＜第10回開発要請分（２件）＞
要望番号

企業名

成分名

承認年月

公知
申請

再発・難治性ユーイング肉腫

2019年2月

○

卵巣癌（1回10mg/kg（体重）を2週間間隔で投与する
用法用量の追加）

2022年6月

○

開発内容

承認年月

公知
申請

2018年9月

○

販売名

Ⅲ-③-54
Ⅲ-④-22

MSD

テモゾロミド

テモダールカプセル
テモダール点滴静注用

Ⅲ-④-20

中外製薬

ベバシズマブ（遺伝子組換え） アバスチン点滴静注用

開発内容

＜第11回開発要請分（３件）＞
要望番号

企業名

成分名

販売名

Ⅲ-③-7

ヤクルト本社

オキサリプラチン

エルプラット点滴静注液
50mg・同100mg・同200mgエル
小腸癌
プラット点滴静注液50mg・同
100mg・同200mg

Ⅲ-③-8

協和発酵キリン

フルオロウラシル

5-FU注250mg、5-FU注
1000mg

小腸癌

2018年9月

○

Ⅲ－④－1

ファイザー

レボホリナートカルシウム

アイソボリン点滴静注用25
mg
アイソボリン点滴静注用100
mg

小腸癌

2018年9月

○

＜第12回開発要請分（３件）＞
要望番号

企業名

成分名

販売名

開発内容

承認年月

公知
申請
○

Ⅲ-③-12

ファイザー

メトトレキサート

リウマトレックスカプセル2mg

局所療法で効果不十分な尋常性乾癬、関節症性乾
癬、膿疱性乾癬、乾癬性紅皮症

2019年3月

Ⅲ-②-6,7

全薬工業

リツキシマブ（遺伝子組換え）

リツキサン点滴静注100mg
リツキサン点滴静注500mg

腎移植における抗体関連型拒絶反応の治療

2023年12月

Ⅲ-②-8,9

全薬工業

リツキシマブ（遺伝子組換え）

リツキサン点滴静注100mg
リツキサン点滴静注500mg

抗ドナー抗体陽性腎移植における術前脱感作

2023年12月

＜第13回開発要請分（１件）＞
要望番号

Ⅲ-③-19

企業名

サノフィ

成分名

フルダラビンリン酸エステル

＜第14回開発要請分（０件）＞
＜第15回開発要請分（０件）＞
＜第16回開発要請分（０件）＞
＜第17回開発要請分（０件）＞

販売名

フルダラ静注用50 mg

開発内容
再発又は難治性の下記疾患
急性骨髄性白血病
（下線部が今回追加部分）

承認年月

公知
申請

2022年6月

○