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総－４－１最適使用推進ガイドライン（デペモキマブ（気管支喘息）） (7 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_72294.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会（第649回 4／8）《厚生労働省》 |
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ンアミノトランスフェラーゼ異常／血中ビリルビン異常、基底細胞癌、脳梗塞、足変形、喘
息／頭痛／痙攣発作、小腸腺癌各 1 例））、プラセボ群 10.1%（13/129 例（喘息 4 例、肺炎 2
例、敗血症、アナフィラキシー反応、腎結石症／尿管結石症、冠動脈疾患、喘息／良性前立
腺肥大症、喘息／脊椎すべり症、包茎各 1 例））に認められたが、いずれも治験薬との因果
関係は否定された。
投与中止又は試験中止に至った有害事象は、本剤群 0.8%（2/251 例）、プラセボ群 0.8%
（1/129 例）に認められた。
副作用は、本剤群 4.4%（11/251 例）、プラセボ群 0.8%（1/129 例）に認められた。
事象名
COVID-19
上咽頭炎
上気道感染
頭痛
アレルギー性鼻炎
関節痛
気管支炎
副鼻腔炎
咽頭炎
喘息
下痢
表 4 いずれかの群で 3%以上に認められた有害事象（安全性解析対象集団）
本剤群
プラセボ群
本剤群
事象名
（251 例）
（129 例）
（251 例）
浮動性めまい
37 (14.7)
19 (14.7)
8 (3.2)
背部痛
33 (13.1)
27 (20.9)
7 (2.8)
21 (8.4)
6 (4.7)
鼻炎
7 (2.8)
高血圧
20 (8.0)
10 (7.8)
6 (2.4)
18 (7.2)
3 (2.3)
尿路感染
6 (2.4)
インフルエンザ
14 (5.6)
5 (3.9)
5 (2.0)
気道感染
12 (4.8)
10 (7.8)
5 (2.0)
11 (4.4)
6 (4.7)
下気道感染
4 (1.6)
口腔咽頭痛
10 (4.0)
1 (0.8)
3 (1.2)
悪心
8 (3.2)
9 (7.0)
1 (0.4)
8 (3.2)
3 (2.3)
例数（%）
6
プラセボ群
（129 例）
1 (0.8)
6 (4.7)
5 (3.9)
7 (5.4)
4 (3.1)
9 (7.0)
4 (3.1)
5 (3.9)
5 (3.9)
4 (3.1)
息／頭痛／痙攣発作、小腸腺癌各 1 例））、プラセボ群 10.1%（13/129 例（喘息 4 例、肺炎 2
例、敗血症、アナフィラキシー反応、腎結石症／尿管結石症、冠動脈疾患、喘息／良性前立
腺肥大症、喘息／脊椎すべり症、包茎各 1 例））に認められたが、いずれも治験薬との因果
関係は否定された。
投与中止又は試験中止に至った有害事象は、本剤群 0.8%（2/251 例）、プラセボ群 0.8%
（1/129 例）に認められた。
副作用は、本剤群 4.4%（11/251 例）、プラセボ群 0.8%（1/129 例）に認められた。
事象名
COVID-19
上咽頭炎
上気道感染
頭痛
アレルギー性鼻炎
関節痛
気管支炎
副鼻腔炎
咽頭炎
喘息
下痢
表 4 いずれかの群で 3%以上に認められた有害事象（安全性解析対象集団）
本剤群
プラセボ群
本剤群
事象名
（251 例）
（129 例）
（251 例）
浮動性めまい
37 (14.7)
19 (14.7)
8 (3.2)
背部痛
33 (13.1)
27 (20.9)
7 (2.8)
21 (8.4)
6 (4.7)
鼻炎
7 (2.8)
高血圧
20 (8.0)
10 (7.8)
6 (2.4)
18 (7.2)
3 (2.3)
尿路感染
6 (2.4)
インフルエンザ
14 (5.6)
5 (3.9)
5 (2.0)
気道感染
12 (4.8)
10 (7.8)
5 (2.0)
11 (4.4)
6 (4.7)
下気道感染
4 (1.6)
口腔咽頭痛
10 (4.0)
1 (0.8)
3 (1.2)
悪心
8 (3.2)
9 (7.0)
1 (0.4)
8 (3.2)
3 (2.3)
例数（%）
6
プラセボ群
（129 例）
1 (0.8)
6 (4.7)
5 (3.9)
7 (5.4)
4 (3.1)
9 (7.0)
4 (3.1)
5 (3.9)
5 (3.9)
4 (3.1)