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医薬品の一般的名称について（令和8年4月20日医薬薬審発0420第1号） (17 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T260421I0010.pdf |
| 出典情報 | 医薬品の一般的名称について（4／20付 通知）《厚生労働省》 |
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C5553H8528N1482O1726S36（タンパク質部分，3 本鎖）
抗 ECD2-H 鎖
C2186H3368N582O670S15
抗 ECD2-L 鎖
C1039H1603N273O336S6
抗 ECD4 鎖 C2328H3563N627O720S15
ザニダタマブは，ヒト上皮増殖因子受容体 2 型（HER2）の細胞外ドメイン 2（ECD2）及び細胞外ドメイン
4（ECD4）に対する遺伝子組換えバイパラトピックモノクローナル抗体である．抗 ECD2 鎖の相補性決定
部はマウス抗体に，その他はヒト IgG1 に由来し，抗 ECD2-H 鎖の 4 つのアミノ酸残基が置換（T353V，
L354Y，F408A，Y410V）され，C 末端の K450 は除去されている．抗 ECD4 鎖の 1～108 番目は抗 ECD4 抗
体 L 鎖の可変領域，129～248 番目は抗 ECD4 抗体 H 鎖の可変領域に相当し，相補性決定部はマウス抗体
に由来し，その他はヒト IgG1 に由来する．抗 ECD4 鎖の 5 つのアミノ酸残基が置換（C255S，T385V，
T401L，K427L，T429W）され，C 末端の K482 は除去されている．ザニダタマブは，CHO 細胞により産生
される．ザニダタマブは，449 個のアミノ酸残基からなる抗 ECD2-H 鎖 1 本，215 個のアミノ酸残基からな
る抗 ECD2-L 鎖 1 本及び 481 個のアミノ酸残基からなる抗 ECD4 鎖で構成される糖タンパク質（分子量：
約 128,000）である．
Zanidatamab is a recombinant biparatopic monoclonal antibody against-human epidermal growth factor receptor type
2 (HER2) extracellular domain 2 (ECD2) and extracellular domain 4 (ECD4). In the anti-ECD2 chain,
complementarity-determining regions are derived from mouse antibody and other regions are derived from human
IgG1. In the anti-ECD2 H-chain, the amino acid residues are substituted at 4 positions (T353V, L354Y, F408A,
Y410V) and K450 at the C-terminus is deleted. In the anti-ECD4 chain, the amino acid residues at positions 1 – 108
and 129 – 248 correspond to variable regions of anti-ECD4 antibody L-chain and H-chain respectively, in which
complementarity-determining regions are derived from mouse antibody and other regions are derived from human
IgG1. In the anti-ECD4 chain, the amino acid residues are substituted at 5 positions (C255S, T385V, T401L, K427L,
T429W) and K482 at the C-terminus is deleted. Zanidatamab is produced in CHO cells. Zanidatamab is a glycoprotein
(molecular weight: ca. 128,000) composed of an anti-ECD2 H-chain consisting of 449 amino acid residues, an antiECD2 L-chain consisting of 215 amino acid residues, and an anti-ECD4 chain consisting of 481 amino acid residues.
抗 ECD2-H 鎖
C2186H3368N582O670S15
抗 ECD2-L 鎖
C1039H1603N273O336S6
抗 ECD4 鎖 C2328H3563N627O720S15
ザニダタマブは，ヒト上皮増殖因子受容体 2 型（HER2）の細胞外ドメイン 2（ECD2）及び細胞外ドメイン
4（ECD4）に対する遺伝子組換えバイパラトピックモノクローナル抗体である．抗 ECD2 鎖の相補性決定
部はマウス抗体に，その他はヒト IgG1 に由来し，抗 ECD2-H 鎖の 4 つのアミノ酸残基が置換（T353V，
L354Y，F408A，Y410V）され，C 末端の K450 は除去されている．抗 ECD4 鎖の 1～108 番目は抗 ECD4 抗
体 L 鎖の可変領域，129～248 番目は抗 ECD4 抗体 H 鎖の可変領域に相当し，相補性決定部はマウス抗体
に由来し，その他はヒト IgG1 に由来する．抗 ECD4 鎖の 5 つのアミノ酸残基が置換（C255S，T385V，
T401L，K427L，T429W）され，C 末端の K482 は除去されている．ザニダタマブは，CHO 細胞により産生
される．ザニダタマブは，449 個のアミノ酸残基からなる抗 ECD2-H 鎖 1 本，215 個のアミノ酸残基からな
る抗 ECD2-L 鎖 1 本及び 481 個のアミノ酸残基からなる抗 ECD4 鎖で構成される糖タンパク質（分子量：
約 128,000）である．
Zanidatamab is a recombinant biparatopic monoclonal antibody against-human epidermal growth factor receptor type
2 (HER2) extracellular domain 2 (ECD2) and extracellular domain 4 (ECD4). In the anti-ECD2 chain,
complementarity-determining regions are derived from mouse antibody and other regions are derived from human
IgG1. In the anti-ECD2 H-chain, the amino acid residues are substituted at 4 positions (T353V, L354Y, F408A,
Y410V) and K450 at the C-terminus is deleted. In the anti-ECD4 chain, the amino acid residues at positions 1 – 108
and 129 – 248 correspond to variable regions of anti-ECD4 antibody L-chain and H-chain respectively, in which
complementarity-determining regions are derived from mouse antibody and other regions are derived from human
IgG1. In the anti-ECD4 chain, the amino acid residues are substituted at 5 positions (C255S, T385V, T401L, K427L,
T429W) and K482 at the C-terminus is deleted. Zanidatamab is produced in CHO cells. Zanidatamab is a glycoprotein
(molecular weight: ca. 128,000) composed of an anti-ECD2 H-chain consisting of 449 amino acid residues, an antiECD2 L-chain consisting of 215 amino acid residues, and an anti-ECD4 chain consisting of 481 amino acid residues.