＜第５回開発要請分（０件）＞
＜第６回開発要請分（９件）＞
要望番号

企業名

成分名

開発内容

承認年月

公知
申請

侵襲を伴う処置による遺伝性血管性浮腫の急性発
作の発症抑制

2017年3月

○

販売名

Ⅲ-③-13

CSL ベーリング

乾燥濃縮人 C1-インアクチ
ベーター

Ⅲ-①-74

全薬工業

リツキシマブ（遺伝子組換え） リツキサン注

慢性特発性血小板減少性紫斑病

2017年6月

○

Ⅲ-③-24

第一三共

アセチルコリン塩化物

オビソート注射用

冠攣縮性狭心症が疑われる患者に対し、診断を確
定するために施行する冠攣縮薬物誘発負荷試験時
の冠動脈内投与

2017年8月

○

Ⅲ-①-22.1
Ⅲ-①-22.2

日本イーライリリー

オランザピン

ジプレキサ錠、ジプレキサ細
粒、ジプレキサザイディス錠

抗悪性腫瘍剤投与に伴う消化器症状（悪心、嘔吐）

2017年12月

○

Ⅲ-③-25

共和薬品工業株式会社

ドブタミン塩酸塩

ドブトレックス注射液
ドブトレックスキット点滴静注
用

当該薬剤を投与することにより、心臓の交感神経を
刺激し、心筋収縮力を高め、潜在的な循環動態異常
を顕在化させる

2018年9月

○

Ⅲ-③-10

アスペンジャパン

アザチオプリン

イムラン錠

自己免疫性肝炎

2019年2月

○

Ⅲ-③-10

田辺三菱製薬

アザチオプリン

アザニン錠

自己免疫性肝炎

2019年2月

○

2020年9月

-

2022年12月

○

開発内容

承認年月

公知
申請

ベリナートP静注用500

（効能・効果）
てんかん重積状態

Ⅲ-④-3

武田薬品工業

ミダゾラム

ブコラム口腔用液
2.5mg/5mg/7.5mg/10mg

Ⅲ-③-23

日本歯科薬品

メピバカイン塩酸塩

スキャンドネストカートリッジ
３％

（用法・用量）
ミダゾラムとして、生後3 ヵ月以上1 歳未満には2.5
mg（生後6 ヵ月以下は医療機関内での投与に限
定）、1 歳以上5 歳未満には5 mg、5 歳以上10 歳未
満には7.5 mg、10 歳以上18 歳未満には10 mg を口
腔内（歯茎と頬の間）に緩徐に注入する。なお、必要
に応じて、1 回投与量を半量に分割して口腔内の左
右に注入することもできる。
歯科領域における伝達麻酔

＜第７回開発要請分（３件）＞
要望番号

企業名

成分名

販売名

III-③-1.1
III-③-1.2

ヤンセンファーマ

ボルテゾミブ

ベルケイド注射用

原発性マクログロブリン血症/リンパ形質細胞リンパ
腫

2018年3月

○

III-③-11
III-③-26

第一三共

インドシアニングリーン

ジアグノグリーン注射用

血管及び組織の血流評価

2018年7月

○

Ⅲ-①-80

あすか製薬

レボチロキシンナトリウム

チラーヂンS静注液200μｇ

粘液水腫性昏睡、重症甲状腺機能低下症

2020年1月

＜第８回開発要請分（１件）＞
要望番号

Ⅲ-④-4

企業名

ギリアド・サイエンシズ

成分名

ソホスブビル

販売名

ソバルディ錠

公知
申請

開発内容

承認年月

次のいずれかのC型慢性肝炎又はC型代償性肝硬
変におけるウイルス血症の改善
1.セログループ2（ジェノタイプ2）の患者
2. セログループ1（ジェノタイプ1）又はセログループ2
（ジェノタイプ2）のいずれにも該当しない患者
（下線部が今回追加部分）

2017年3月

開発内容

承認年月

公知
申請

＜第９回開発要請分（３件）＞
要望番号

企業名

III-④-19

日本メジフィジックス

フルデオキシグルコース(18F) FDGスキャン注

大型血管炎の診断における炎症部位の可視化

2018年2月

○

Ⅲ-①-72
Ⅲ-①-72.2
Ⅲ-①-72.3

帝人ファーマ

ランレオチド酢酸塩

甲状腺刺激ホルモン産生下垂体腫瘍

2020年12月

-

Ⅲ-①-78

全薬工業

リツキシマブ（遺伝子組換え） リツキサン注 10mg/mL

既存治療で効果不十分なループス腎炎

2023年8月

○

成分名

販売名

ソマチュリン皮下注