQGTK
100
LEIKRTVAAP SVFIFPPSDE QLKSGTASVV CLLNNFYPRE AKVQWKVDNA
150
LQSGNSQESV TEQDSKDSTY SLSSTLTLSK ADYEKHKVYA CEVTHQGLSS
200
PVTKSFNRGE C
211
H 鎖 Q1：部分的ピログルタミン酸；H 鎖 N299：糖鎖結合；H 鎖 K449：プロセシング
H 鎖 C228－H 鎖 C228，H 鎖 C231－H 鎖 C231，H 鎖 C222－L 鎖 C211：ジスルフィド結合
主な糖鎖の推定構造
C6414H9910N1718O1996S44（タンパク質部分，4 本鎖）
H 鎖 C2190H3389N587O665S16
L 鎖 C1017H1570N272O333S6
ナキシタマブは，遺伝子組換え抗ガングリオシド GD2 モノクローナル抗体であり，その相補性決定部はマ
ウス抗体に由来し，その他はヒト IgG1 に由来する．ナキシタマブは CHO 細胞により産生される．ナキシ