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資料2-32 ワクチン接種後のGBS報告一覧[449KB] (11 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_00170.html
出典情報 厚生科学審議会・薬事審議会(合同開催) 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会(第110回 2/4)医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和7年度第11回 2/4)(合同開催)《厚生労働省》
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投与された。患者は追加の HPV ワクチンを受けていなかった。また、2025/05/17 に嘔吐から回復し、
2025/??/??に接種部位の疼痛から回復した。さらに、患者は 2025/05/18 に発症した上肢および下肢の両側性
の弛緩性筋力低下(筋力低下)という追加の臨床症状を報告されていた(この事象は以前に報告されている)。

2025/06/25、医薬品医療機器総合機構(v2510000352)経由でフォローアップ情報を入手した。

この自発報告は医師から入手した 15 歳 3 ヶ月の女性患者のものであった。

原疾患には喘息、月経不順があった。医薬品歴には、flutiform 125 aerosol、shenogest 0.5mg、osugi、angelica、
peony powder extract T tablets があった。ワクチン接種前の体温は 36.8 度(単位は提供されていない)。

2025/05/16 午後 5:25、組換え沈降 9 価ヒトバピローマウイルス様粒子ワクチン (酵母由来) 注射剤
(SILGARD9)の 1 回目を接種した。
2025/05/17 の朝、ギランバレー症候群が発現。ギランバレー症候群が確認された。
患者は 2 回目以後の接種に不安があった。

2025/07/18、医薬品医療機器総合機構(v2510000352)経由でフォローアップ情報を入手した。

この症例は医師から提供された質問票を通じて、ギランバレー症候群に関連する患者の臨床症状として、
2025/05/17 に両側性かつ弛緩性の上肢や下肢の筋力低下、軽微な神経症候および症状、さらに、単相の疾
患パターンを有し、筋力低下の発現から最悪の状態までの間隔が 12 時間から 28 日間であって、先行感染は
ないと報告されていた。
また、電気生理学的検査、髄液検査、画像検査(磁気共鳴画像診断(MRI)撮像)、または自己抗体の検査は実
施されていないことが確認された。;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;

(参考)事務局追記
2025/05/16 接種当日
2025/05/17 接種後 1 日
2025/05/18 接種後 2 日
2025/05/19 接種後 3 日
2025/05/20 接種後 4 日
2025/06/12 接種後 27 日
2025/06/25 接種後 40 日

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