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資料１－３ ワーキンググループにおける評価結果【No.2025-2】 (1 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_72007.html |
| 出典情報 | 医療ニーズの高い医療機器等の早期導入に関する検討会（第40回 3／26）《厚生労働省》 |
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資料１－３
8.ワーキンググループにおける評価結果
三次元心腔内エコー
（No. 2025-2）
8-0.
要望品目に関する情報
要望書受付
2026 年 2 月
選定候補品の名称
1. NUVISION Ultrasound Catheter
2. VeriSight Pro ICE Catheter
要望学会
OCEAN-SHD 研究会
関連する企業
1. ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
2. 株式会社フィリップス・ジャパン
開発要請・公募
開発要請
要望区分
未承認医療機器
対象疾患
以下の構造的心疾患等に対する経カテーテル心臓手術において、
及び使用目的等
術中に心臓及び大血管の解剖学的、生理学的評価のために心内構
造及び血管内の詳細な把握、及び心臓内にある他のデバイスを視
覚化する目的で使用する術中モニタリング用心腔内超音波（ICE :
intracardiac echocardiography）カテーテルである。
心房中隔欠損症、心室中隔欠損症、動脈管開存症（PDA）等
の先天性心疾患。
大動脈弁狭窄症、僧帽弁狭窄症、僧帽弁閉鎖不全症、心筋梗
塞後心室中隔穿孔、三尖弁閉鎖不全等の弁膜症。
経皮的卵円孔開存閉鎖術や経皮的左心耳閉鎖術による脳梗塞
の予防治療。
経皮的中隔心筋焼灼術による心筋症治療。
その他の心疾患で、経カテーテル治療において心内構造の詳
細な把握を必要とするもの。
機器の概要
【構成品】
図 1
カテーテル外観
上段：NUVISION Ultrasound Catheter
下段：VeriSight Pro ICE Catheter
1
8.ワーキンググループにおける評価結果
三次元心腔内エコー
（No. 2025-2）
8-0.
要望品目に関する情報
要望書受付
2026 年 2 月
選定候補品の名称
1. NUVISION Ultrasound Catheter
2. VeriSight Pro ICE Catheter
要望学会
OCEAN-SHD 研究会
関連する企業
1. ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
2. 株式会社フィリップス・ジャパン
開発要請・公募
開発要請
要望区分
未承認医療機器
対象疾患
以下の構造的心疾患等に対する経カテーテル心臓手術において、
及び使用目的等
術中に心臓及び大血管の解剖学的、生理学的評価のために心内構
造及び血管内の詳細な把握、及び心臓内にある他のデバイスを視
覚化する目的で使用する術中モニタリング用心腔内超音波（ICE :
intracardiac echocardiography）カテーテルである。
心房中隔欠損症、心室中隔欠損症、動脈管開存症（PDA）等
の先天性心疾患。
大動脈弁狭窄症、僧帽弁狭窄症、僧帽弁閉鎖不全症、心筋梗
塞後心室中隔穿孔、三尖弁閉鎖不全等の弁膜症。
経皮的卵円孔開存閉鎖術や経皮的左心耳閉鎖術による脳梗塞
の予防治療。
経皮的中隔心筋焼灼術による心筋症治療。
その他の心疾患で、経カテーテル治療において心内構造の詳
細な把握を必要とするもの。
機器の概要
【構成品】
図 1
カテーテル外観
上段：NUVISION Ultrasound Catheter
下段：VeriSight Pro ICE Catheter
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