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資料7-5 企業から提出された開発工程表の概要等（第Ⅲ回要望）［277KB］ (13 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00044.html |
| 出典情報 | 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（第66回 12／12）《厚生労働省》 |
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e. 開発要請半年後以降に公知申請を予定するもの（２件）
＜第１回開発要請分（０件）＞
＜第２回開発要請分（０件）＞
＜第３回開発要請分（０件）＞
＜第４回開発要請分（０件）＞
＜第５回開発要請分（０件）＞
＜第６回開発要請分（１件）＞
要望番号
企業名
Ⅲ-②-2 日本新薬
成分名
三酸化二ヒ素
販売名
開発内容
トリセノックス点滴静 未治療の急性前骨髄球性白
注12mg
血病
公知申請予定
（予定月）
個別事情
WGの検討状況
2026年2月
WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
＜第７回開発要請分（０件）＞
＜第８回開発要請分（０件）＞
＜第９回開発要請分（０件）＞
＜第10回開発要請分（０件）＞
＜第11回開発要請分（０件）＞
＜第12回開発要請分（０件）＞
＜第13回開発要請分（０件）＞
＜第14回開発要請分（０件）＞
＜第15回開発要請分（０件）＞
＜第16回開発要請分（１件）＞
要望番号
企業名
III-①-73 全薬工業
成分名
リツキシマブ
（遺伝子組換え）
＜第17回開発要請分（０件）＞
販売名
開発内容
公知申請予定
（予定月）
個別事情
WGの検討状況
リツキサン点滴静注
100mg
リツキサン点滴静注
500mg
小児のCD20陽性のB細胞性
非ホジキンリンパ腫（バー
キットリンパ腫、前駆Bリンパ
球性リンパ腫を含む）
2026年6月
WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
＜第１回開発要請分（０件）＞
＜第２回開発要請分（０件）＞
＜第３回開発要請分（０件）＞
＜第４回開発要請分（０件）＞
＜第５回開発要請分（０件）＞
＜第６回開発要請分（１件）＞
要望番号
企業名
Ⅲ-②-2 日本新薬
成分名
三酸化二ヒ素
販売名
開発内容
トリセノックス点滴静 未治療の急性前骨髄球性白
注12mg
血病
公知申請予定
（予定月）
個別事情
WGの検討状況
2026年2月
WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
＜第７回開発要請分（０件）＞
＜第８回開発要請分（０件）＞
＜第９回開発要請分（０件）＞
＜第10回開発要請分（０件）＞
＜第11回開発要請分（０件）＞
＜第12回開発要請分（０件）＞
＜第13回開発要請分（０件）＞
＜第14回開発要請分（０件）＞
＜第15回開発要請分（０件）＞
＜第16回開発要請分（１件）＞
要望番号
企業名
III-①-73 全薬工業
成分名
リツキシマブ
（遺伝子組換え）
＜第17回開発要請分（０件）＞
販売名
開発内容
公知申請予定
（予定月）
個別事情
WGの検討状況
リツキサン点滴静注
100mg
リツキサン点滴静注
500mg
小児のCD20陽性のB細胞性
非ホジキンリンパ腫（バー
キットリンパ腫、前駆Bリンパ
球性リンパ腫を含む）
2026年6月
WGで検討中
公知申請の該当性を検討中