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資料２－３２ ワクチン接種後のGBS報告一覧［449KB］ (3 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_00170.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会・薬事審議会（合同開催） 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第110回 2/4）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和7年度第11回 2/4）（合同開催）《厚生労働省》 |
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別紙１
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律に基づく
製造販売業者からの副反応疑い報告状況について
ワクチン接種後のギラン・バレー症候群（GBS）が疑われる症例（症例経過）
症例 No.
3
症例経過
この自発報告は医師から入手した24歳女性患者のものであった。
患者の既往歴は報告されていなかった。患者の合併症には薬物アレルギーが含まれていた。併用薬は報告さ
れなかった。
2025/03/13、予防のため、遺伝子組換え沈降9価ヒトバピローマウイルス様粒子ワクチン（酵母由来）（シルガー
ド9）注射剤の1回目0.5mLを右三角筋筋肉内にて接種した（ロット番号および有効期限は報告されていない）。
2025/03/13 (矛盾する情報、2025/03/14とも報告された。) ワクチンを接種後、患者は指のしびれを感じ、夜間
には肘のあたりまでしびれが広がった。(感覚鈍麻)。
2025/03/14 (矛盾する情報、2025/03/14の翌日にも報告された)翌日には筋肉痛のような症状が出て腕があが
らない感覚を感じたため(運動可動域減少)、内科を受診した。
2025/03日付不明、内科での診断は「ビタミン欠乏（ビタミン欠乏症）」であった。ビタミン欠乏のため、指のしびれ
等の症状が生じた。ビタミン剤が処方され、その後症状は回復した。
2025(ビタミン症回復)(日付不明)。
2025/03/18、患者は筋肉痛および感覚鈍麻から回復した(矛盾する情報、軽快とも報告された)。
しかし、指のしびれがギラン・バレー症候群の可能性を否定できなかったため、患者はA医科大学に受診を進
め、受診結果を待っていた（ギラン・バレー症候群）。医師の診断を受けてから今後の接種を検討した。
T病院神経内科に紹介状を送ったが返信がなく、患者はまだ受診していない様子で状況は不明。
報告時点で、ギラン・バレー症候群の可能性に関する転帰は不明であっ
た。;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;
（参考）事務局追記
2025/03/13 接種当日
2025/03/14 接種後1日
2025/03/18 接種後5日
4
本例は医師からの報告。情報入手経路は医薬情報担当者。
患者：85歳、女性
被疑製品：乾燥組換え帯状疱疹ワクチン（チャイニーズハムスター卵巣細胞由来） (シングリックス筋注用) 注
射用（水溶液）(使用理由：ウイルス感染予防)
1
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律に基づく
製造販売業者からの副反応疑い報告状況について
ワクチン接種後のギラン・バレー症候群（GBS）が疑われる症例（症例経過）
症例 No.
3
症例経過
この自発報告は医師から入手した24歳女性患者のものであった。
患者の既往歴は報告されていなかった。患者の合併症には薬物アレルギーが含まれていた。併用薬は報告さ
れなかった。
2025/03/13、予防のため、遺伝子組換え沈降9価ヒトバピローマウイルス様粒子ワクチン（酵母由来）（シルガー
ド9）注射剤の1回目0.5mLを右三角筋筋肉内にて接種した（ロット番号および有効期限は報告されていない）。
2025/03/13 (矛盾する情報、2025/03/14とも報告された。) ワクチンを接種後、患者は指のしびれを感じ、夜間
には肘のあたりまでしびれが広がった。(感覚鈍麻)。
2025/03/14 (矛盾する情報、2025/03/14の翌日にも報告された)翌日には筋肉痛のような症状が出て腕があが
らない感覚を感じたため(運動可動域減少)、内科を受診した。
2025/03日付不明、内科での診断は「ビタミン欠乏（ビタミン欠乏症）」であった。ビタミン欠乏のため、指のしびれ
等の症状が生じた。ビタミン剤が処方され、その後症状は回復した。
2025(ビタミン症回復)(日付不明)。
2025/03/18、患者は筋肉痛および感覚鈍麻から回復した(矛盾する情報、軽快とも報告された)。
しかし、指のしびれがギラン・バレー症候群の可能性を否定できなかったため、患者はA医科大学に受診を進
め、受診結果を待っていた（ギラン・バレー症候群）。医師の診断を受けてから今後の接種を検討した。
T病院神経内科に紹介状を送ったが返信がなく、患者はまだ受診していない様子で状況は不明。
報告時点で、ギラン・バレー症候群の可能性に関する転帰は不明であっ
た。;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;
（参考）事務局追記
2025/03/13 接種当日
2025/03/14 接種後1日
2025/03/18 接種後5日
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本例は医師からの報告。情報入手経路は医薬情報担当者。
患者：85歳、女性
被疑製品：乾燥組換え帯状疱疹ワクチン（チャイニーズハムスター卵巣細胞由来） (シングリックス筋注用) 注
射用（水溶液）(使用理由：ウイルス感染予防)
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