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資料２－３２ ワクチン接種後のGBS報告一覧［449KB］ (5 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_00170.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会・薬事審議会（合同開催） 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第110回 2/4）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和7年度第11回 2/4）（合同開催）《厚生労働省》 |
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別紙２
医療機関からの副反応疑い報告状況について
ワクチン接種後のギラン・バレー症候群（GBS）が疑われる症例（症例経過）
症例 No.
1
症例経過
2022/06/24 に規制当局から情報を入手した。
2021/04/16 に規制当局から情報を入手した。
2020/06/15 に規制当局から情報を入手した。
2019/04/16 に規制当局から情報を入手した。
2018/05/16 に規制当局から情報を入手した。
2017/06/12 に規制当局から情報を入手した。
医師及びその他医療専門家より医薬品医療機器総合機構からも、45 歳女性患者の情報を入手。
本症例は下記の学会抄録からも入手した。
大西 孝宏，西岡 久寿樹.
O－6 HPV ワクチン関連神経免疫異常症候群（HANS）の症候に関する検討.
日本線維筋痛症学会第 7 回学術集会 2015-OCT-3 to 4
大西 孝宏，横田 俊平，中島 利博，西岡 久寿樹.
W42－5 HPV ワクチン関連神経免疫異常症候群（HANS）の症状に関する検討.
第 60 回日本リウマチ学会総会・学術集会 2016-APR-21 to 23
山崎 正禎，西口 大和，内藤 寛，大西 孝宏，西岡 久寿樹.
Pj－067－1 ヒトパピローマウイルスワクチン関連神経免疫異常症候群 12 例の神経学的検討.
臨床神経学 2016;56:(S):627 第 57 回日本神経学会学術大会 2016-MAY-18 to 21
患者には、不妊症、気分障害、心身症、発達障害の原疾患/合併症、自律神経失調症（27 才頃）、突発性難聴
（35 才頃）、過敏性腸症候群（40 才頃）の既往歴、抗生剤（内容は不明）アレルギーの副作用歴があった。
発作、痙攣、てんかんの既往歴はなく、脳腫瘍、脳卒中、アルツハイマー病、アルコールまたは違法薬物の乱
用、頭部の外傷または損傷、CNS 感染、糖尿病/高血糖/低血糖、電解質失調の既往歴もなかった。
家族歴の情報は得られていない。
予診票での留意点（基礎疾患、アレルギー、最近１ヵ月以内のワクチン接種や病気、服薬中の薬、過去の副作
用歴、発育状況等）として、自律神経失調症があった。
子宮頸癌予防のため、組換え沈降 4 価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン（酵母由来）注射剤 (ガーダシル
水性懸濁筋注シリンジ) 1 回/日を 2013/01/23 に筋肉内接種した（接種量は報告されていない。日本ロット番
号：9QN07R、US ロット番号：0788AA)。
1
医療機関からの副反応疑い報告状況について
ワクチン接種後のギラン・バレー症候群（GBS）が疑われる症例（症例経過）
症例 No.
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症例経過
2022/06/24 に規制当局から情報を入手した。
2021/04/16 に規制当局から情報を入手した。
2020/06/15 に規制当局から情報を入手した。
2019/04/16 に規制当局から情報を入手した。
2018/05/16 に規制当局から情報を入手した。
2017/06/12 に規制当局から情報を入手した。
医師及びその他医療専門家より医薬品医療機器総合機構からも、45 歳女性患者の情報を入手。
本症例は下記の学会抄録からも入手した。
大西 孝宏，西岡 久寿樹.
O－6 HPV ワクチン関連神経免疫異常症候群（HANS）の症候に関する検討.
日本線維筋痛症学会第 7 回学術集会 2015-OCT-3 to 4
大西 孝宏，横田 俊平，中島 利博，西岡 久寿樹.
W42－5 HPV ワクチン関連神経免疫異常症候群（HANS）の症状に関する検討.
第 60 回日本リウマチ学会総会・学術集会 2016-APR-21 to 23
山崎 正禎，西口 大和，内藤 寛，大西 孝宏，西岡 久寿樹.
Pj－067－1 ヒトパピローマウイルスワクチン関連神経免疫異常症候群 12 例の神経学的検討.
臨床神経学 2016;56:(S):627 第 57 回日本神経学会学術大会 2016-MAY-18 to 21
患者には、不妊症、気分障害、心身症、発達障害の原疾患/合併症、自律神経失調症（27 才頃）、突発性難聴
（35 才頃）、過敏性腸症候群（40 才頃）の既往歴、抗生剤（内容は不明）アレルギーの副作用歴があった。
発作、痙攣、てんかんの既往歴はなく、脳腫瘍、脳卒中、アルツハイマー病、アルコールまたは違法薬物の乱
用、頭部の外傷または損傷、CNS 感染、糖尿病/高血糖/低血糖、電解質失調の既往歴もなかった。
家族歴の情報は得られていない。
予診票での留意点（基礎疾患、アレルギー、最近１ヵ月以内のワクチン接種や病気、服薬中の薬、過去の副作
用歴、発育状況等）として、自律神経失調症があった。
子宮頸癌予防のため、組換え沈降 4 価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン（酵母由来）注射剤 (ガーダシル
水性懸濁筋注シリンジ) 1 回/日を 2013/01/23 に筋肉内接種した（接種量は報告されていない。日本ロット番
号：9QN07R、US ロット番号：0788AA)。
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